Amlodipino/valsartan Sandoz 5 mg/160 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Amlodipina/valsartan Sandoz 5 mg/160 mg compresse rivestite con film EFG

Amlodipina/valsartan Sandoz 10 mg/160 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.

• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente a lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.

  • Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Amlodipina/valsartan Sandoz e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Amlodipina/valsartan Sandoz
3. Come prendere Amlodipina/valsartan Sandoz
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Amlodipina/valsartan Sandoz
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Amlodipino/valsartán Sandoz e a cosa serve

Amlodipino/valsartán Sandoz compresse contiene due sostanze chiamate amlodipino e valsartán. Entrambe le sostanze aiutano a controllare l'ipertensione arteriosa.

• Amlodipino appartiene a un gruppo di sostanze chiamate «antagonisti dei canali del calcio». Amlodipino impedisce al calcio di penetrare nella parete del vaso sanguigno, evitando così il restringimento dei vasi sanguigni.
• Valsartán appartiene a un gruppo di sostanze chiamate «antagonisti recettoriali dell'angiotensina II». L'angiotensina II è prodotta dal corpo e provoca il restringimento dei vasi sanguigni, aumentando così la pressione arteriosa. Valsartán agisce bloccando l'effetto dell'angiotensina II.

Ciò significa che entrambe le sostanze aiutano a prevenire il restringimento dei vasi sanguigni. Di conseguenza, i vasi sanguigni si rilassano e la pressione arteriosa si riduce.

Amlodipino/valsartán Sandoz è utilizzato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa negli adulti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con amlodipino o valsartán da soli.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Amlodipina/valsartan Sandoz

Non prenda Amlodipina/valsartan Sandoz

• se è allergico all’amlodipina o a qualsiasi altro antagonista dei canali del calcio. Ciò può includere prurito, arrossamento della pelle o difficoltà respiratorie,
• se è allergico al valsartan o a uno degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6). Se pensa di poter essere allergico, informi il medico prima di assumere amlodipina/valsartan,
• se ha gravi problemi al fegato o problemi biliari come cirrosi biliare o colestasi,
• se è incinta da più di 3 mesi. (In ogni caso, è preferibile evitare di assumere questo medicinale anche all’inizio della gravidanza, vedere la sezione Gravidanza),
• se ha una grave diminuzione della pressione arteriosa (ipotensione),
• se ha una strettoia della valvola aortica (stenosi aortica) o shock cardiogeno (una condizione in cui il cuore non riesce a pompare sangue sufficiente all’organismo),
• se ha insufficienza cardiaca dopo un infarto,
• se ha diabete o insufficienza renale e sta assumendo un medicinale per ridurre la pressione arteriosa contenente aliskiren.

Non prenda amlodipina/valsartan e informi il medico se uno dei casi sopra indicati la riguarda.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di iniziare a prendere Amlodipina/valsartan Sandoz:

• se ha avuto vomito o diarrea,
• se ha problemi al fegato o ai reni,
• se ha subito un trapianto renale o se le è stato diagnosticato un restringimento delle arterie renali,
• se ha una malattia che interessa le ghiandole surrenali chiamata “iperaldosteronismo primario”,
• se ha avuto insufficienza cardiaca o un infarto cardiaco.

Segua attentamente le istruzioni del medico per l’inizio graduale della terapia. Il medico potrebbe anche controllare la sua funzionalità renale,

• se il medico le ha diagnosticato un restringimento delle valvole cardiache (chiamato “stenosi aortica o mitralica”) o un aumento anomalo dello spessore del muscolo cardiaco (chiamato “miocardiopatia ipertrofica ostruttiva”),
• se ha avuto gonfiore, in particolare al viso e alla gola, mentre assumeva altri medicinali (inclusi gli inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina).

Se manifesta questi sintomi, smetta immediatamente di prendere amlodipina/valsartan e contatti subito il medico. Non deve mai più riprendere amlodipina/valsartan,

• se sta assumendo uno dei seguenti medicinali per l’ipertensione (pressione alta):
• un inibitore dell’enzima convertitore dell’angiotensina (IECA) (ad esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se ha problemi renali legati al diabete,
• aliskiren.

