Apulco HE 9% gas medicinali compressi
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Apulco He 9% gas medicinale compresso
Elio (He)
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo gas medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo. Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
- Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi simili ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Apulco He e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Apulco He
- Come usare Apulco He
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Apulco He
- Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
1. Che cos'è Apulco He e a cosa serve
Apulco He è destinato esclusivamente all'uso diagnostico. Viene utilizzato in diversi test respiratori per la funzionalità polmonare con elio ed è impiegato per misurare il volume polmonare.
2. Cosa deve sapere prima di usare Apulco He
Non usi Apulco He:
- A meno che il suo medico non le richieda di sottoporsi a test di funzionalità polmonare.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il suo medico prima di iniziare a usare Apulco He per test di funzionalità polmonare.
Uso di Apulco He con altri medicinali
Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.
Uso di Apulco He con alimenti, bevande e alcol
Durante l'uso di Apulco He, non deve trovarsi in una condizione che le impedisca di eseguire correttamente il test di funzionalità polmonare secondo le istruzioni del medico o del personale sanitario che la assiste.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico prima di inalare Apulco He.
Guida di veicoli e uso di macchinari
L'uso di Apulco He durante i test di funzionalità polmonare non dovrebbe influire sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
3. Come utilizzare Apulco He
Inalare Apulco He esclusivamente durante i test diagnostici della funzione polmonare e esattamente come indicato dal medico o dal personale sanitario che la sta assistendo. In caso di dubbi, consultare nuovamente il medico.
Solo il medico o il personale sanitario che la assiste può decidere la durata del test diagnostico della funzione polmonare e la frequenza con cui il test deve essere ripetuto.
4. Possibili effetti indesiderati
Non sono stati documentati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Apulco He
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Le bombole di gas devono essere conservate al coperto e al riparo da condizioni atmosferiche avverse.
Non utilizzare questo medicinale gassoso dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta.
Non gettare questo medicinale gassoso. Restituirlo al fornitore. In questo modo, si contribuirà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Apulco He
Il principio attivo è l'elio.
Gli altri componenti sono azoto e ossigeno.
Aspetto di Apulco He e contenuto della confezione
Apulco He è un gas inodore e incolore, fornito sotto forma di gas compresso in bombole di alluminio.
Il corpo della bombola è di colore bianco e la parte superiore della bombola è di colore azzurro chiaro.
Formati della confezione in litri (200 bar): 5 L, 10 L, 20 L e 40 L.
Capacità in litri | Pressione di riempimento (bar) | Litri di gas | m3 di gas a 1 bar e 15°C |
5 | 200 | 918 | 0,918 |
10 | 200 | 1837 | 1,837 |
20 | 200 | 3673 | 3,673 |
40 | 200 | 7346 | 7,346 |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
S.E. de Carburos Metálicos S.A.
Avda. de la Fama, 1
08940 Cornellà de Llobregat
Spagna
Responsabile della produzione
S.E. de Carburos Metálicos S.A.
Pol. Nord-Este C-35, km 59
08470 Sant Celoni
Spagna
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Olanda: Apulco He.
Germania: Apulco He.
Spagna: Apulco He.
Portogallo: Apulco He.
Data dell'ultima revisione del foglio illustrativo: Marzo 2021
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.