Atenololo Sandoz 100 mg compresse rivestite con film EFG

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Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Atenolol Sandoz 50 mg compresse rivestite con film EFG

Atenolol Sandoz 100 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Atenolol Sandoz e a che cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di prendere Atenolol Sandoz

3. Come prendere Atenolol Sandoz

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Atenolol Sandoz

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Atenolol Sandoz e a cosa serve

Atenolol Sandoz contiene un medicamento chiamato atenololo. Questo appartiene a un gruppo di medicinali chiamati beta-bloccanti.

Atenolol Sandoz è utilizzato per:

• il trattamento della pressione arteriosa elevata (ipertensione),
• aiutare a prevenire il dolore toracico “angina pectoris cronica stabile”,
• garantire battiti cardiaci regolari,
• proteggere il cuore durante e dopo un infarto del miocardio.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Atenolol Sandoz

Non prenda Atenolol Sandoz:

• se è allergico all’atenololo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6),
• se ha avuto o ha uno dei seguenti problemi cardiaci:
• insufficienza cardiaca non controllata (che di solito provoca dispnea e gonfiore alle caviglie),
• blocco cardiaco di secondo o terzo grado (una condizione che può essere trattata con un pacemaker),
• battiti cardiaci molto lenti o irregolari, pressione arteriosa molto bassa o circolazione sanguigna molto scarsa (insufficienza circolatoria),
• se ha un shock cardiogenico. Ciò significa che il cuore non pompa il sangue sufficientemente bene nell’organismo. I sintomi possono includere confusione, sudorazione, battito cardiaco rapido e pallore,
• se ha un tumore delle ghiandole surrenali chiamato feocromocitoma non trattato,
• se ha digiunato,
• se il medico le ha detto che ha un’eccessiva acidità del sangue (acidosi metabolica),

Non prenda Atenolol Sandoz in nessuno dei casi sopra indicati. Se non è sicuro, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Atenolol Sandoz se:

• ha asma, sibili o un qualche tipo di problema respiratorio simile, o ha reazioni allergiche, ad esempio da punture di insetti. Se in passato ha mai avuto asma o sibili, non prenda questo medicinale senza averne parlato con il medico,
• ha un tipo di dolore al petto (angina) chiamato angina di Prinzmetal,
• ha un blocco cardiaco di primo grado,
• ha il diabete. Atenolol può modificare la normale risposta alla diminuzione del glucosio nel sangue (ipoglicemia), che di solito comporta un aumento della frequenza cardiaca. Può avvertire il cuore battere più rapidamente. Atenolol potrebbe inoltre aumentare il rischio di ipoglicemia grave se usato insieme ad alcuni tipi di farmaci antidiabetici chiamati sulfoniluree (es. gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride o tolbutamide),
• ha tireotossicosi (una condizione causata da iperattività della tiroide). Il medicinale potrebbe mascherare i sintomi della tireotossicosi,
• ha problemi ai reni. Potrebbe essere necessario sottoporsi a controlli medici durante il trattamento,
• ha una malattia della pelle chiamata psoriasi,
• può notare che il suo polso è più lento mentre prende questi compresse. Questo è normale, ma se ciò la preoccupa, informi il medico,
• è una persona anziana,
• è in stato di gravidanza, pensa di esserlo o è in allattamento. Vedere “Gravidanza e allattamento”,
• ha mai avuto una reazione allergica a qualcosa, ad esempio a una puntura di insetto,
• se deve essere ricoverato in ospedale, informi il personale sanitario e, in particolare, l’anestesista, che sta assumendo atenololo,

Se pensa che uno qualsiasi dei casi sopra indicati la riguardi, o se non è sicuro, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.

Uso di Atenolol Sandoz con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, omeopatici, piante medicinali e altri prodotti per la salute, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento o aggiustare il dosaggio di uno o più farmaci.