Informi il medico se manifesta dolore addominale, nausea, vomito o diarrea dopo aver assunto amlodipina/valsartan. Il medico deciderà se proseguire il trattamento. Non interrompa l’assunzione di amlodipina/valsartan senza consultare il medico.

Il medico potrebbe controllare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e i livelli di elettroliti (ad es. potassio) tramite esami del sangue.

Veda anche le informazioni sotto l’intestazione “Non prenda Amlodipina/valsartan Sandoz”.

Informi il medico prima di prendere amlodipina/valsartan se uno dei casi sopra indicati la riguarda.

Bambini e adolescenti

L’uso di amlodipina/valsartan non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti (minori di 18 anni).

Altri medicinali e Amlodipina/valsartan Sandoz

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali. Il medico potrebbe dover modificare la dose e/o adottare altre precauzioni. In alcuni casi potrebbe essere necessario interrompere uno dei medicinali. Ciò vale in particolare per i seguenti medicinali:

• un IECA o aliskiren (vedere anche le informazioni sotto le voci “Non prenda Amlodipina/valsartan Sandoz” e “Avvertenze e precauzioni”);
• diuretici (un tipo di medicinali che aumentano la quantità di urina prodotta);
• litio (un medicinale usato per trattare alcuni tipi di depressione);
• diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio e altre sostanze che possono aumentare i livelli di potassio;
• un certo tipo di medicinali per il dolore chiamati farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) o inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (inibitori della COX-2). Il medico potrebbe anche controllare la funzionalità renale;
• anticonvulsivanti (ad es.: carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, fosfenitoina, primidone);
• erba di San Giovanni;
• nitroglicerina e altri nitrati, o altre sostanze chiamate «vasodilatatori»;
• medicinali utilizzati per il trattamento dell’HIV/SIDA (ad es.: ritonavir, indinavir, nelfinavir);
• medicinali utilizzati per trattare infezioni fungine (ad es.: ketoconazolo, itraconazolo);
• medicinali utilizzati per trattare infezioni batteriche (come rifampicina, eritromicina, claritromicina, telitromicina);
• verapamil, diltiazem (medicinali per il cuore);
• simvastatina (un medicinale usato per controllare i livelli elevati di colesterolo);
• dantrolene (in infusione per anomalie gravi della temperatura corporea);
• tacrolimus (usato per controllare la risposta immunitaria dell’organismo, consentendo l’accettazione dell’organo trapiantato);
• medicinali utilizzati per prevenire il rigetto del trapianto (ciclosporina).

Assunzione di Amlodipina/valsartan Sandoz con cibi e bevande

Le persone che assumono amlodipina/valsartan non devono consumare pompelmo né succo di pompelmo. Infatti, il pompelmo e il suo succo possono aumentare i livelli ematici del principio attivo amlodipina, causando un aumento imprevedibile degli effetti ipotensivi di amlodipina/valsartan.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Informi il medico se è incinta (o pensa di esserlo). Generalmente, il medico le consiglierà di interrompere l’assunzione di amlodipina/valsartan prima del concepimento o non appena si accorge di essere incinta, e le prescriverà un altro medicinale antipertensivo. L’uso di amlodipina/valsartan non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (primi 3 mesi) e non deve essere somministrato a partire dal terzo mese di gravidanza, poiché può causare gravi danni al feto se assunto in quel periodo.

Allattamento

Informi il medico se sta allattando o intende allattare. È stato dimostrato che l’amlodipina passa nel latte materno in piccole quantità. L’assunzione di amlodipina/valsartan non è raccomandata durante l’allattamento e il medico potrebbe decidere di prescriverle un trattamento più adatto, specialmente se allatta un neonato o un prematuro.

Se è incinta o in allattamento, pensa di esserlo o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo medicinale potrebbe causarle capogiri. Ciò potrebbe compromettere la sua capacità di concentrazione. Pertanto, se non è sicuro di come questo medicinale la influisce, non guidi, non usi macchinari né svolga altre attività che richiedono concentrazione.

3. Come prendere Amlodipino/valsartán Sandoz

Segua esattamente le istruzioni del medico per l’assunzione di questo medicamento. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico. Ciò le permetterà di ottenere i migliori risultati e ridurrà il rischio di effetti indesiderati.

