Blokiun 50 mg compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Blokium 50 mg compresse

atenololo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Blokium 50 mg e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Blokium 50 mg
3. Come prendere Blokium 50 mg
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Blokium 50 mg
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Blokium 50 mg e a cosa serve

Blokium 50 mg appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati beta-bloccanti adrenergici cardioselettivi, che agiscono preferenzialmente sul cuore.

I medici prescrivono questo medicinale a persone con pressione arteriosa elevata (ipertensione), per prevenire il dolore o il senso di costrizione al petto di origine coronarica (angina) e per regolarizzare i battiti cardiaci in caso di aritmie. Protegge inoltre il cuore durante e dopo un attacco di cuore (infarto).

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Blokium 50 mg

Non prenda Blokium 50 mg

• se è allergico all’atenololo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (inclusi nella sezione 6).

• se ha avuto o soffre di malattie cardiache come: insufficienza cardiaca non controllata (il cuore non pompa una quantità sufficiente di sangue al resto del corpo), bradicardia (battito cardiaco molto lento), blocco cardiaco di II o III grado o malattia del seno (malattie in cui il battito è irregolare).

• se in precedenza ha avuto pressione sanguigna molto bassa, insufficienza circolatoria o shock di origine cardiaca.

• se le è stato diagnosticato feocromocitoma non trattato o acidosi metabolica.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di iniziare a prendere questo medicinale.

• se ha problemi di salute come asma o difficoltà respiratorie, se soffre di diabete, depressione, disturbi circolatori, problemi cardiaci diversi da quelli indicati nel paragrafo precedente, problemi renali, epatici o della tiroide.
• se le è stata diagnosticata una forma di dolore toracico coronarico chiamata angina di Prinzmetal.
• se in passato ha avuto una reazione allergica a qualcosa, ad esempio a una puntura di insetto, dovrà prestare attenzione nell’assumere questo medicinale, poiché potrebbe aumentare la gravità di tali reazioni allergiche.
• se nota che il suo battito cardiaco è più lento durante l’assunzione di questi compresse. Questo è normale, ma se è preoccupato, informi il medico.
• se è diabetico, questo medicinale può mascherare un abbassamento del livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia), riducendo la risposta normale rappresentata dall’aumento del battito cardiaco. L’atenololo potrebbe inoltre aumentare il rischio di ipoglicemia grave se utilizzato insieme ad alcuni tipi di farmaci antidiabetici chiamati sulfoniluree (ad es. gliiquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride o tolbutamide). Potrebbero inoltre essere mascherati i sintomi di ipertiroidismo o tirotossicosi (disturbi in cui i livelli di ormoni tiroidei nel sangue sono elevati).
• in caso di ricovero ospedaliero, informi il personale sanitario e, in particolare, l’anestesista, che sta assumendo questo medicinale, poiché alcuni farmaci utilizzati nell’anestesia possono essere incompatibili con Blokium.

Se ha dubbi riguardo a uno dei punti precedenti, consulti il medico prima di prendere Blokium.

Se deve sottoporsi a esami diagnostici (inclusi esami del sangue, delle urine, test cutanei con allergeni, ecc.), informi il medico che sta assumendo questo medicinale, poiché potrebbe alterare i risultati. Vedere sezione 4.

Altri medicinali e Blokium 50 mg

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Presti particolare attenzione e informi il medico se sta assumendo insulina o farmaci orali per il diabete come i farmaci chiamati sulfoniluree (ad es. gliiquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride o tolbutamide), disopiramide (per aritmie cardiache), altri trattamenti per l’ipertensione o angina (in particolare verapamil, diltiazem, nifedipina, clonidina), trattamenti per l’insufficienza cardiaca (digossina), indometacina o ibuprofene (per il trattamento dell’infiammazione e/o del dolore), adrenalina (utilizzata in caso di arresto cardiaco o reazioni allergiche gravi) o reserpina (per l’ipertensione).

L’assunzione di altri beta-bloccanti come celiprololo, propranololo, metoprololo, timololo, bisoprololo, carvedilolo, oxprenolo o nebivololo può aumentare l’effetto depressivo dell’atenololo (principio attivo di questo medicinale) sul cuore.

Informi inoltre il medico se sta assumendo farmaci per il naso chiuso o altri prodotti per il raffreddore che ha acquistato autonomamente in farmacia.

Se sta assumendo clonidina per l’ipertensione o per prevenire le emicranie, non interrompa il trattamento con questo medicinale né con clonidina senza aver prima consultato il medico.

Non deve mai assumere un altro medicinale di sua iniziativa senza il parere del medico, poiché alcune associazioni devono essere evitate.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non si raccomanda l’uso di questo medicinale durante l’allattamento; se il medico ritiene che debba assumerlo, è consigliabile sospendere l’allattamento al seno.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini.

Uso nei pazienti di età superiore a 65 anni

I pazienti anziani hanno un rischio maggiore di sviluppare reazioni avverse dovute all’uso di questo medicinale; pertanto, il medicinale deve essere usato con cautela in questi pazienti (vedere paragrafo 3).

Uso negli sportivi

Si informano gli sportivi che questo medicinale contiene un componente che può dare esito positivo nei test antidoping.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Alcune persone possono occasionalmente avvertire capogiri e affaticamento durante il trattamento con questo medicinale. Se avverte questi effetti, non deve guidare veicoli né utilizzare macchinari.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Blokium 50 mg

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Ricordi di prendere il medicinale.