Alcuni medicinali possono influenzare l’effetto di altri.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• clonidina (per ipertensione o emicrania). Se sta assumendo contemporaneamente clonidina e atenololo, non interrompa l’assunzione di clonidina a meno che non glielo dica il medico. Se deve interrompere la clonidina, il medico le fornirà istruzioni dettagliate su come procedere,
• verapamil, diltiazem e nifedipino (per pressione arteriosa alta e dolore toracico),
• disopiramide, chinidina, amiodarone e qualsiasi altro medicinale per il battito irregolare,
• digossina (trattamento dell’insufficienza cardiaca), adrenalina, nota anche come epinefrina (medicinali che stimolano il cuore),
• ibuprofene o indometacina (farmaci antinfiammatori per il trattamento del dolore),
• insulina o medicinali assunti per via orale per il diabete come i farmaci chiamati sulfoniluree (es. gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride o tolbutamide),
• ampicillina, per infezioni batteriche,
• barbiturici, per problemi del sonno ed epilessia,
• sultopride e fenotiazine, per disturbi psichici più gravi (psicosi),
• medicinali appartenenti ai gruppi chiamati “antidepressivi triciclici” o “inibitori della MAO”,
• decongestionanti nasali o altri medicinali per il raffreddore o ostruzioni sinusali (inclusi quelli senza prescrizione),
• se deve andare in ospedale per un intervento chirurgico, informi l’anestesista o il personale medico che sta assumendo atenololo. Ciò perché potrebbe verificarsi una diminuzione della pressione arteriosa (ipotensione) se assume certi anestetici o sostanze contenenti iodio (chiamate “mezzi di contrasto”) per raggi X, mentre sta prendendo atenololo.

Se pensa che uno qualsiasi dei casi sopra indicati la riguardi, o se non è sicuro, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Non ci sono dati sufficienti sulla sicurezza dell’atenololo durante il primo mese di gravidanza. Il medico deciderà se il trattamento durante il secondo e terzo trimestre è vantaggioso per lei.

Allattamento

Informi il medico se sta assumendo atenololo al momento del parto o durante l’allattamento, poiché il suo bambino potrebbe correre il rischio di ipoglicemia e battito cardiaco più lento.

Le donne in allattamento devono consultare il medico prima di prendere questo medicinale poiché l’atenololo passa nel latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

• È improbabile che questo medicinale influisca sulla sua capacità di guidare o usare macchinari.
• Tuttavia, è preferibile aspettare per vedere come il medicinale la influenza prima di svolgere tali attività.
• Se si sente stordito o stanco durante l’assunzione di questo medicinale, non guidi né usi attrezzi o macchinari.

Uso negli sportivi

Questo medicinale contiene atenololo che può dare esito positivo nei test antidoping.

Atenolol Sandoz contiene lattosio e sodio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha detto che è intollerante a certi zuccheri, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Atenolol Sandoz

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

• Il suo medico le dirà quanti compresse deve prendere ogni giorno e a che ora.
• Legga la confezione per ricordare le informazioni fornitele dal medico.
• Cerchi di prendere le compresse alla stessa ora ogni giorno.
• Inghiotti le compresse intere con un bicchiere d'acqua. La riga di rottura serve esclusivamente per dividere la compressa se le risulta difficile inghiottirla intera.

Adulti

Il suo medico deciderà quante compresse di atenololo deve prendere ogni giorno in base alla sua patologia.

Ipertensione

• La dose iniziale abituale è di 25 mg al giorno.
• Successivamente, di solito assumerà da 50 mg a 100 mg al giorno.

Dolore toracico

La dose abituale è da 50 a 100 mg al giorno. Se assume 100 mg, il suo medico potrebbe indicarle di suddividerli in due somministrazioni diverse: 50 mg al mattino e 50 mg alla sera.

Battito cardiaco irregolare

La dose abituale è da 50 a 100 mg al giorno.

Protezione dopo un infarto cardiaco

La dose abituale è di 100 mg al giorno. Il suo medico potrebbe indicarle di suddividerla in due somministrazioni separate: 50 mg al mattino e 50 mg alla sera.

Età avanzata

Se è un paziente anziano, il suo medico potrebbe scegliere di prescriverle una dose inferiore, specialmente se ha problemi renali.

Persone con gravi problemi renali

Se ha gravi problemi renali, il suo medico potrebbe prescriverle una dose inferiore di atenololo o indicarle di assumerlo con minore frequenza.

Uso nei bambini

Questo medicinale non deve essere somministrato ai bambini.

Se assume più Atenolol Sandoz di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

• Se assume più Atenolol Sandoz di quanto deve, consulti immediatamente un medico o si rechi in ospedale.
• Porti con sé la confezione del medicinale affinché il medico possa identificare ciò che ha assunto.
• Potrebbe avvertire un battito più lento, capogiri dovuti a ipotensione e difficoltà respiratorie. Inoltre, il suo cuore potrebbe avere problemi a pompare sangue all'organismo (insufficienza cardiaca acuta).

Se dimentica di prendere Atenolol Sandoz

• Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
• Tuttavia, se manca poco tempo per la dose successiva, non prenda la dose dimenticata.
• Non prenda una dose doppia per compensare le dosi saltate.

