Ungüento de ichthammol 10 %

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DE LA POMADA ICHTIOL 10 %

Composición:

Principio activo: icthamol;

1 g de pomada contiene 100 mg de icthamol;

Excipiente: parafina blanda blanca.

Forma farmacéutica. Pomada.

Propiedades físico-químicas principales: pomada de color marrón oscuro con olor a icthamol. La pomada debe ser homogénea en apariencia.

Grupo farmacoterapéutico.

Agentes antisépticos y desinfectantes.

Código ATC D08A X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. Las propiedades farmacológicas de la pomada de icital se deben a la acción de las sustancias biológicamente activas del icital. La pomada de icital tiene efecto antimicrobiano (bactericida y bacteriostático), antiinflamatorio y analgésico local.

Farmacocinética. Al aplicarse por vía tópica, la pomada de icital apenas se absorbe en la circulación sistémica y no produce efecto resorptivo.

Características clínicas.

Indicaciones.

Quemaduras, eccema, inflamación del fémur, neuralgia, artritis.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento.

Precauciones especiales.

Evitar el contacto de la pomada con las membranas mucosas.

Las manos deben lavarse cuidadosamente después de aplicar la pomada para prevenir el contacto accidental de restos de la misma con los ojos, la nariz o la boca.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Al aplicarse simultáneamente con otros medicamentos tópicos, pueden formarse compuestos nuevos con efectos impredecibles. Incompatible con soluciones de sales de yodo, alcaloides y sales de metales pesados.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

En las mujeres que amamantan, no debe permitirse que la pomada entre en contacto con los pezones. No se han estudiado la seguridad y la eficacia del medicamento durante el embarazo ni la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otras máquinas.

No se ha descrito el efecto del medicamento sobre la capacidad de conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

Se aplica por vía tópica. La pomada se aplica en una capa fina sobre las zonas afectadas de la piel 2-3 veces al día y se cubre con un vendaje. La duración del tratamiento depende del curso de la enfermedad y de la eficacia de la terapia.

Para el tratamiento de la inflamación de heridas por piojos, quemaduras complicadas, artritis, neuralgias y eccema, se utiliza como parte de un tratamiento complejo.

El paciente debe consultar con un médico si los síntomas de la enfermedad no desaparecen durante el uso del medicamento o si se presentan reacciones adversas no indicadas en el prospecto del medicamento.

Niños.

No se han descrito experiencias sobre el uso en niños.

Sobredosis.

No se han recibido notificaciones sobre casos de sobredosis.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas, irritación de la piel (escozor, picor, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel), especialmente al inicio del tratamiento y durante la aplicación prolongada. Si aparece una fuerte irritación de la piel u otras reacciones inusuales, debe interrumpirse el uso de la pomada.

Plazo de caducidad. 5 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase. Tubo con 30 g.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. S.A. «FITOFARM».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 84500, región de Donetsk, ciudad de Bajmut, calle Sibirtseva, 2.

Titular del registro. S.A. «FITOFARM».

Domicilio del titular del registro.

Ucrania, 02100, ciudad de Kiev, avenida Verkhovnoi Rady, 7, planta 3, local 18.