Ciclochem Unhas 80 mg/g vernice per unghie medicamentosa

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Ciclochem unghie 80 mg/g smalto medicato per unghie

Ciclopirox

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale.

• Conservi questo foglio: potrebbe aver bisogno di consultarla nuovamente.
• Se ha domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi fossero uguali ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, contatti il medico o il farmacista, anche qualora si tratti di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Ciclochem unghie e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Ciclochem unghie
3. Come usare Ciclochem unghie
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ciclochem unghie
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ciclochem unghie e a cosa serve

Ciclochem unghie è uno smalto medicamentoso per unghie.

Ciclochem unghie appartiene al gruppo di medicinali chiamati antimicotici per uso topico, che inibiscono la crescita di diversi tipi di funghi a livello cutaneo.

Questo medicinale è indicato per il trattamento delle infezioni delle unghie causate da funghi.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Ciclochem unghie

Non usi Ciclochem unghie

• in caso di allergia (ipersensibilità) al ciclopirox o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Ciclochem unghie (vedere sezione 6).
• nei bambini, poiché non vi è esperienza clinica.

Avvertenze e precauzioni

• Applicare il prodotto esclusivamente sulle unghie. Evitare il contatto con occhi e mucose.
• In caso di reazione allergica, interrompere il trattamento e contattare il medico.
• Se deve trattare diverse unghie oppure se soffre di diabete o di disturbi del sistema immunitario, consulti il medico poiché potrebbe essere necessario un trattamento orale aggiuntivo.

Uso di Ciclochem unghie con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, o se pensa di doverlo assumere.

Non sono state osservate incompatibilità con altri medicinali.

Dopo che Ciclochem unghie si è asciugato, è possibile applicare uno strato di smalto cosmetico senza che ciò alteri l'efficacia di Ciclochem unghie. In tal caso, prima della successiva applicazione di Ciclochem unghie, lo smalto cosmetico dovrà essere rimosso con un solvente per unghie commerciale.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in periodo di allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

L'uso di Ciclochem unghie durante la gravidanza e l'allattamento non è raccomandato, a causa della mancanza di informazioni sull'uso di Ciclochem unghie in tali situazioni.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Ciclochem unghie non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come utilizzare Ciclochem unghie

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di Ciclochem unghie indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Adulti:

Salvo diversa indicazione, applicare Ciclochem unghie ogni due giorni durante il primo mese. Nel secondo mese l'applicazione può essere ridotta, al minimo, a due volte alla settimana. A partire dal terzo mese, l'applicazione può essere effettuata una volta alla settimana.

La durata del trattamento dipende dal grado di infezione; non è consigliabile superare i sei mesi.

Modalità d'uso:

Applicare Ciclochem unghie sotto forma di un sottile strato sull'unghia interessata, in modo da garantire che l'unghia sia completamente ricoperta dal principio attivo. Prima di iniziare il trattamento, si raccomanda di rimuovere le parti molli delle unghie colpite utilizzando un tronchesino, una lima o delle forbici.

Durante il trattamento, una volta alla settimana è necessario rimuovere lo strato di smalto con un comune solvente per smalto. Se tra un'applicazione e l'altra lo strato di smalto dovesse danneggiarsi, è sufficiente trattare nuovamente soltanto le zone interessate.

Non riutilizzare il materiale per la cura delle unghie infette, in particolare la lima, sulle unghie sane.

Dopo ogni applicazione di Ciclochem unghie, mantenere il flacone ben chiuso per evitare l'evaporazione della soluzione. È inoltre necessario evitare che la soluzione bagni la filettatura del flacone, per impedire che il tappo si incolli.

Se applica una quantità di Ciclochem unghie superiore a quella indicata

Non sono noti effetti dovuti a sovradosaggio con Ciclochem unghie.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contattare il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono (91) 5 62 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Ciclochem unghie può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Molto raramente può comparire arrossamento e desquamazione della pelle intorno all’unghia a contatto con Ciclochem unghie.

L’uso prolungato del prodotto può causare reazioni di natura allergica; in tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano, sito web: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Ciclochem unghie

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare Ciclochem unghie dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Non utilizzare Ciclochem unghie se sono trascorsi più di 6 mesi dall’apertura del flacone.

Tenere il flacone perfettamente chiuso. Conservare il flacone nell’imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i farmaci non più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci non utilizzati. In questo modo, si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Ciclochem unghie

Il principio attivo è il Ciclopirox. Un grammo di smalto medicato per unghie contiene 80 mg di ciclopirox.

Gli altri componenti sono: polimero di metossietilene con acido 2-butendioico, estere monobutile, acetato di etile e alcol isopropilico.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Flacone di vetro incolore e trasparente contenente 3 g o 6 g di smalto medicato per unghie, provvisto di un pennello per l’applicazione.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra N-1, Km 36

28750 San Agustin del Guadalix (Madrid)

Spagna

Responsabile della produzione:

Delpharm Bladel, B.V.
Industrieweg 1
Bladel (Paesi Bassi)

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: luglio 2024

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola per i Medicamenti e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.