Tintura de valeriana

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO TINTURA DE VALERIANA

Composición:

Principio activo: tintura de raíz de valeriana (Radicis Valerianae);

1 frasco contiene tintura de raíz de valeriana (Radicis Valerianae) (1:5) (agente de extracción – etanol 70 %) 25 ml o 30 ml;

Sustancias auxiliares: ausentes

Forma farmacéutica. Tintura.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente de color amarillo-rojizo a rojo-marrón, de olor característico. Puede presentarse sedimentación.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados sedantes e hipnóticos. Código ATC N05CM09.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinámica.

Las sustancias biológicamente activas presentes en las raíces de valeriana reducen los procesos de excitación en el sistema nervioso central. El medicamento ejerce un efecto sedante y espasmolítico.
Farmacocinética. No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones. Trastornos funcionales del sistema nervioso central (hiperexcitabilidad emocional, irritabilidad, trastornos del sueño), trastornos del sistema cardiovascular (distonía neurocirculatoria).

Contraindicaciones.

Depresión u otros estados acompañados de depresión del sistema nervioso central, intolerancia individual a alguno de los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El extracto fluido de valeriana puede potenciar el efecto de medicamentos cardíacos, sedantes, hipnóticos, analgésicos y espasmolíticos; asimismo, intensifica el efecto del alcohol, los agentes hipotensores y los ansiolíticos.

Características de uso.

No se debe superar las dosis recomendadas del medicamento.

Durante el uso del medicamento, se debe abstener de consumir alcohol.

¡El medicamento contiene etanol! No se recomienda el uso prolongado del medicamento.

La valeriana puede ejercer un efecto depresivo moderado; por ello, no se recomienda la administración conjunta del medicamento con sedantes sintéticos debido al potencial aumento del efecto.

En caso de aterosclerosis marcada de los vasos cerebrales, el medicamento solo puede utilizarse bajo supervisión médica.

Puede presentarse sensibilidad específica al olor de la valeriana.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

Dado que el etanol forma parte de la composición del medicamento, la tintura no debe utilizarse durante el embarazo ni la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

Durante el tratamiento con este medicamento, se debe abstener de conducir vehículos automotores o trabajar con mecanismos potencialmente peligrosos, ya que el medicamento contiene etanol y puede provocar efectos adversos sobre el sistema nervioso central.

Vía de administración y dosis.

Aplicar la tintura de valeriana por vía oral. Se recomienda a los adultos tomar 20-30 gotas de la tintura 3-4 veces al día hasta alcanzar un efecto terapéutico estable. A los niños a partir de 12 años se les administrará a razón de 1 gota por año de vida, 3-4 veces al día.

La duración del tratamiento suele ser determinada individualmente por el médico.

Niños. No utilizar en niños menores de 12 años debido al contenido de etanol en el medicamento.

Sobredosis.

En caso de sobredosis, pueden presentarse reacciones adversas intensas: excitación psíquica, fatigabilidad aumentada, dolor de cabeza, mareo, somnolencia, debilidad general, espasmos y dolor abdominal, náuseas, disminución de la agudeza auditiva y visual, sensación de palpitaciones.

En caso de sobredosis, debe suspenderse inmediatamente la administración del medicamento y aplicarse de forma oportuna medidas de emergencia (lavado gástrico, ingestión de carbón activado, etc.) y realizar un tratamiento sintomático.

Se han notificado casos de desarrollo del síndrome de abstinencia (delirio) tras la ingesta de dosis muy elevadas de tintura de valeriana durante varios años (aproximadamente 30 g al día).

Reacciones adversas.

El medicamento generalmente se tolera bien, sin embargo, en algunos pacientes pueden presentarse: depresión de las reacciones emocionales, somnolencia, disminución de la capacidad de trabajo, depresión, náuseas, dolor espasmódico abdominal, debilidad. Pueden ocurrir reacciones alérgicas (incluyendo enrojecimiento de la piel, erupción cutánea, picazón, hinchazón de la piel).

En caso de aparición de cualquier fenómeno adverso, debe consultarse con un médico.

Duración de la validez. 5 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ˚C. Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

25 ml en frascos cuentagotas;
25 ml en frascos cuentagotas; 1 frasco cuentagotas por caja;
30 ml en frascos o en frascos con tapón cuentagotas, o en frascos con sistema de control de primera apertura;
30 ml en frasco o en frascos con tapón cuentagotas, o en frascos con sistema de control de primera apertura; 1 frasco por caja.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

Empresa filial «Agrofirma «Yan» de la empresa privada «Yan».

Domicilio del fabricante y dirección de su lugar de actividad.

13643, Ucrania, región de Zhytomyr, distrito de Ruzhyn, pueblo de Nemyrintsí, calle Lenin, 41.

Fecha de la última revisión.