Copinal 300 mg capsule

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente

copinal 300 mg capsule

Acexamato di zinco

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Copinal capsule e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Copinal capsule
3. Come prendere Copinal capsule
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Copinal capsule
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Copinal capsule e a cosa serve

Copinal capsule contiene come principio attivo un sale di zinco, l'acexamato di zinco, che appartiene a un gruppo di composti denominati antiulcera. L'acexamato di zinco agisce riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco e potenzia i meccanismi che proteggono la mucosa gastrica.

Copinal capsule è indicato:

• nella prevenzione delle lesioni gastrointestinali indotte da farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
• nel trattamento dell'ulcera gastrica e dell'ulcera duodenale.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Copinal capsule

Non prenda Copinal capsule

• se è allergico all’acexamato di zinco o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se soffre di insufficienza renale grave (grave malattia dei reni).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Copinal capsule.

Se ha assunto zinco per un lungo periodo di tempo, il medico dovrà controllare i livelli di rame e di zinco, poiché i loro livelli nel sangue potrebbero alterarsi.

Al fine di monitorare il trattamento, il medico le prescriverà periodicamente esami del sangue e delle urine.

Deve informare il medico se avverte debolezza muscolare o una sensazione anomala nelle estremità, poiché ciò potrebbe indicare un eccesso di rame.

Assunzione di Copinal capsule con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Faccia particolare attenzione se sta assumendo antibiotici di tipo tetracicline, poiché lo zinco può ridurre l’efficacia o impedire l’azione contro l’infezione batterica. Si raccomanda di mantenere un intervallo di almeno 4 ore tra l’assunzione dei due farmaci.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Sebbene negli studi sugli animali non siano stati osservati effetti teratogeni, l’innocuità dell’acexamato di zinco durante la gravidanza e l’allattamento non è ancora stata stabilita.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come prendere le capsule Copinal

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico.

Ricordi di prendere il suo medicinale.

Il suo medico le indicherà la durata del trattamento con le capsule Copinal.

Le capsule vanno prese durante o immediatamente dopo i pasti principali. Le capsule devono essere inghiottite intere, senza masticarle né succhiarle, accompagnandole con un bicchiere di liquido, preferibilmente acqua.

Nella prevenzione delle lesioni gastrointestinali indotte da farmaci FANS: la dose raccomandata è di una capsula (300 mg di acexamato di zinco) al giorno, durante o immediatamente dopo la cena.

Nel trattamento dell'ulcera gastrica e dell'ulcera duodenale: la dose raccomandata è di una capsula (300 mg di acexamato di zinco), fino a 3 volte al giorno durante o immediatamente dopo i pasti.

Se ha preso più capsule Copinal del dovuto

Se ha assunto un numero superiore di capsule Copinal rispetto a quanto indicato, o in caso di ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

L’assunzione concomitante di diverse capsule può provocare vomito, che contribuisce alla loro autoeliminazione; tale eliminazione può essere favorita mediante lavanda gastrica.

Se ha dimenticato di prendere le capsule Copinal

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Prosegua il trattamento con la posologia raccomandata.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti avversi

Come tutti i medicinali, Copinal capsule può causare effetti avversi, anche se non tutte le persone li manifestano.

In alcuni casi, a digiuno, possono comparire nausea (sensazione di malessere) e transitoria sensazione di disturbo allo stomaco. Per evitarle, Copinal capsule deve essere assunta sempre durante o immediatamente dopo i pasti.

L'assunzione di Copinal capsule può causare una riduzione dei livelli di rame e possono verificarsi effetti indesiderati:

• Diminuzione dei globuli rossi, globuli bianchi e sindrome mielodisplastica.
• Neuropatie periferiche e mielopatie.

Se manifesta effetti avversi, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti avversi non elencati in questo foglio illustrativo.

5. Conservazione di Copinal capsule

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Non usi questo medicinale se nota cambiamenti nell'aspetto delle capsule.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Copinal capsule

• Il principio attivo è l'acexamato di zinco. Ogni capsula contiene 300 mg di acexamato di zinco.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: amido di mais, polietilenglicole 4000, talco, polivinilpirrolidone, carbossimetilamido di patata sodico (tipo A), polisorbato 80. Composizione della capsula rigida di gelatina: gelatina e biossido di titanio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Copinal capsule si presenta in capsule rigide di gelatina di colore bianco, in confezioni contenenti 30 e 60 capsule.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Viñas, S.A. - Provenza, 386 - 08025 Barcellona, Spagna

Responsabile della produzione

LABORATORIOS VIÑAS, S.A. Torrente Vidalet, 29 Barcellona 08012 Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Agosto 2025

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Laboratorios Viñas sa

Provenza, 386 - 08025 Barcellona