Blokium 100 mg compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Blokium 100 mg compresse

atenololo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno i suoi stessi sintomi, perché potrebbe essere loro nocivo.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Blokium 100 mg e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Blokium 100 mg
3. Come prendere Blokium 100 mg
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Blokium 100 mg
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Blokium 100 mg e a cosa serve

Blokium 100 mg appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati beta-bloccanti adrenergici cardioselettivi, che agiscono in modo preferenziale sul cuore.

I medici prescrivono questo medicinale a persone con pressione arteriosa elevata (ipertensione), per prevenire il dolore o il senso di costrizione al petto di origine coronarica (angina) e per regolarizzare i battiti cardiaci in caso di aritmie. Protegge inoltre il cuore durante e dopo un attacco cardiaco (infarto).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Blokium 100 mg

Non prenda Blokium 100 mg

• se è allergico all’atenololo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se ha avuto o ha malattie cardiache come: insufficienza cardiaca non controllata (il cuore non pompa una quantità sufficiente di sangue al resto del corpo), bradicardia (battito cardiaco molto lento), blocco cardiaco di II o III grado o malattia del seno (malattie in cui il battito è irregolare).
• se ha mai avuto pressione sanguigna molto bassa, insufficienza circolatoria o shock di origine cardiaca.
• se le è stato diagnosticato feocromocitoma non trattato, o acidosi metabolica.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di iniziare a prendere questo medicinale.

• se ha problemi di salute come asma o difficoltà respiratorie, se soffre di diabete, depressione, disturbi circolatori, problemi cardiaci diversi da quelli indicati nel paragrafo precedente, problemi renali, epatici o della tiroide.
• se le è stata diagnosticata una forma di dolore toracico coronarico chiamata angina di Prinzmetal.
• se ha mai avuto una reazione allergica a qualcosa, ad esempio a una puntura di insetto, dovrà prestare attenzione nell’assunzione di questo medicinale, poiché potrebbe aumentare la gravità di queste reazioni allergiche.
• se nota che il suo battito cardiaco è più lento durante l’assunzione di questi compresse. Questo è normale, ma se è preoccupato, informi il medico.
• se è diabetico, questo medicinale può mascherare un calo di zucchero nel sangue (ipoglicemia), riducendo la risposta normale rappresentata dall’aumento del battito cardiaco. L’atenololo potrebbe inoltre aumentare il rischio di ipoglicemia grave se utilizzato insieme ad alcuni farmaci antidiabetici chiamati sulfoniluree (ad es. gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride o tolbutamide). Potrebbero inoltre essere mascherati i sintomi di ipertiroidismo o tirotoossicosi (disturbi in cui i livelli di ormoni tiroidei nel sangue sono elevati).
• in caso di ricovero ospedaliero, informi il personale sanitario e, in particolare, l’anestesista, che sta assumendo questo medicinale, poiché alcuni farmaci utilizzati nell’anestesia possono essere incompatibili con Blokium.

Se ha dubbi riguardo a uno dei punti precedenti, consulti il medico prima di prendere Blokium.

Se deve sottoporsi a esami diagnostici (inclusi esami del sangue, delle urine, test cutanei con allergeni, ecc.), informi il medico che sta assumendo questo medicinale, poiché potrebbe alterare i risultati. Vedere sezione 4.

Altri medicinali e Blokium 100 mg

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Faccia particolare attenzione e informi il medico se sta assumendo insulina o farmaci orali per il diabete come i farmaci chiamati sulfoniluree (ad es. gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride o tolbutamide), disopiramide (per aritmie cardiache), altri trattamenti per l’ipertensione o l’angina (in particolare verapamil, diltiazem, nifedipina, clonidina), trattamenti per l’insufficienza cardiaca (digossina), indometacina o ibuprofene (per il trattamento di infiammazioni e/o dolori), adrenalina (usata in caso di arresto cardiaco o reazioni allergiche gravi) o reserpina (per l’ipertensione).

L’assunzione di altri beta-bloccanti come celiprololo, propranololo, metoprololo, timololo, bisoprololo, carvedilolo, oxprenolo o nebivololo può aumentare l’effetto depressivo dell’atenololo (principio attivo di questo medicinale) sul cuore.

Informi inoltre il medico se sta assumendo un medicinale per la congestione nasale o altri prodotti contro il raffreddore che ha acquistato autonomamente in farmacia.

Se sta assumendo clonidina per l’ipertensione o per prevenire l’emicrania, non interrompa il trattamento con questo medicinale né con clonidina senza aver prima consultato il medico.

Non deve mai assumere un medicinale di sua iniziativa senza consiglio del medico, poiché alcune associazioni devono essere evitate.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non si raccomanda l’uso di questo medicinale durante l’allattamento; se il medico ritiene che debba assumerlo, si raccomanda di sostituire l’allattamento al seno con l’allattamento artificiale.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini.

Uso nei pazienti di età superiore a 65 anni

I pazienti anziani hanno un rischio maggiore di sviluppare reazioni avverse dovute all’uso di questo medicinale e pertanto il medicinale deve essere usato con cautela in questi pazienti (vedere paragrafo 3).

Uso negli sportivi

Si informano gli sportivi che questo medicinale contiene un componente che può determinare un risultato positivo nei test antidoping.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Alcune persone possono occasionalmente avvertire capogiri e affaticamento durante il trattamento con questo medicinale. Se avverte questi effetti, non deve guidare veicoli né utilizzare macchinari.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; è quindi essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Blokium 100 mg

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Ricordi di assumere il suo medicinale.