La dose raccomandata di amlodipino/valsartán è di un comprimido al giorno.

• È preferibile assumere il medicamento alla stessa ora ogni giorno.
• Inghiotta i comprimidi con un bicchiere d’acqua.
• Può assumere amlodipino/valsartán con o senza cibo. Non prenda amlodipino/valsartán con pompelmo o succo di pompelmo.

A seconda della sua risposta al trattamento, il medico potrebbe consigliarle una dose maggiore o minore.

Non superi mai la dose prescritta.

Amlodipino/valsartán Sandoz in pazienti di età avanzata (65 anni o più)

Il medico dovrà prestare particolare cautela nell’aumentare la dose.

Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

Se ha preso più amlodipino/valsartán Sandoz del dovuto

Se ha assunto troppi comprimidi di amlodipino/valsartán, o se qualcun altro ha assunto i suoi comprimidi, consulti immediatamente un medico.

Se ha assunto una quantità eccessiva di amlodipino/valsartán, contatti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità assunta.

Un eccesso di liquido può accumularsi nei polmoni (edema polmonare), causando difficoltà respiratorie che possono manifestarsi entro 24-48 ore dall’ingestione.

Se ha dimenticato di prendere amlodipino/valsartán Sandoz

Se ha dimenticato di assumere il medicamento, lo prenda appena se ne ricorda. Successivamente, prenda la dose successiva all’ora prevista. Tuttavia, se è quasi ora della dose successiva, non assuma quella dimenticata. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con amlodipino/valsartán Sandoz

L’interruzione del trattamento con amlodipino/valsartán potrebbe causare un peggioramento della sua malattia. Non smetta di assumere il medicamento a meno che non glielo indichi il medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e richiedere un trattamento medico immediato:

Un numero ridotto di pazienti ha manifestato questi effetti indesiderati gravi (possono interessare fino a 1 su 1.000 pazienti). Se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi, informi immediatamente il medico:

• reazione allergica con sintomi come eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso, delle labbra o della lingua, difficoltà respiratorie, pressione sanguigna bassa (sensazione di svenimento, capogiri).

Altri possibili effetti indesiderati di amlodipino/valsartano:

Frequenti (possono interessare fino a 1 su 10 pazienti)

• influenza,
• naso chiuso, mal di gola e difficoltà a deglutire,
• cefalea,
• gonfiore alle braccia, mani, gambe, caviglie o piedi,
• affaticamento,
• astenia (debolezza),
• arrossamento e calore al viso e/o al collo.

Non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 pazienti)

• capogiri,
• nausea e dolore addominale,
• bocca secca,
• sonnolenza, formicolio o intorpidimento delle mani o dei piedi,
• vertigini,
• battito cardiaco rapido, comprese palpitazioni,
• capogiri alzandosi in piedi,
• tosse,
• diarrea,
• stitichezza,
• eruzione cutanea, arrossamento della pelle,
• infiammazione delle articolazioni, dolore alla schiena,
• dolore alle articolazioni.

Rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 pazienti)

• sensazione di ansia,
• ronzio alle orecchie (tinnito),
• svenimento,
• aumento della quantità di urina o sensazione urgente di urinare,
• incapacità di ottenere o mantenere un’erezione,
• sensazione di pesantezza,
• pressione sanguigna bassa con sintomi come capogiri, stordimento,
• sudorazione eccessiva,
• eruzione cutanea diffusa su tutto il corpo,
• prurito,
• spasmi muscolari.

Informi il medico se uno qualsiasi degli effetti sopra descritti dovesse manifestarsi in forma grave.

Effetti indesiderati riportati con amlodipino o valsartano da soli e non osservati con amlodipino/valsartano oppure osservati con una frequenza maggiore rispetto alla combinazione amlodipino/valsartano:

Amlodipino

Consulti immediatamente il medico se dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati molto rari e gravi dopo l’assunzione di questo medicamento:

• comparsa improvvisa di sibili respiratori, dolore al petto, mancanza di respiro o difficoltà respiratorie,
• gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra,
• gonfiore della lingua e della gola che causa grave difficoltà respiratoria,
• gravi reazioni cutanee che includono eruzione cutanea intensa, orticaria, arrossamento diffuso della pelle, forte prurito, formazione di vesciche, desquamazione e infiammazione della pelle, infiammazione delle membrane mucose (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) o altre reazioni allergiche,
• infarto cardiaco, battito cardiaco anomalo,
• infiammazione del pancreas, che può causare un forte dolore addominale e dolore alla schiena accompagnato da malessere generale.

Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati. Se uno qualsiasi di questi provoca disturbi o persiste per più di una settimana, consulti il medico.

Frequenti (possono interessare fino a 1 su 10 pazienti)

Capogiri, sonnolenza, palpitazioni (percezione del battito cardiaco), vampate di calore, gonfiore delle caviglie (edema), dolore addominale, sensazione di malessere (nausea).

Non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 pazienti)

Cambiamenti dell’umore, ansia, depressione, sonnolenza, tremore, alterazioni del gusto, svenimenti, perdita della sensibilità al dolore, disturbi visivi, peggioramento della vista, ronzio alle orecchie; diminuzione della pressione sanguigna, starnuti/scarico nasale causati da infiammazione della mucosa nasale (rinite), indigestione, vomito (malessere), perdita di capelli, aumento della sudorazione, prurito cutaneo, decolorazione della pelle, disturbi della minzione, aumento della necessità di urinare durante la notte, aumento della frequenza urinaria, impossibilità di ottenere un’erezione, fastidio o aumento delle mammelle negli uomini, dolore, sensazione di malessere, dolore muscolare, crampi muscolari; aumento o perdita di peso.

Rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 pazienti)

Confusione.

Molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 pazienti)

Diminuzione del numero di globuli bianchi nel sangue, diminuzione delle piastrine nel sangue che può causare sanguinamento facile o ematomi insoliti (danno ai globuli rossi), eccesso di zucchero nel sangue (iperglicemia), infiammazione delle gengive, gonfiore addominale (gastrite), funzione epatica anomala, infiammazione del fegato (epatite), colorazione gialla della pelle (itterizia), aumento degli enzimi epatici che possono influenzare alcuni esami medici, aumento della tensione muscolare, infiammazione dei vasi sanguigni spesso associata a eruzioni cutanee, sensibilità alla luce, disturbi caratterizzati da rigidità, tremore e/o alterazioni del movimento.

Valsartano

Molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 pazienti)

Angioedema intestinale: gonfiore nell’intestino che si manifesta con sintomi come dolore addominale, nausea, vomito e diarrea.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

Diminuzione del numero di globuli rossi, febbre, mal di gola o ulcere in bocca dovute a infezione, sanguinamento o ematomi spontanei, aumento del potassio nel sangue, risultati anomali nei test di funzionalità epatica, ridotta funzionalità renale e grave riduzione della funzionalità renale, gonfiore soprattutto del viso e della gola, dolore muscolare, eruzione cutanea, macchie rosse porpora, febbre, prurito, reazione allergica, vesciche sulla pelle (segno di una malattia chiamata dermatite bollosa).

Se dovesse manifestare uno qualsiasi dei casi sopra indicati, consulti immediatamente il medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Amlodipina/valsartan Sandoz

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blistera dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall'umidità.

Non usi questo medicinale se nota segni visibili di deterioramento.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Amlodipino/valsartan Sandoz

• I principi attivi sono amlodipino (come amlodipino besilato) e valsartan.

Ogni compressa rivestita con film da 5 mg/160 mg contiene 5 mg di amlodipino e 160 mg di valsartan.

Ogni compressa rivestita con film da 10 mg/160 mg contiene 10 mg di amlodipino e 160 mg di valsartan.

• Gli altri componenti sono:

Compresse rivestite con film da 5 mg/160 mg: cellulosa microcristallina, crospovidone, silice colloidale anidra, stearato di magnesio, ipromellosa, biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172), macrogol 4000 e talco.

Compresse rivestite con film da 10 mg/160 mg: cellulosa microcristallina, crospovidone, silice colloidale anidra, stearato di magnesio, ipromellosa, biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), macrogol 4000 e talco.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Amlodipino/valsartan Sandoz 5 mg/160 mg sono compresse rivestite con film ovali, di colore giallo scuro, con bordi bisellati e incise con la scritta “NVR” su un lato e “ECE” sull'altro.