Se interrompe il trattamento con Atenolol Sandoz

Non interrompa il trattamento con Atenolol Sandoz senza averne prima parlato con il suo medico. È possibile che il medico debba ridurre gradualmente la dose.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Interrompa l’assunzione di Atenololo Sandoz e consulti immediatamente un medico o si rechi in ospedale se nota uno dei seguenti effetti indesiderati gravi:

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000)

• battito cardiaco anomalo, sensazione di capogiro, stanchezza o svenimento. Potrebbero essere segni di blocco cardiaco,
• mancanza di respiro o gonfiore alle caviglie. Potrebbero essere segni di insufficienza cardiaca o di peggioramento di tale condizione,
• problemi respiratori, come sibili. Potrebbero essere segni di peggioramento dell’asma,
• intorpidimento o freddo a piedi e dita.

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

• gonfiore del viso o della gola, difficoltà respiratorie o sensazione di capogiro. Potrebbero essere segni di una reazione allergica grave.

Interrompa l’assunzione di Atenololo Sandoz e consulti immediatamente un medico o si rechi in ospedale se nota uno dei suddetti effetti indesiderati.

Altri effetti indesiderati includono:

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10)

• sensazione di freddo o scarsa circolazione a mani e piedi,
• polso più lento. Questo è normale, ma se è preoccupato ne parli con il suo medico,
• diarrea,
• stitichezza,
• disturbi digestivi,
• sensazione di capogiro o vomito,
• sensazione di stanchezza,
• sudorazione.

Non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100)

• difficoltà a dormire,
• livelli elevati di un enzima chiamato “aminotransferasi” (negli esami del sangue).

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000)

• macchie purpuree sulla pelle,
• sensazione di intorpidimento o spasmi alle dita, seguita da sensazione di calore e dolore (“malattia di Raynaud”),
• formicolio o punture a mani e piedi,
• scarsa circolazione (claudicazione intermittente) che può peggiorare all’inizio del trattamento,
• ipotensione che può causare capogiri, lieve confusione mentale o svenimento,
• cefalea,
• sensazione di capogiro,
• cambiamenti dell’umore, incubi, sensazione di confusione, ansia o paura,
• incubi,
• alterazioni della personalità (psicosi) o vedere o sentire cose che non esistono (allucinazioni),
• depressione,
• bocca secca,
• indebolimento dei capelli,
• occhi secchi,
• eruzione cutanea,
• pelle secca e squamosa (psoriasi) che può peggiorare all’inizio del trattamento,
• problemi visivi,
• maggiore tendenza a lividi o macchie di colore porpora sulla pelle,
• impossibilità di raggiungere l’erezione negli uomini (impotenza),
• alterazioni della libido,
• colorazione gialla della pelle o della sclera (itterizia),
• problemi ematici come alterazioni delle cellule del sangue. Il medico potrebbe prelevarle periodicamente campioni di sangue per verificare se Atenololo Sandoz ha influenzato il suo sangue.

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

• reazioni allergiche (ipersensibilità) come eruzione cutanea con prurito,
• sindrome simile al lupus (una malattia in cui il sistema immunitario produce anticorpi che attaccano principalmente la pelle e le articolazioni),
• l’atenololo potrebbe mascherare i sintomi di “tirotoossicosi” e di ipoglicemia (diabete) (vedere la “Sezione 2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Atenololo Sandoz”).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es . Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Atenolol Sandoz

Tenere questo medicinale al riparo dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che appare sulla confezione e sulla blister dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

Conservare al di sotto di 30ºC.

Conservare nell'imballaggio originale per proteggerlo dalla luce e dall'umidità.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i medicinali che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Atenolol Sandoz 50 mg compresse:

Il principio attivo è atenololo. Ogni compressa contiene 50 mg di atenololo.

Composizione di Atenolol Sandoz 100 mg compresse:

Il principio attivo è atenololo. Ogni compressa contiene 100 mg di atenololo.

Gli altri componenti sono:

Nucleo:

amido di mais, laurilsolfato di sodio, carbonato di magnesio pesante, stearato di magnesio (E470b), gelatina.

Rivestimento: lattosio, ipromellosa, biossido di titanio (E171), polietilenglicole 4000.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film, bianche, rotonde, con una linea di frattura su una delle due facce. La linea di frattura è destinata esclusivamente alla divisione della compressa per facilitarne la deglutizione e non per ottenere dosi uguali.

Atenolol Sandoz è disponibile in blister di Alu/PP in confezioni contenenti 30, 60 e 500 compresse.

Possono essere commercializzate solo alcune dimensioni di confezione.

Titolo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Spagna

Responsabile della produzione

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke Allee 1

39179 Barleben

Germania

oppure

Hexal AG

Industriestrasse, 25

83607 Holzkirchen

Germania

Data della revisione più recente di questo foglio illustrativo: febbraio 2026

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/