Elissan 2 mg compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

ELISSAN 2 mg compresse

Loperamide cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo perché contiene informazioni importanti per lei.

Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica. Tuttavia, per ottenere i migliori risultati, deve essere utilizzato correttamente.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se i sintomi peggiorano o persistono oltre 2 giorni, deve consultare il medico.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave, oppure se nota effetti indesiderati non menzionati nel presente foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

In questo foglio illustrativo viene spiegato:

1. Che cos'è Elissan e a che cosa serve.
2. Prima di prendere Elissan.
3. Come prendere Elissan.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Come conservare Elissan.
6. Informazioni aggiuntive.

1. Che cos'è Elissan e a cosa serve

La loperamide è un antidiarroeico che riduce i movimenti e le secrezioni intestinali, determinando una riduzione delle evacuazioni liquide.

Questo medicinale è indicato nel trattamento sintomatico della diarrea acuta (occasionale).

2. Prima di prendere Elissan

Non prenda Elissan

Se è allergico (ipersensibile) alla loperamide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Elissan.

Il trattamento della diarrea con Elissan è solo sintomatico e non deve essere utilizzato in caso di:

• Presenza di sangue nelle feci e febbre elevata (superiore a 38 °C).
• Pazienti con diagnosi di colite ulcerosa acuta o colite pseudomembranosa associata al trattamento con antibiotici a spettro ampio.

Presti particolare attenzione con Elissan

• Se non osserva un miglioramento clinico entro 48 ore o se compare febbre, stitichezza o altri sintomi, interrompa il trattamento e consulti il medico.
• I pazienti con problemi epatici devono consultare il medico o il farmacista prima di iniziare il trattamento con Elissan.
• I pazienti con diarrea devono bere abbondanti liquidi per evitare la disidratazione, che si manifesta con: bocca secca, sete eccessiva, riduzione della quantità di urina, pelle raggrinzita, capogiri, stordimento. Ciò è particolarmente importante nei bambini e negli anziani.
• Non prenda questo medicinale per usi diversi da quelli indicati (vedere sezione 1) e non superi mai la dose raccomandata (vedere sezione 3). Sono stati segnalati gravi problemi cardiaci (i cui sintomi includono battito cardiaco rapido o irregolare) in pazienti che hanno assunto una quantità eccessiva di loperamide, il principio attivo di Elissan.

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Se sta assumendo un antibiotico o un analgesico di tipo narcotico, deve consultare il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale, poiché potrebbe interagire con essi.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Le donne che allattano non devono utilizzare questo medicinale senza aver prima consultato il medico.

Uso nei bambini

Non utilizzare nei minori di 12 anni senza consultare il medico.

Uso negli anziani

Consultare il medico.

Guida e uso di macchinari

Anche se non ci si aspettano effetti in tal senso, se dovessero manifestarsi stanchezza, capogiri o sonnolenza, è preferibile non guidare, né utilizzare attrezzi o macchinari.

Informazioni importanti su alcuni dei componenti di Elissan

Questo medicamento contiene amido di frumento, pari a 547 ppm di glutine, elemento da tenere in considerazione per i pazienti celiaci.

I pazienti con allergia all'amido di frumento (diversa dalla malattia celiaca) non devono assumere questo medicamento.

3. Come assumere Elissan

Segua queste istruzioni, salvo diversa indicazione del medico.

Se ritiene che l'effetto di Elissan sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni, la dose iniziale è di due compresse (4 mg) assunte in un'unica somministrazione. Successivamente, si assumerà una compressa (2 mg) dopo ogni evacuazione diarroica.

Non assuma più di 8 compresse (16 mg) al giorno.

Assuma la compressa con una quantità sufficiente di acqua (un bicchiere d'acqua).

Se assume una quantità di Elissan superiore a quella prescritta

In caso di sovradosaggio od ingestione accidentale, si rechi immediatamente presso un centro medico oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica (Telefono 91 562 04 20), indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se ha assunto una quantità eccessiva di Elissan, contatti immediatamente un medico o un ospedale per richiedere assistenza. I sintomi possono includere: aumento della frequenza cardiaca, battito cardiaco irregolare, alterazioni del ritmo cardiaco (questi sintomi possono avere conseguenze potenzialmente gravi e pericolose per la vita), rigidità muscolare, movimenti scoordinati, sonnolenza, difficoltà a urinare o respirazione debole.

I bambini reagiscono in modo più severo rispetto agli adulti a dosi elevate di Elissan. Se un bambino assume una quantità eccessiva o manifesta uno dei sintomi sopra descritti, chiami immediatamente un medico.

Se dimentica di assumere Elissan

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Elissan può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota un qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Gli effetti indesiderati descritti sono:

• Poco frequenti (meno di 1 su 100 ma più di 1 su 1.000): Reazioni di ipersensibilità (eruzioni cutanee), stitichezza e/o distensione addominale.

• Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili): Dolore addominale superiore, dolore addominale che si irradia verso la schiena, sensibilità al tatto nell’addome, febbre, polso accelerato, nausea, vomito, che possono essere sintomi di infiammazione del pancreas (pancreatite acuta).

Inoltre disturbi che normalmente sono difficili da distinguere dai sintomi associati alla diarrea, come: dolore addominale e/o distensione addominale, nausea e vomito, stanchezza, sonnolenza o capogiri e secchezza della bocca.

Se osserva questi o qualsiasi altri effetti indesiderati non descritti in precedenza, consulti il medico o il farmacista.

5. Conservazione di Elissan

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non utilizzare Elissan dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Non sono richieste condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti domestici. Smaltire gli imballaggi e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci non utilizzati. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Elissan

Il principio attivo di questo medicamento è il loperamide cloridrato, 2 mg.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: amido di frumento, cellulosa microcristallina, magnesio stearato e talco.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Elissan è disponibile in confezioni contenenti 10 e 20 compresse. Le compresse sono concave e di colore bianco.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e Responsabile della produzione

LABORATORIOS SERRA PAMIES S.A.

Ctra. de Castellvell, 24

43206 REUS (Tarragona)

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel mese di aprile 2024.

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/