Aero-Red 120 mg compresse masticabili
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Aero-red 120 mg compresse masticabili
Simeticona
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o farmacista.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo :
- Che cos'è Aero-red e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Aero-red
- Come prendere Aero-red
- Possibili effetti indesiderati
5 Conservazione di Aero-red
- Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
1. Che cos'è Aero-red e a cosa serve
Aero-red appartiene al gruppo di medicinali che agiscono nell'intestino distruggendo le bolle di gas, favorendone l'eliminazione e alleviando il disagio che provocano.
È indicato per il sollievo sintomatico dei gas negli adulti.
Deve consultare un medico se il disturbo peggiora o se non migliora dopo 10 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Aero-red
Non prenda Aero-red se è allergico alla simeticona o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
Perforazione e ostruzione intestinale nota o sospetta.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 10 giorni di trattamento oppure se soffre di stitichezza prolungata.
Bambini
Questo medicinale non è raccomandato per l'uso nei bambini poiché non vi è esperienza in questa popolazione.
Assunzione di Aero-red con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Poiché l'assorbimento sistemico della simeticona è insignificante, le donne in gravidanza e in allattamento potrebbero assumere questo medicinale dopo aver consultato il medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Aero-red non ha effetti noti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Aero-red contiene glucosio e saccarosio
Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere Aero-red
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è di 1 compressa masticabile (120 mg di simeticona), dopo ciascuno dei pasti principali.
Questa dose può essere ripetuta, ogni volta che sia necessario, fino a un massimo di 4 compresse masticabili (480 mg di simeticona) al giorno.
Questo medicamento va assunto per via orale.
Masticare bene le compresse prima di inghiottirle (non devono essere ingerite intere).
Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 10 giorni di trattamento, interrompa il trattamento e si rivolga al medico.
Se assume più Aero-red di quanto deve
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rechi presso un centro medico, consulti il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.
Se dimentica di prendere Aero-red
Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
Se ha qualsiasi altra domanda sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Durante il periodo di utilizzo della simeticona sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non è potuta essere stabilita.
Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):
- stitichezza transitoria moderata e nausea.
- reazioni allergiche (di ipersensibilità) come eruzioni cutanee, prurito della pelle, edema del viso o della lingua o difficoltà respiratorie.
Possono verificarsi rutti, che costituiscono il meccanismo normale di eliminazione dei gas con questo trattamento.
Segnalazione degli effetti indesiderati:
Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Aero-red
Conservare questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.
Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire gli imballaggi e i farmaci non più necessari presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci non utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Aero-red
-
Il principio attivo è la simeticone. Ogni compressa masticabile contiene 120 mg di
simeticone. -
Gli altri componenti sono: saccarosio, destrosi idratati (contiene glucosio), silice
colloidale idratata, stearato di magnesio e vanillina. Vedere sezione 2 “Aero-red contiene
glucosio e saccarosio**”.**
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Aero-red è costituito da compresse bianche, rotonde. Ogni confezione contiene 40 compresse masticabili.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Titolare dell'autorizzazione:
Uriach Consumer Healthcare S.L.
Av. Generalitat 163-167
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcellona - Spagna)
Responsabile della produzione
Noucor Health, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Barcellona - Spagna)
Questo foglio illustrativo è stato approvato nel luglio 2009
Le informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/