Crataesor 400 mg capsule

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE.

Crataesor 400 mg capsule

Crataegus oxyacanthoides Thuill .

Contenuto del foglietto illustrativo:

1. Che cos'è Crataesor e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Crataesor
3. Come prendere Crataesor
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Crataesor
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Crataesor e a cosa serve

È un medicinale tradizionale a base di piante utilizzato per alleviare lo stato di nervosismo con percezione esagerata dei battiti cardiaci (palpitazioni) e in caso di difficoltà a prendere sonno, basato esclusivamente sull'uso tradizionale.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Crataesor

Non prenda Crataesor

Se è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Se i sintomi persistono dopo 2 settimane di assunzione di questo medicinale, consulti il medico o il farmacista.

Questo medicinale è indicato per il sollievo delle palpitazioni di origine nervosa, a condizione che sia stata esclusa una patologia cardiaca.

Bambini e adolescenti

L’uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non è raccomandato, poiché non esistono informazioni sufficienti sulla sicurezza d’uso in questa popolazione.

Assunzione di Crataesor con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Assunzione di Crataesor con cibi, bevande e alcol

Non è stata descritta alcuna influenza degli alimenti e delle bevande sull’effetto del medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in fase di allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

La sicurezza durante la gravidanza e l’allattamento non è adeguatamente stabilita. In assenza di informazioni sufficienti, non è raccomandato l’uso durante la gravidanza e l’allattamento.

Non è noto se questo medicinale abbia qualche effetto sulla fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non è stato descritto alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

3. Come prendere Crataesor

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicamento contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

Adulti: 2 capsule, 3 volte al giorno con un bicchiere d'acqua.

Questo medicamento va assunto per via orale.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Non è raccomandata l'assunzione nei bambini al di sotto dei 18 anni.

Se ha preso più Crataesor del dovuto

Non sono stati descritti casi di sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91.562.04.20 indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di prendere Crataesor

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

4. Possibili effetti indesiderati

Non sono stati descritti.

Come tutti i medicinali, Crataesor può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Crataesor

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

Conservare nella confezione originale.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo la voce Scad. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

Non utilizzare questo medicamento se si osservano segni visibili di deterioramento.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non utilizzati. In questo modo si contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Crataesor

Composizione per capsula:

• Il principio attivo è 400 mg di polvere di foglie e fiori di Crataegus oxyacanthoides Thuill. (Contenuto in flavonoidi (espressi come iperoside) ≥ 6 mg/capsula).
• Gli altri componenti sono ipromellosa, carragenina, acetato di potassio e acqua (involucro della capsula).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Si presenta in confezione di cartone contenente 48 capsule da 400 mg in blister in PVC/PVDC/AL.

Le capsule sono trasparenti e contengono una polvere di colore giallo-verdastro.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione:

SORIA NATURAL S.A.

Polígono La Sacea nº 1.

Garray. (42162). Soria.

Tel: 975252046

Fax: 975252267

e-mail: [email protected]

Data della ultima revisione di questo foglio illustrativo: Luglio 2019

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/