Cardo Mariano Arkopharma capsule rigide

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

CARDO MARIANO ARKOPHARMA

capsule rigide

Silybum marianum L. Gaertner

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo farmacista, medico o infermiere.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo farmacista, medico o infermiere, anche qualora si tratti di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora entro 7 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è CARDO MARIANO ARKOPHARMA e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di prendere CARDO MARIANO ARKOPHARMA

3. Come prendere CARDO MARIANO ARKOPHARMA

4. Possibili effetti indesiderati

   1. Conservazione di CARDO MARIANO ARKOPHARMA

5. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è CARDO MARIANO ARKOPHARMA e a cosa serve

Medicamento tradizionale a base di piante per il sollievo sintomatico dei disturbi digestivi, come digestioni pesanti, sensazione di pienezza e per favorire la funzione epatica, una volta che il medico abbia escluso una situazione clinica grave.

Questo prodotto è un medicamento tradizionale a base di piante per uso nell'indicazione specificata, basato esclusivamente sull'uso di lunga tradizione.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere CARDO MARIANO ARKOPHARMA

Non prenda CARDO MARIANO ARKOPHARMA

Se è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6) o alla famiglia delle piante Asteraceae (Compositae).

Se i sintomi persistono o peggiorano durante l'uso del medicinale, deve consultare un medico o un professionista sanitario qualificato. In caso di comparsa di itterizia o di cambiamenti nel colore delle urine o delle feci, si deve consultare immediatamente il medico.

Bambini e adolescenti

Non utilizzare nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Assunzione di CARDO MARIANO ARKOPHARMA con altri medicinali

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Assunzione di CARDO MARIANO ARKOPHARMA con cibi e bevande

Cibi e bevande non influenzano l'effetto del medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in stato di gravidanza o intende diventarlo, consulti il suo medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Non sono stati effettuati studi per stabilire la sicurezza d'uso di questo medicinale durante la gravidanza o l'allattamento; pertanto, non ne è raccomandata l'assunzione.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati riportati effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

3. Come prendere CARDO MARIANO ARKOPHARMA

Segua queste istruzioni, salvo diversa indicazione del medico.

Consulti il suo farmacista o medico se ha dubbi.

La dose raccomandata è la seguente:

Adulti: assumere 2 capsule, 2 volte al giorno durante i due pasti principali (pranzo e cena), con un bicchiere d'acqua.

Questo medicinale è destinato all'uso orale.

Il trattamento raccomandato ha una durata di 14 giorni; tuttavia, se entro 7 giorni non dovesse notare un miglioramento dei sintomi o se questi peggiorassero, consulti il suo farmacista o medico.

Uso nei bambini e negli adolescenti:

Non utilizzare nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Se assume più CARDO MARIANO ARKOPHARMA di quanto deve

Non sono stati descritti casi di sovradosaggio con CARDO MARIANO ARKOPHARMA.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo farmacista o medico oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il prodotto e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere CARDO MARIANO ARKOPHARMA

In caso di dimenticanza di una dose, assuma il medicinale appena possibile, proseguendo il trattamento come prescritto. Tuttavia, se è vicina l'assunzione della dose successiva, è preferibile non assumere la dose dimenticata e attendere il momento della dose seguente. In nessun caso assuma una dose doppia per compensare quella dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Sono stati riportati disturbi gastrointestinali di grado moderato come secchezza delle fauci, nausea, malessere gastrico, irritazione gastrica e diarrea; cefalea; possono verificarsi reazioni allergiche (dermatite, orticaria, rash, prurito, anafilassi, asma). Non è noto con quale frequenza possano manifestarsi questi effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di CARDO MARIANO ARKOPHARMA

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, riportata dopo l’abbreviazione “CAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza più presso il Punto Sigre della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di CARDO MARIANO ARKOPHARMA:

Ogni capsula contiene come principio attivo: 390 mg di frutti criomacinati di Silybum marianum L. Gaertner (Cardo mariano).

Gli altri componenti sono gli eccipienti: ipromellosa (rivestimento della capsula).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:

Esistono 2 presentazioni in flaconi di polivinile marrone, chiusi con tappo di polietilene a bassa densità, contenenti 45 e 84 capsule.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione:

Titolare

Arkopharma LABORATORIOS, S.A.U

C/ Amaltea 9

28045 MADRID

Responsabili della fabbricazione

Arkopharma

LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES

BP 28 – 06511 CARROS Cedex - FRANCE

Data della revisione più recente di questo foglio illustrativo: novembre 2019

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.es/).