Dimensione approssimativa: 14,2 mm x 5,7 mm.

Amlodipino/valsartan Sandoz 10 mg/160 mg sono compresse rivestite con film ovali, di colore giallo chiaro, con bordi bisellati e incise con la scritta “NVR” su un lato e “UIC” sull'altro.

Dimensione approssimativa: 14,2 mm x 5,7 mm.

Amlodipino/valsartan Sandoz è disponibile in confezioni contenenti 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 o 280 compresse rivestite con film e in confezioni multiple di 4 scatole contenenti 70 compresse rivestite con film ciascuna, oppure di 20 scatole contenenti 14 compresse rivestite con film ciascuna. Tutte le confezioni sono disponibili con blister standard; le confezioni da 56, 98 e 280 compresse rivestite con film sono disponibili anche in blister monodose perforati.

Possono essere commercializzate solo alcune misure delle confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Spagna

Responsabile della produzione

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Norimberga

Germania

Novartis Farmaceutica S.A

Gran Vía Corts Catalanes, 764,

08013 Barcellona

Spagna

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale Schito 131

80058 Torre Annunziata (NA)

Italia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Paesi Bassi Amlodipine/Valsartan Sandoz 5 mg/160 mg, filmomhulde tabletten

Amlodipine/Valsartan Sandoz 10 mg/160 mg, filmomhulde tabletten

Austria Amlodipin / Valsartan Sandoz - 5 mg/160 mg Filmtabletten

Amlodipin / Valsartan Sandoz - 10 mg/160 mg Filmtabletten

Belgio Amlodipine/Valsartan Sandoz 5 mg/160 mg filmomhulde tabletten

Amlodipine/Valsartan Sandoz 10 mg/160 mg filmomhulde tabletten

Bulgaria ?????????/????????? ?????? 5 mg/160 mg ????????? ????????

?????????/????????? ?????? 10 mg/160 mg ????????? ????????

Repubblica Ceca Amlodipin/Valsartan Sandoz 5 mg/160 mg

Amlodipin/Valsartan Sandoz 10 mg/160 mg

Germania Amlodipin/Valsartan - 1 A Pharma 5 mg/160 mg Filmtabletten

Amlodipin/Valsartan - 1 A Pharma 10 mg/160 mg Filmtabletten

Estonia Amlodipine /Valsartan Sandoz

Amlodipine /Valsartan Sandoz

Grecia Amlodipine+Valsartan/Sandoz

Francia AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 5 mg/ 160 mg, comprimé pelliculé

AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 10 mg/ 160 mg, comprimé pelliculé

Croazia Amlodipin/ valsartan Sandoz 5 mg/160 mg filmsko obložene tablete

Amlodipin/valsartan Sandoz 10 mg/160 mg filmom obložene tablete

Ungheria Amlodipin/ Valsartan Sandoz 5 mg/160mg filmtabletta

Amlodipin/ Valsartan Sandoz 10 mg/160mg filmtabletta

Irlanda Amlodipine/Valsartan Rowex 5 mg/160 mg, Film-coated tablets

Amlodipine/Valsartan Rowex 10 mg/160 mg, Filmcoated tablets

Lettonia Amlodipine/Valsartan Sandoz 5 mg/160 mg apvalkotas tabletes

Amlodipine/Valsartan Sandoz 10 mg/160 mg apvalkotas tabletes

Polonia Amlodipine + Valsartan Sandoz

Amlodipine + Valsartan Sandoz

Portogallo Amlodipina + Valsartan Sandoz

Romania AMLODIPINA/VALSARTAN SANDOZ 5 mg/160 mg comprimate filmate

AMLODIPINA/VALSARTAN SANDOZ 10 mg/160 mg comprimate filmate

Slovenia Amlodipin/valsartan Lek 5 mg/160 mg filmsko obložene tablete

Amlodipin/valsartan Lek 10 mg/160 mg filmsko obložene tablete

Slovacchia Amlodipín/Valsartan Sandoz 5 mg/160 mg

Amlodipín/Valsartan Sandoz 10 mg/160 mg

Data dell'ultima revisione del foglio illustrativo: maggio 2025

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/