Tiotriazolin

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO TIOTRIAZOLINA

Composición:

Principio activo: thiotriazolin;

1 ml de solución contiene 10 mg de tiotriazolina, calculado como sustancia al 100 %; 1 ml de solución equivale a 20 gotas;

Excipientes: cloruro de sodio, metilcelulosa, agua purificada.

Forma farmacéutica. Gotas oftálmicas.

Propiedades físico-químicas principales: líquido ligeramente opalescente, incoloro o con ligero matiz amarillento.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados oftálmicos. Código ATC S01X A.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El efecto farmacológico del tiotriazolina se debe a la activación del sistema antioxidante de enzimas y a la inhibición de los procesos de peroxidación lipídica en las áreas isquémicas de los tejidos oculares, a la reducción de la gravedad de los trastornos neurotróficos, al aumento de la intensidad y velocidad de los procesos reparativos, a la disminución de la reacción inflamatoria de los tejidos y a la mejora de la circulación sanguínea en el lecho microcirculatorio del ojo. El medicamento favorece la recuperación temprana de la sensibilidad de la córnea, promueve la formación de opacidades más sutiles, reduce significativamente la cantidad de diversas complicaciones, disminuye las manifestaciones de astenopia visual y mejora los parámetros funcionales del músculo acomodativo y de las zonas centrales de la retina, lo que contribuye a una mejor capacidad funcional de los ojos.

Farmacocinética.

No investigada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Lesiones traumáticas y quemaduras del globo ocular, enfermedades inflamatorias y distrofias de la córnea, conjuntivitis virales. Para la prevención de inflamaciones oculares y reducción de los síntomas de astenopia visual en personas que trabajan con ordenadores personales.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Desconocida.

Características de uso.

Ninguna.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen contraindicaciones.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se administra desde los primeros días de la enfermedad en forma de instilación: 2 gotas, 3-4 veces al día, en la bolsa conjuntival del ojo afectado.

En casos de lesiones graves, se recomienda combinar las instilaciones con inyecciones subconjuntivales o peribulbares de 0,5 ml de solución al 1 %, una vez al día durante 7-12 días. Las instilaciones de Tiótriazolina se realizan durante 14-15 días. Si es necesario, el curso de tratamiento puede prolongarse hasta 30 días.

En personas que trabajan con computadoras personales, el medicamento se administra en forma de instilaciones: 2 gotas justo antes de comenzar a trabajar y luego cada 2 horas. La duración del uso debe ser determinada individualmente por el médico.

Dado que, tras abrir el frasco, el medicamento debe conservarse a una temperatura de 4-8 °C, es necesario calentarlo hasta la temperatura ambiente antes de su uso.

Niños.

No existe experiencia en el uso del medicamento en niños; por lo tanto, no se recomienda su administración en esta categoría de edad.

Sobredosis.

Al seguir las dosis recomendadas, la sobredosis es imposible.

Reacciones adversas.

Generalmente, el medicamento es bien tolerado. Pueden presentarse reacciones en el lugar de administración. En caso de hipersensibilidad individual, pueden ocurrir reacciones alérgicas, incluyendo prurito e hiperemia. Se han notificado casos de rinitis.

Período de validez.

4 años. El período de conservación de la solución después de abrir el frasco es de 5 días a una temperatura comprendida entre 4 °C y 8 °C.

Condiciones de conservación.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C en el envase original.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Incompatibilidades. Desconocidas.

Envase. 5 ml en frasco, 1 frasco con tapón cuentagotas en caja.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante.

Sociedad con responsabilidad limitada «Fábrica Experimental «GNCLS».

Sociedad con responsabilidad limitada «FARMEX GROUP».

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Ucrania, 61057, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Vorobiova, 8.

(Sociedad con responsabilidad limitada «Fábrica Experimental «GNCLS»)

Ucrania, 08301, región de Kiev, ciudad de Boryspil, calle Shevchenko, 100.

(Sociedad con responsabilidad limitada «FARMEX GROUP»)