Troxerutina-Darnitsa

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO TROXERUTINA-DARNITSA (TROXERUTIN-DARNITSA)

Composición:

Principio activo: troxerutina;

1 g de gel contiene 20 mg de troxerutina;

Excipientes: metilparahidroxibenzoato (E 218), propilenglicol, carbómero 980, trometamol, edetato de disodio, agua purificada.

Forma farmacéutica. Gel.

Características fisicoquímicas principales: gel transparente de color amarillo con olor característico débil. Debe ser homogéneo en apariencia.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes angioprotectores. Agentes estabilizadores capilares. Troxerutina. Código ATC C05CA04.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La Troxerutina-Darnitsia ejerce una acción angioprotectora y flebotónica.

El lugar principal de acumulación del medicamento es la capa endotelial de las vénulas. El medicamento penetra profundamente en la capa subendotelial de la pared venosa, donde su concentración es mayor que en los tejidos adyacentes.

El medicamento previene el daño de las membranas celulares provocado por la oxidación. El efecto antioxidante se manifiesta en la reducción y eliminación de las propiedades oxidantes del oxígeno, la inhibición de la peroxidación lipídica y la protección del endotelio vascular frente a la acción oxidante de los radicales hidroxilo. La Troxerutina-Darnitsia reduce la permeabilidad capilar aumentada y mejora el tono venoso.

El efecto citoprotector se manifiesta mediante la inhibición de la activación y adhesión de neutrófilos, la reducción de la agregación de eritrocitos y el aumento de la resistencia de los eritrocitos a la deformación, así como mediante la disminución de la liberación de mediadores inflamatorios.

El medicamento aumenta el reflujó veno-arterial, prolonga el tiempo de llenado venoso, reduce el flujo sanguíneo hacia las cubiertas cutáneas (en posición supina), y mejora la microcirculación y la perfusión microvascular.

La acción del medicamento está dirigida a reducir el edema, el dolor, mejorar la trofia y eliminar diversas alteraciones patológicas relacionadas con la insuficiencia venosa.

Farmacocinética.

Al aplicar el medicamento Troxerutina-Darnitsia sobre la zona afectada, el principio activo penetra rápidamente a través de la epidermis, detectándose en la dermis a los 30 minutos y en el tejido celular subcutáneo a las 2-5 horas.

Características clínicas.

Indicaciones.

Para el tratamiento sintomático: de la insuficiencia venosa, del síndrome prevaricoso y varicoso, del tromboflebitis superficial, de la flebitis y de los estados posflebíticos; para el tratamiento complejo de la enfermedad hemorroidal; de edemas y dolor tras traumatismos y en la varices venosas; de calambres musculares (contractura espasmódica de los músculos de la pantorrilla).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al troxerutina o a alguno de los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Potencia el efecto capilarioprotector de la vitamina C (ácido ascórbico).

Características de uso.

No se debe aplicar el gel sobre heridas abiertas, áreas de la piel con eccema, ojos ni membranas mucosas. La aplicación prolongada puede provocar hipersensibilidad.

No se recomienda el uso prolongado del medicamento en pacientes con alteraciones graves de la función renal.

Si al utilizar el medicamento no se reduce la intensidad de los síntomas de la enfermedad, se debe consultar al médico.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen datos sobre posibles efectos adversos del medicamento durante el embarazo o la lactancia. Por ello, solo puede usarse bajo prescripción médica, tras evaluar cuidadosamente la relación beneficio para la mujer/riesgo para el feto (niño).

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Uso externo: aplicar la pomada por la mañana y por la noche sobre la piel de la zona afectada, frotando suavemente con movimientos ligeros hasta la completa absorción del medicamento. En casos graves, se recomienda terapia combinada con cápsulas de troxerutina. En la insuficiencia venosa crónica, aplicar terapia combinada hasta la desaparición completa de los síntomas. La dosis y la duración del tratamiento las determina el médico individualmente, según la gravedad y evolución de la enfermedad.

Niños.

No existen contraindicaciones respecto al uso del medicamento en niños.

Sobredosis.

En caso de aplicación tópica, no se han registrado casos de sobredosis. En caso de ingestión accidental de una gran cantidad del medicamento, se deben tomar medidas generales para eliminarlo: provocar el vómito, emplear tratamientos sintomáticos. Si hay indicaciones, aplicar diálisis peritoneal.

Reacciones adversas.

Muy rara vez, durante la aplicación del gel Troxerutina-Darnitsia, pueden presentarse las siguientes reacciones adversas:

Del sistema inmunológico: angioedema;

De la piel y del tejido celular subcutáneo: irritación cutánea, enrojecimiento, eritema, picor, erupción cutánea, dermatitis.

Normalmente, estos síntomas desaparecen rápidamente tras la interrupción del uso del medicamento. El medicamento contiene metilparahidroxibenzoato (E 218), que puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente tardías).

Plazo de validez . 3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. No congelar. Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

Tubo de 30 g o de 50 g, 1 tubo por cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. S.A. «Firma farmacéutica Darnitsia».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 02093, Kiev, calle Borispilska, 13.