Tintura de valeriana
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA EL USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO TINTURA DE VALERIANA (VALERIANAE TINCTURA)
Composición:
Principio activo: tintura de raíz de valeriana (Valerianae radix) (1:5) (eluyente: etanol al 70 %);
Cada frasco contiene tintura de raíz de valeriana (Valerianae radix) (1:5) (eluyente: etanol al 70 %) – 25 ml o 50 ml;
Excipientes: ausentes, excepto el eluyente.
Forma farmacéutica. Tintura para administración oral.
Principales propiedades físico-químicas: líquido transparente de color rojo pardusco con olor característico.
Grupo farmacoterapéutico.
Medicamentos sedantes e hipnóticos. Código ATC: N05CM09.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
Las sustancias biológicamente activas presentes en las raíces y rizomas de valeriana (aceite esencial, ácido valeriánico, borneol, alcaloides, sustancias tánicas, azúcares) reducen el proceso de excitación en el sistema nervioso central. El medicamento ejerce un efecto sedante y espasmolítico.
Farmacocinética.
No estudiada.
Características clínicas.
Indicaciones.
Trastornos funcionales del sistema nervioso central (hiperexcitabilidad emocional, irritabilidad, estados neuróticos, trastornos del sueño); del sistema cardiovascular (distonías neurocirculatorias).
Contraindicaciones.
Depresión y otros trastornos acompañados de depresión de la actividad del sistema nervioso central; hipersensibilidad individual a las sustancias bioactivas incluidas en la composición del medicamento.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
El extracto fluido de valeriana tiene la capacidad de potenciar el efecto del alcohol, medicamentos cardíacos, sedantes, hipnóticos, analgésicos, espasmolíticos, antihipertensivos y ansiolíticos.
Características de aplicación.
No se deben alterar las recomendaciones sobre el uso del medicamento, ya que esto podría perjudicar la salud. No se deben superar las dosis recomendadas del medicamento.
Durante la aplicación del medicamento se debe abstener de consumir alcohol.
El medicamento contiene etanol. No se recomienda su uso prolongado.
La valeriana puede ejercer un efecto depresivo moderado; por ello, no se recomienda la administración conjunta del medicamento con sedantes sintéticos debido al potencial aumento del efecto.
En caso de aterosclerosis cerebral marcada, el medicamento solo puede utilizarse bajo supervisión médica.
Durante el almacenamiento puede producirse la formación de un sedimento. Antes de su uso, el medicamento debe agitarse.
El extracto etéreo de valeriana es un medicamento tradicional utilizado según las indicaciones confirmadas por una larga experiencia de uso.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
No se debe utilizar el medicamento durante el embarazo o la lactancia debido a su contenido de etanol al 70 %.
Capacidad de influir sobre la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.
Durante el período de uso del medicamento se debe abstener de conducir vehículos o manejar maquinaria potencialmente peligrosa, debido al contenido de etanol al 70 % y a la posibilidad de presentación de efectos adversos sobre el sistema nervioso central.
Vía de administración y dosis.
Vía oral, después de las comidas.
Se recomienda que los adultos tomen de 20 a 30 gotas de la tintura, 3 a 4 veces al día, hasta alcanzar un efecto terapéutico estable. En niños a partir de 12 años, la dosis recomendada es de 1 gota por año de vida, 3 a 4 veces al día.
El paciente debe consultar con un médico si los síntomas de la enfermedad no desaparecen durante el uso del medicamento o si aparecen reacciones adversas.
Niños.
El medicamento contiene etanol al 70 %, por lo tanto no se recomienda su uso en niños menores de 12 años.
Sobredosis.
Un exceso significativo de la dosis recomendada puede provocar reacciones adversas evidentes: dolor de cabeza, mareo, somnolencia o excitación psíquica, debilidad general, dolor abdominal, náuseas, disminución de la agudeza auditiva y visual, sensación de palpitaciones.
En caso de sobredosis, se debe suspender inmediatamente el uso del medicamento. El tratamiento es sintomático (lavado gástrico, administración de carbón activado).
Efectos adversos.
Poco frecuentemente pueden presentarse depresión de las reacciones emocionales, somnolencia, disminución de la capacidad de trabajo, depresión, náuseas, dolor espasmódico abdominal, debilidad.
Pueden ocurrir reacciones alérgicas (enrojecimiento, erupción cutánea, picazón e hinchazón de la piel).
En caso de aparición de cualquier fenómeno adverso, debe consultarse con el médico.
Plazo de validez.
5 años.
No utilizar el medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
Condiciones de conservación.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar inaccesible para los niños.
Envase.
25 ml o 50 ml en frascos; 25 ml o 50 ml en frasco, 1 frasco por caja.
Categoría de dispensación.
Venta sin receta.
Fabricante.
S.A. «DKP «Fábrica Farmacéutica».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.
Ucrania, 12430, región de Zhytomyr, distrito de Zhytomyr, poblado de Stanishivka, calle Korolyova, sin número.