Trisol

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento TRISOL (TRISOL)

Composición:

Principios activos: cloruro de sodio, cloruro de potasio, bicarbonato de sodio;

1 ml de solución contiene 5 mg de cloruro de sodio, 1 mg de cloruro de potasio, 4 mg de bicarbonato de sodio;

Excipiente: agua para inyección.

Forma farmacéutica. Solución para perfusión.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente incoloro;

composición iónica por 1000 ml del producto: Na+ – 133,16 mmol, K+ – 13,41 mmol, Cl¯ – 98,96 mmol, HCO3¯ – 48,42 mmol;

osmolaridad teórica 293 mOsm/l; pH 8,1−8,9.

Grupo farmacoterapéutico. Soluciones utilizadas para la corrección de trastornos del equilibrio electrolítico. Electrolitos. Código ATC B05B B01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Solución isotónica sustituta del plasma, ejerce una acción desintoxicante. Previene la concentración sanguínea y el desarrollo de acidosis metabólica, reduce la hipovolemia, mejora la microcirculación, el estado funcional del corazón y de los riñones, y potencia el diuresis.

Farmacocinética.

El medicamento permanece poco tiempo en el lecho vascular y pasa rápidamente al espacio intersticial. Se elimina por los riñones, potenciando el diuresis.

Características clínicas.

Indicaciones.

Corrección de alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico en infecciones intestinales agudas y otras afecciones causadas por deshidratación isotónica e hipotónica y toxemia de diverso origen.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad, hiperkalemia, hipernatremia, insuficiencia renal y/o cardíaca grave, hipervolemia, edema cerebral o pulmonar, alcalosis metabólica, alteraciones de la función excretora renal o riesgo de su aparición.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se han detectado consecuencias negativas en la interacción con otros medicamentos, excepto con aquellos fármacos que no son compatibles con el cloruro de sodio como disolvente.

Características de uso.

Antes de la administración, calentar la solución hasta 36-38 °C. Administrar el medicamento controlando los parámetros de laboratorio del equilibrio electrolítico. En caso de desarrollar hiperkalemia, sustituir el medicamento Trisol por el medicamento Disol hasta la normalización del equilibrio electrolítico. Evaluar cada 6 horas el balance entre el líquido perdido y la solución Trisol administrada. La cantidad total de solución administrada debe corresponder al grado de deshidratación.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existe experiencia sobre la utilización del medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

No hay datos sobre el efecto del medicamento sobre la velocidad de reacción al conducir vehículos o al trabajar con otros mecanismos, ya que el medicamento se administra exclusivamente en condiciones de hospitalización.

Vía de administración y dosis.

La solución de Trisol se administra por vía intravenosa en forma de inyección rápida (en bolo) o gota a gota. Antes de su uso, la solución debe calentarse a 36−38 °C. En formas graves de procesos patológicos, se administra inicialmente en forma de inyección rápida y luego se pasa a la administración intravenosa gota a gota (40−120 gotas por minuto durante 24−48 horas). En casos de terapia de rehidratación de urgencia por shock hipovolémico, la solución de Trisol se administra en inyección rápida durante 1−3 horas. La cantidad total de solución administrada debe corresponder al volumen de líquido perdido. Sin embargo, generalmente durante la primera hora se debe administrar una cantidad equivalente al 7−10 % del peso corporal.

El medicamento debe utilizarse bajo control de parámetros de laboratorio y parámetros hemodinámicos. La dosis diaria máxima es de 3 l.

En niños, la solución se administra por vía intravenosa (en bolo o gota a gota) en la cantidad necesaria para restablecer el volumen de líquido perdido.

Niños.

En niños, Trisol, solución para infusión, debe administrarse en estados de urgencia y bajo estricta supervisión médica, según indicaciones vitales.

Sobredosis.

Hiperkalemia, hipernatremia, sobrehidratación, alcalosis.

La administración de grandes volúmenes de la solución puede provocar alteraciones de la función renal, hipervolemia, hiperkalemia (parestesias, confusión mental, parálisis, paro cardíaco súbito), hipernatremia, alcalosis, sobrehidratación y edema cerebral.

Tratamiento. Suspender la administración y aplicar tratamiento sintomático: administración de soluciones de glucosa, soluciones que contengan bicarbonato de sodio, calcio. Eliminar el fármaco mediante hemodiálisis. La hiperkalemia se corrige mediante la eliminación del hipercatabolismo, suspensión de diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, heparina y betabloqueadores, así como evitando la ingesta de potasio con los alimentos y medicamentos. La sobrehidratación se trata con la administración de fármacos diuréticos: altas dosis de furosemida (hasta 100 mg por día por vía parenteral) con control constante de los niveles de electrolitos.

Reacciones adversas.

En caso de intolerancia individual a cualquiera de los componentes del medicamento, pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad, trastornos dispepsia.

Hipercaliemia, hipernatremia, alcalosis, hipervolemia, hiperhidratación.

Plazo de validez. 2 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C. No congelar. Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

Frasco de vidrio de 200 y 400 ml.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante.

S.A. «Yuria-Pharm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 18030, región de Cherkasy, ciudad de Cherkasy, calle Kobzarska, 108. Tel. (044) 281-01-01.