Questo medicinale è per somministrazione orale. Inghiotta il compresse intero con un po' d'acqua.

Cerchi di prendere il compresse alla stessa ora ogni giorno.

Il medico deciderà la dose di questo medicinale che deve assumere in base alle sue esigenze individuali. Le dosi abituali sono:

Ipertensione: la dose più comune è generalmente di 100 mg, in un'unica assunzione giornaliera. Alcuni pazienti potrebbero necessitare di una dose di mantenimento di soli 50 mg, una volta al giorno. La valutazione della risposta deve essere effettuata solo dopo 1 o 2 settimane di trattamento continuato.

Se dopo questo periodo la riduzione della pressione dovesse risultare insufficiente, il medico valuterà la necessità di aggiungere al trattamento un diuretico o un altro antiipertensivo.

Angina pectoris: la dose efficace è generalmente di 100 mg in un'unica dose o in due dosi da 50 mg al giorno. L'aumento della dose oltre questo valore non aumenta solitamente l'efficacia.

Aritmie: dopo un trattamento iniziale con atenololo per via endovenosa, può essere iniziata una terapia di mantenimento con 50 o 100 mg di atenololo, per via orale, in un'unica dose giornaliera.

Infarto acuto del miocardio: nella fase iniziale di un infarto del miocardio, potrebbe venirle somministrato in ambito ospedaliero un dosaggio endovenoso di atenololo dopo la comparsa del dolore toracico. Successivamente, se non si verificano effetti avversi, dovrà assumere questo medicinale per via orale come indicato. La dose dopo questa fase acuta sarà di 100 mg al giorno per via orale. Se dovessero manifestarsi effetti avversi come una riduzione significativa del polso e/o della pressione arteriosa, il trattamento verrà interrotto.

Uso nei pazienti con età superiore a 65 anni

Il medico dovrà adeguare la dose di questo medicinale se ha più di 65 anni.

Uso nei pazienti con malattia renale

Il medico dovrà adeguare la dose di questo medicinale se soffre di una malattia renale.

Uso nei pazienti con malattia epatica

Il medico dovrà adeguare la dose di questo medicinale se soffre di una malattia epatica.

Se ritiene che l'effetto di questo medicinale sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se assume una quantità di Blokium 50 mg superiore a quella indicata

Potrebbe avere difficoltà a respirare o una riduzione del polso o della pressione arteriosa. Contatti il medico o si rechi all'ospedale più vicino il prima possibile. Porti con sé questo foglio illustrativo.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti il Servizio Informazioni Tossicologiche. Telefono 915 620 420.

Se dimentica di assumere Blokium 50 mg

Se dimentica di prendere il medicinale, lo assuma non appena se ne ricorda. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Blokium 50 mg

Il medico le indicherà la durata del trattamento con questo medicinale. Non interrompa l'assunzione dei compresse prima della fine del trattamento, anche se si sente bene, a meno che il medico non le indichi diversamente. Se il medico le dice di interrompere l'assunzione di questo medicinale, dovrà sospenderlo gradualmente.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Blokium 50 mg può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, informi il medico, il quale le indicherà se deve interrompere il trattamento e come farlo correttamente.

Gli effetti indesiderati osservati con questo medicinale sono i seguenti:

• Molto frequenti (che interessano più di 1 persona su 10): affaticamento, intorpidimento, cefalea, insonnia, depressione, difficoltà respiratoria (broncospasmo), disturbi circolatori, con arti freddi e sensazione di formicolio.

• Frequenti (che interessano da 1 a 10 persone su 100): disturbi circolatori gravi (diminuzione della pressione arteriosa e/o del polso, blocco cardiaco, insufficienza cardiaca), allucinazioni, sonnolenza, confusione, disturbi neurologici come parestesie (sensazione di formicolio e intorpidimento degli arti) o neuropatia periferica (dolore, perdita di sensibilità e incapacità di controllare i muscoli), disturbi muscolari e disturbi della vista.

• Poco frequenti (che interessano da 1 a 10 persone su 1.000): diarrea, stitichezza, nausea, vomito, crampi addominali (dolore addominale), reazioni allergiche, eruzioni cutanee, prurito, perdita di capelli reversibile, riduzione delle piastrine, riduzione dei globuli bianchi, porpora non trombocitopenica (disturbo del sangue caratterizzato da ecchimosi e tendenza al sanguinamento), aumento degli eosinofili nel sangue, impotenza (disfunzione erettile), riduzione del desiderio sessuale, fibrosi polmonare e versamento pleurico.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico, il farmacista o l’infermiere, anche qualora si tratti di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Blokium 50 mg

Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente contenitori e farmaci non più utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Blokium 50 mg

• Il principio attivo è l’atenololo. Ogni compressa contiene 50 mg di atenololo.
• Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina (E-460), stearato di magnesio (E-572), amido glicolato di sodio (di patata), povidone.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

I compresse di Blokium 50 mg sono bianche, rotonde e piatte, con una scanalatura centrale sulla faccia superiore e la faccia inferiore liscia.

Blokium 50 mg compresse è disponibile in confezioni contenenti 30 o 60 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 Barcellona (Spagna)

Responsabile della produzione

Industrie Farmaceutiche Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Barcellona (Spagna)

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel mese di: Aprile 2026

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola per i Medicamenti e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/