Ciclopirox Serra 80 mg/g vernice medicata per unghie

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

CICLOPIROX SERRA 80 mg/g SMALTO MEDICAMENTOSO PER UNGHIE

Ciclopirox

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi fossero uguali ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Ciclopirox Serra e a cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di usare Ciclopirox Serra.
3. Come usare Ciclopirox Serra.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Conservazione di Ciclopirox Serra.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. Che cos'è Ciclopirox Serra e a cosa serve

Ciclopirox Serra appartiene al gruppo degli antimicotici per uso dermatologico esterno, medicinali utilizzati per il trattamento delle infezioni causate da funghi.

Ciclopirox Serra è utilizzato nel trattamento delle micosi delle unghie (onicomicosi) di mani e piedi. Il principio attivo, ciclopirox, penetra nell'unghia e uccide i funghi.

2. Cosa deve sapere prima di usare Ciclopirox Serra

Ciclopirox Serra deve essere applicato esclusivamente sulle unghie. Si deve evitare il contatto con occhi e mucose.

A causa della mancanza di esperienza clinica, Ciclopirox Serra è controindicato nei bambini.

Non usi Ciclopirox Serra

• se è allergico (ipersensibile) al ciclopirox o a uno qualsiasi degli altri componenti di Ciclopirox Serra (vedere sezione 6).

• se è minorenne di 18 anni.

Avvertenze e precauzioni

• Non ingerire.

• Evitare il contatto di Ciclopirox Serra con gli occhi e le membrane mucose fino a quando non si è completamente asciugato.

• Ciclopirox Serra deve essere applicato solo per uso locale.

• In caso di reazione allergica, interrompa il trattamento e consulti il medico.

• Se deve trattare più unghie oppure se soffre di diabete o di disturbi del sistema immunitario, consulti il medico poiché potrebbe essere necessario un trattamento orale aggiuntivo.

Uso di Ciclopirox Serra con altri medicinali

Ad oggi, non sono note interazioni con altri medicinali.

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in fase di allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

A causa della mancanza di esperienza clinica, il trattamento con Ciclopirox Serra non è indicato durante la gravidanza e l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Poiché il prodotto non influenza la capacità di attenzione del paziente, Ciclopirox Serra non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come usare Ciclopirox Serra

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di Ciclopirox Serra indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista. Ricordi di usare il medicamento regolarmente.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Ciclopirox Serra. Non interrompa il trattamento prima del tempo, poiché il medicamento non sarebbe efficace. Se ritiene che l'effetto di questo medicamento sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Prima di iniziare il trattamento con Ciclopirox Serra:

• rimuova tutta la parte danneggiata dell'unghia, se possibile utilizzando forbici, tronchesini o una lima.

Durante tutto il trattamento:

• applichi uno strato sottile di Ciclopirox Serra su tutta la superficie di tutte le unghie colpite. Salvo diversa prescrizione, Ciclopirox Serra deve essere applicato ogni due giorni durante il primo mese. Nel secondo mese l'applicazione può essere ridotta ad almeno due volte alla settimana e, a partire dal terzo mese, l'applicazione può avvenire una volta alla settimana.
• contemporaneamente, dovrà rimuovere anche tutta la parte danneggiata dell'unghia che le è possibile.

Durata del trattamento:

La durata del trattamento dipende dalla gravità dell'infezione.

La durata minima del trattamento sarà di 3 mesi (micosi delle unghie delle mani) e di massimo 6 mesi (micosi delle unghie dei piedi).

Se ha dubbi sul fatto che debba continuare o meno il trattamento, consulti il medico o il farmacista.

Dopo ogni applicazione di Ciclopirox Serra, il flacone deve essere ben chiuso per evitare che la soluzione evapori. Per evitare che il tappo si attacchi al flacone, si dovrà fare attenzione a non bagnare la filettatura con lo smalto.

Se usa più Ciclopirox Serra di quanto deve

Non sono noti effetti da sovradosaggio con Ciclopirox Serra.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono (91) 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità assunta.

Se ha dimenticato di usare Ciclopirox Serra

Non usi una dose doppia per compensare le applicazioni dimenticate. Continui il trattamento come indicato al paragrafo 3 di questo foglio illustrativo.

Se interrompe il trattamento con Ciclopirox Serra

Se interrompe o abbandona il trattamento troppo presto, la micosi potrebbe ricomparire. Se non è sicuro che lo stato delle sue unghie sia migliorato, consulti il medico o il farmacista.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Ciclopirox Serra può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

In rari casi isolati sono stati riportati arrossamento e desquamazione della pelle circostante l'unghia che è venuta a contatto con Ciclopirox Serra.

L'uso prolungato del prodotto potrebbe provocare fenomeni di sensibilizzazione, con comparsa di effetti indesiderati. In tali casi è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico. Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di Ciclopirox Serra

Ciclopirox Serra deve essere conservato a temperatura ambiente e al riparo dalla luce (conservare il flacone ben chiuso nella sua confezione dopo ogni applicazione).

Non utilizzi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo SCAD. La data di scadenza è l’ultimo giorno del mese indicato.

Una volta aperto il contenitore, deve essere utilizzato entro 6 mesi.

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né con i rifiuti domestici. Consegnare i contenitori e i farmaci che non sono più necessari al Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Ciclopirox Serra

Il principio attivo è il ciclopirox. Un grammo di smalto medicato per unghie contiene 80 mg di ciclopirox.

Gli altri componenti sono: polimero di metossietene con acido 2-butendioico, estere monobutile; acetato di etile e alcol isopropilico.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Ciclopirox Serra è una soluzione per uso cutaneo, presentata in un flacone di vetro contenente 3 g di soluzione trasparente, dotato di un pennello.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Serra Pamies, S.A.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS

(Tarragona)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Marzo 2013.

“L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”