Vagilak

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO VAGILAC (VAGILAC)

Composición:

Principio activo: 1 cápsula contiene 4 mil millones de células activas (UFC) de Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Streptococcus thermophilus, Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus;

Sustancias auxiliares: lactosa monohidrato; estearato de magnesio; ácido ascórbico;

Cubierta de la cápsula: gelatina.

Forma farmacéutica. Cápsulas vaginales.

Propiedades físico-químicas principales: cápsulas gelatinosas de color crema que contienen un polvo blanco o de color marfil, pudiendo estar presentes algunas gránulos más oscuros aislados.

Grupo farmacoterapéutico. Otros agentes utilizados en ginecología.

Código ATC G02C X.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinámica.

Los lactobacilos predominantes en la composición de la flora vaginal normal constituyen una barrera natural contra las infecciones. Estos microorganismos contribuyen a regular el microbiota vaginal mediante la unión competitiva a las células epiteliales de la vagina y la producción de compuestos antimicrobianos. La familia Lactobacillaceae incluye microorganismos grampositivos, principalmente inmóviles, anaerobios facultativos, que no forman esporas, con capacidad fermentadora, capaces de fermentar hidratos de carbono produciendo ácido láctico, el cual impide la proliferación de microflora patógena y oportunista. Se trata de un grupo morfológicamente heterogéneo de bacterias que incluye bacilos largos y cortos, así como cocos.

El estreptococo láctico crea condiciones favorables para el desarrollo de los bacilos lácticos, reduciendo el potencial redox a valores adecuados para su crecimiento. A su vez, los bacilos lácticos producen un compuesto termoestable, hidrosoluble, que favorece el crecimiento de los estreptococos y que ellos mismos no pueden sintetizar. Las relaciones simbióticas existentes entre los bacilos y cocos lácticos representan una condición importante y necesaria para incluir estos microorganismos en la composición del medicamento Vagilac, utilizado en la prevención y tratamiento de disbiosis vaginales de distinta etiología. Los lactobacilos asimilan el glucógeno presente en las células del epitelio escamoso vaginal y, mediante glucólisis anaeróbica, producen ácido láctico, responsable de la reacción ligeramente ácida (pH 4,3–4,7) del contenido vaginal. Gracias a ello, las bacterias lácticas desempeñan un papel fundamental en el mantenimiento y normalización del equilibrio microbiano de la mucosa vaginal, previenen el desarrollo de microflora patógena y oportunista y favorecen la autolimpieza de la vagina frente a la flora oportunista.

Farmacocinética.

El medicamento no se absorbe desde la vagina, por lo que no ejerce acción sistémica sobre el organismo. La capacidad colonizadora de los lactobacilos presentes en el medicamento Vagilac se ve potenciada gracias a la combinación con Streptococcus thermophilus.

Características clínicas.

Indicaciones.

Prevención y tratamiento, como parte de la terapia compleja, de vaginosis de diferente origen (tricomonásica, bacteriana, fúngica).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al medicamento o a cualquiera de sus componentes en la historia clínica. Cambios inflamatorios (purulentos) agudos generalizados y alteraciones erosivas de la mucosa vaginal.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El medicamento puede administrarse en terapia combinada junto con antibióticos, sulfamidas, metronidazol y otros medicamentos antibacterianos.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Vagilak puede administrarse a mujeres durante el embarazo y la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar mecanismos.

Vagilak no afecta la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar mecanismos.

Vía de administración y dosis.

El medicamento está indicado para administración vaginal.

Uso con fines terapéuticos.

Para el tratamiento de enfermedades inflamatorias e infecciosas agudas, crónicas y recurrentes de los órganos del sistema reproductivo en mujeres, Vagilac se administra varios días después del inicio de la terapia antibacteriana (en el día 4-5) y, si es necesario, también tras finalizar dicha terapia. La duración del tratamiento es de 10 días. Una cápsula por la noche. Acostada, introducir profundamente la cápsula en la vagina.

Uso con fines profilácticos.

Con fines profilácticos de enfermedades del sistema reproductivo en mujeres (vaginosis bacteriana, candidiasis, tricomoniasis), Vagilac se administra desde el comienzo de la segunda mitad del ciclo menstrual durante 5 o 10 días. Acostada, introducir profundamente la cápsula en la vagina. Una cápsula por la noche.

Niños.

El medicamento no se utiliza en niños.

Sobredosificación.

No es posible.

Reacciones adversas.

Posibles reacciones de hipersensibilidad; reacciones en el sitio de administración, incluyendo hiperemia y escozor.

Periodo de validez.

3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños, a una temperatura de entre 2 y 8 °C.

Envase.

10 cápsulas por frasco.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

Pharmascience Inc. / Pharmascience Inc.

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de la actividad.

6111 Royalmount Avenue, 100, Montreal, Quebec H4P 2T4, Canadá /
6111 Royalmount Avenue, 100, Montreal, Quebec H4P 2T4, Canada.