Questo medicinale è destinato all'assunzione orale. Inghiotta il compresse intero con un po' d'acqua.

Cerchi di assumere il compresse alla stessa ora ogni giorno.

Il suo medico deciderà la dose di questo medicinale da assumere in base alle sue esigenze individuali. Le dosi abituali sono:

Ipertensione: la dose più comune è generalmente di 100 mg, in una singola dose giornaliera. Alcuni pazienti possono necessitare di una dose di mantenimento di soli 50 mg una volta al giorno. La valutazione della risposta deve essere effettuata solo dopo 1 o 2 settimane di trattamento continuato.

Qualora, trascorso questo periodo, la riduzione della pressione risulti insufficiente, il suo medico valuterà la necessità di aggiungere al trattamento un diuretico o un altro antiipertensivo.

Angina pectoris: la dose efficace è generalmente di 100 mg in un'unica dose o in due dosi da 50 mg al giorno. Di solito non si ottiene un aumento dell'efficacia superando questa dose.

Aritmie: dopo un trattamento iniziale con atenololo per via endovenosa, può essere avviata una terapia di mantenimento con 50 o 100 mg di atenololo per via orale, in un'unica dose giornaliera.

Infarto acuto del miocardio: nella fase iniziale di un infarto del miocardio, potrebbe ricevere in ospedale una dose di atenololo per via endovenosa dopo l'insorgenza del dolore toracico. Successivamente, se non si verificano effetti avversi, dovrà assumere questo medicinale per via orale come indicato. La dose successiva a questa fase acuta sarà di 100 mg al giorno per via orale. Se dovessero manifestarsi effetti avversi come una riduzione significativa del polso e/o della pressione arteriosa, il trattamento verrà sospeso.

Uso nei pazienti con età superiore a 65 anni

Il suo medico dovrà adeguare la dose di questo medicinale se ha più di 65 anni.

Uso nei pazienti con malattia renale

Il suo medico dovrà adeguare la dose di questo medicinale se soffre di una malattia renale.

Uso nei pazienti con malattia epatica

Il suo medico dovrà adeguare la dose di questo medicinale se soffre di una malattia epatica.

Se ritiene che l'effetto di questo medicinale sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al suo medico o al farmacista.

Se assume una dose eccessiva di Blokium 100 mg

Potrebbe avere difficoltà a respirare o una riduzione del polso o della pressione arteriosa. Contatti il suo medico o si rechi all'ospedale più vicino il prima possibile. Porti con sé questo foglietto illustrativo.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti il Servizio di Informazione Tossicologica. Telefono 915 620 420.

Se dimentica di assumere Blokium 100 mg

Se dimentica di assumere questo medicinale, prenda una dose non appena se ne ricorda. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Blokium 100 mg

Il suo medico le indicherà la durata del trattamento con questo medicinale. Non interrompa l'assunzione dei compresse prima della fine del trattamento, anche se si sente bene, a meno che non glielo indichi il medico. Se il medico le consiglia di interrompere l'assunzione di questo medicinale, dovrà sospenderlo gradualmente.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Blokium 100 mg può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se si verifica uno qualsiasi degli effetti indesiderati riportati di seguito, informi il medico, il quale le indicherà se deve interrompere il trattamento e come farlo correttamente.

Gli effetti indesiderati osservati con questo medicinale sono i seguenti:

• Molto frequenti (che interessano più di 1 paziente su 10): affaticamento, intorpidimento, cefalea, insonnia, depressione, difficoltà respiratorie (broncospasmo), disturbi circolatori, con arti freddi e sensazione di formicolio.

• Frequenti (che interessano da 1 a 10 pazienti su 100): disturbi circolatori gravi (riduzione della pressione arteriosa e/o del polso, blocco cardiaco, insufficienza cardiaca), allucinazioni, sonnolenza, confusione, disturbi neurologici come parestesie (sensazione di formicolio e intorpidimento degli arti) o neuropatia periferica (dolore, perdita di sensibilità e incapacità di controllare i muscoli), disturbi muscolari e disturbi della vista.

• Poco frequenti (che interessano da 1 a 10 pazienti su 1.000): diarrea, stitichezza, nausea, vomito, crampi addominali (dolore addominale), reazioni allergiche, eruzioni cutanee, prurito, perdita di capelli reversibile, riduzione delle piastrine, riduzione dei globuli bianchi, porpora non trombocitopenica (disturbo del sangue caratterizzato da ecchimosi e facile sanguinamento), aumento degli eosinofili nel sangue, impotenza (disfunzione erettile), riduzione del desiderio sessuale, fibrosi polmonare e versamento pleurico.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche qualora si tratti di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Blokium 100 mg

Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza è l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le tubature o nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci che non utilizza più presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non le servono più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Blokium 100 mg

• Il principio attivo è l’atenololo. Ogni compressa contiene 100 mg di atenololo.
• Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina (E-460), stearato di magnesio (E-572), amido glicolato di sodio (di patata), povidone.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

I compressi di Blokium 100 mg sono bianchi, biconvessi, con un solco a croce sulla faccia superiore e la faccia inferiore liscia.

Blokium 100 mg compresse è disponibile in confezioni contenenti 30 o 60 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Almirall, S.A.
General Mitre, 151
08022 Barcellona (Spagna)

Responsabile della produzione

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Ctra. de Martorell, 41-61
08740 Sant Andreu de la Barca - Barcellona (Spagna)

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel mese di: Aprile 2026

Le informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/