Ebernet 10 mg/g crema

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Ebernet 10 mg/g crema

Eberconazolo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

??Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di rileggerlo.

??Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

??Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei: non lo dia ad altre persone, anche se hanno i suoi stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.

Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Ebernet 10 mg/g crema e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Ebernet 10 mg/g crema
3. Come usare Ebernet 10 mg/g crema
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ebernet 10 mg/g crema
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ebernet 10 mg/g crema e a cosa serve

Questo medicamento appartiene a un gruppo di farmaci antifungini noti come derivati imidazolici.

È indicato per il trattamento cutaneo delle seguenti infezioni causate da funghi: come Tinea corporis (tigna del corpo), Tinea cruris (tigna inguinale) e Tinea pedis (tigna del piede).

2. Cosa deve sapere prima di usare Ebernet 10 mg/g crema

Non usi Ebernet 10 mg/g crema

??Se è allergico all’eberconazolo, ad altri antifungini della stessa classe o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a usare Ebernet 10 mg/g crema.

??Se durante l’applicazione della crema questa entra in contatto con gli occhi, li lavi abbondantemente con acqua.

??Se dovesse manifestarsi irritazione cutanea dopo l’uso della crema, in tal caso consulti il suo medico.

Non usi bendaggi occlusivi sulla zona infetta poiché potrebbero aumentare l’irritazione della pelle. Non applichi questo medicinale su mucose.

Uso di Ebernet 10 mg/g crema con altri medicinali

Informi il suo medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare altri medicinali.

Non usi Ebernet 10 mg/g crema insieme ad altri preparati per uso cutaneo senza aver prima consultato il suo medico o il farmacista.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza, se sta allattando, se pensa di essere in gravidanza o prevede di diventarlo, consulti il suo medico o il farmacista prima di usare questo medicinale. Il suo medico valuterà, caso per caso, se sia opportuno usare questo medicinale durante la gravidanza o l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’uso di Ebernet 10 mg/g crema non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Ebernet 10 mg/g crema contiene paraidrossibenzoato di metile (E-218) e alcol cetostearilico.

Può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) in quanto contiene paraidrossibenzoato di metile (E218).

Questo medicinale può provocare reazioni locali sulla pelle (come dermatite da contatto) in quanto contiene alcol cetostearilico.

3. Come utilizzare Ebernet 10 mg/g crema

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Somministrazione: uso cutaneo.

Dose raccomandata:

Adulti e pazienti anziani

Applicare due volte al giorno per 4 settimane. La crema deve essere applicata in quantità sufficiente a coprire la lesione e la zona circostante, spargendola con un leggero massaggio. Nelle lesioni localizzate nelle pieghe della pelle, applicare una piccola quantità di crema per evitare il maceramento della cute.

È necessario chiudere bene il tubo dopo ogni applicazione.

Si raccomanda di mantenere un'adeguata igiene per prevenire la possibilità di una nuova infezione.

Il medico indicherà la durata del trattamento con questo medicinale. Non interrompa il trattamento prima del tempo, poiché l'infezione potrebbe ripresentarsi. In assenza di miglioramento clinico dopo 4 settimane, consulti il medico.

Insufficienza renale ed epatica

Non è necessario un aggiustamento della dose.

Se usa una quantità di Ebernet 10 mg/g crema superiore a quella indicata

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero telefonico: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di applicare Ebernet 10 mg/g crema

Se ha dimenticato un'applicazione, applichi la crema non appena se ne ricorda. Se manca poco tempo per l'applicazione successiva, attenda fino a quel momento. Non applichi una doppia quantità di crema per compensare l'applicazione dimenticata.

Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

I più comuni sono di carattere lieve e transitorio e si verificano a livello della pelle, nella zona di applicazione. Gli effetti indesiderati seguenti sono stati riportati frequentemente: arrossamento e prurito. Sono stati inoltre riportati, con frequenza non comune, i seguenti effetti: eczema, desquamazione della pelle, follicolite (infiammazione dei follicoli) e pustole.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Ebernet 10 mg/g crema

Conservare al di sotto di 30ºC.

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i medicinali che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non usa più. In questo modo, contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Ebernet 10 mg/g crema

Il principio attivo è eberconazolo. Ogni grammo di crema contiene 10 mg di eberconazolo (come nitrato).

Gli altri componenti sono paraidrossibenzoato di metile (E-218), alcool cetostearilico, esteri poliglicolici di acidi grassi, oleato di decile, propilene glicole, formaldeide glicerolica, glicerolo (E-422), poliacrilamide, trolamina e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Ebernet 10 mg/g crema ha un aspetto viscoso e di colore bianco. È disponibile in tubi da 30 e 60 grammi.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Salvat, S.A.

C/ Gall, 30-36 - 08950

Esplugues de Llobregat (Barcellona)

SPAGNA

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Marzo 2004

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicamenti e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/