Venorutinol

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO VENORUTINOLO (VENORUTINOL)

Composición:

Principio activo: 1 g de gel contiene 20 mg de venorutinol (O-(β-hidroxietil)-rutósidos), calculado en rutina y sustancia seca;

Excipientes: etanol (96 %), glicerol, edetato de disodio, carbómero (carbopol 980 NF), hidróxido de sodio, agua purificada.

Forma farmacéutrica. Gel.

Propiedades físico-químicas principales: gel de color amarillo, de consistencia homogénea, con un leve olor específico.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes angioprotectores. Agentes estabilizadores capilares. Bioflavonoides. Código ATC C05CA01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Venorutinol es un medicamento con actividad de vitamina P y propiedades angioprotectoras evidentes. Disminuye la permeabilidad y fragilidad capilar, fortalece las paredes de las venas y capilares, y aumenta el tono de los músculos lisos de los vasos sanguíneos venosos. Presenta acción antiinflamatoria, antiedematosa y analgésica.

Farmacocinética.

No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

• Dolor e hinchazón en las extremidades debidos a insuficiencia venosa crónica (incluyendo el período posterior a la terapia esclerosante);
• dolor e hinchazón de origen traumático (incluyendo lesiones deportivas), por ejemplo, en lesiones de ligamentos, esguinces o contusiones musculares.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Potencia el efecto del ácido ascórbico sobre la estructura y la permeabilidad de la pared vascular.

Si el paciente está tomando cualquier otro medicamento, debe informar obligatoriamente al médico.

Características de uso.

¡Antes de iniciar el tratamiento, debe consultar con el médico!

No aplicar sobre superficies cutáneas lesionadas ni áreas con eccema, y tener cuidado de que el medicamento no entre en contacto con los ojos ni con las membranas mucosas. Puede aplicarse bajo un vendaje oclusivo. Tras la aplicación del gel, se debe evitar la exposición al sol en las zonas tratadas de la piel.

En pacientes con insuficiencia venosa crónica se recomienda el uso del medicamento tanto en las fases iniciales como avanzadas de la enfermedad (se reduce la sensación de pesadez en las piernas, la hinchazón de las extremidades inferiores y mejora la trofología).

No se recomienda el uso prolongado del medicamento en caso de alteraciones graves de la función renal.

Si los síntomas de la enfermedad no empiezan a desaparecer, o por el contrario, si el estado de salud empeora o aparecen efectos adversos, debe interrumpirse el uso del medicamento y consultar al médico para decidir sobre su uso posterior.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El uso del medicamento durante el embarazo es posible únicamente cuando, según criterio médico, el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto.

La pequeña cantidad de sustancia activa que pasa a la leche materna no tiene relevancia clínica para el lactante, por lo tanto, el uso del medicamento durante la lactancia no está contraindicado.

Capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

No afecta la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se aplica por vía tópica. Aplicar una capa fina de gel por la mañana y por la noche sobre las zonas afectadas, mediante suaves movimientos de masaje hasta su completa absorción por la piel. Si es necesario, el gel puede aplicarse bajo un vendaje oclusivo.

En caso de insuficiencia venosa crónica, se debe aplicar una terapia combinada con las cápsulas de Venorutinol.

La duración del tratamiento la determina el médico según la gravedad y evolución de la enfermedad.

Niños.

No aplicar el medicamento en niños.

Sobredosis.

No se conocen casos de sobredosis con Venorutinol.

Tratamiento. En caso de ingestión accidental de una gran cantidad de gel, provocar el vómito y acudir al médico. Si existen indicaciones, aplicar diálisis peritoneal. El tratamiento será sintomático.

Reacciones adversas.

En casos aislados son posibles reacciones locales de hipersensibilidad: hiperemia, irritación de la piel, picor, erupción cutánea, incluyendo urticaria, edema angioneurótico, dermatitis, eccema. Habitualmente estos síntomas desaparecen espontáneamente tras la interrupción del medicamento.

En caso de presentarse cualquier reacción adversa, se debe consultar obligatoriamente con el médico sobre la continuación del tratamiento con este medicamento.

Plazo de validez. 4 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación. En el envase original, a una temperatura no superior a 25 ºC. No congelar.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase. 40 g en un tubo y cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

Sociedad Anónima Abierta «Centro Científico-Productivo «Fábrica Químico-Farmacéutica de Borschagov».

Dirección del fabricante y lugar de actividad empresarial.

Ucrania, 03134, Kiev, calle Mira, 17.