Streptocida

INSTRUCCIONES PARA EL USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO STREPTOCIDA

Composición:

Principio activo: sulfanilamida;

Cada tableta contiene 300 mg de streptocida (sulfanilamida);

Excipientes: almidón de patata, talco.

**Forma farmacéut游戏副本

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El estreptocida interrumpe la formación en los microorganismos de los llamados «factores de crecimiento» –ácido fólico, ácido dihidrofólico, otras sustancias que en su molécula contienen ácido paraminobenzoico (PABA). Debido a la similitud estructural entre el PABA y el estreptocida, el sulfanilamida, como antagonista competitivo del ácido, se incorpora a la cadena metabólica de los microorganismos y altera los procesos de intercambio, lo que conduce a un efecto bacteriostático. El estreptocida –sulfanilamida de acción corta– ejerce un efecto bacteriostático frente a estreptococos, meningococos, neumococos, gonococos, bacilo coliforme, agentes causantes de la toxoplasmosis y la malaria. No ejerce efecto sobre microorganismos anaerobios.

Farmacocinética.

Al administrarse por vía oral, se absorbe rápidamente; la concentración máxima de estreptocida en sangre se determina a las 1-2 horas (dentro de las 4 horas se detecta en el líquido cefalorraquídeo); la reducción de la concentración máxima en sangre en un 50 % ocurre en menos de 8 horas. Aproximadamente el 95 % del fármaco se excreta por los riñones.

Características clínicas.

Indicaciones.

Enfermedades infeccioso-inflamatorias causadas por microorganismos sensibles al medicamento: infecciones de la piel y de las membranas mucosas (heridas, úlceras, escaras), enterocolitis, pielitis, cistitis.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a las sulfanilamidas, sulfonas o a otros componentes del medicamento; antecedentes de reacciones alérgico-tóxicas graves a las sulfanilamidas; supresión de la hematopoyesis medular; insuficiencia cardíaca descompensada; enfermedades del sistema hematopoyético; anemia; leucopenia; enfermedad de Basedow; enfermedades renales y hepáticas (nefrosis, nefritis, insuficiencia hepática, insuficiencia renal grave, hepatitis agudas); hipertiroidismo; deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa; azotemia; porfiria.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Al administrarse simultáneamente:

• con antiinflamatorios no esteroideos, derivados de la sulfonilurea, agentes antitrombóticos y antagonistas de la vitamina K: se potencia la acción de estos medicamentos;
• con ácido fólico, antibióticos bactericidas (incluyendo penicilinas, cefalosporinas): se reduce la eficacia de las sulfanilamidas;
• con antibióticos bactericidas y anticonceptivos orales: se reduce la acción de estos medicamentos;
• con ácido paraaminosalicílico (PAS) y barbitúricos: se incrementa la actividad de las sulfanilamidas;
• con eritromicina, lincomicina y tetraciclina: se potencia mutuamente la actividad antibacteriana y se amplía el espectro de acción;
• con rifampicina, estreptomicina, monomicina, kanamicina, gentamicina y derivados de la oxihinoleína (nitroxolina): la actividad antibacteriana de los medicamentos no se modifica;
• con ácido nalidíxico (negramón): ocasionalmente se observa antagonismo;
• con cloranfenicol y nitrofuranos: se reduce el efecto total;
• con medicamentos que contienen ésteres del ácido PABA (novocaína, anestesina, dicaina): se inactiva la actividad antibacteriana de las sulfanilamidas.

Las sulfanilamidas no deben administrarse simultáneamente con hexametilentetramina (urotropina), medicamentos antidiabéticos (derivados de la sulfonilurea), defenina, neodicumarina y otros anticoagulantes indirectos.

El estreptocida puede potenciar el efecto y/o la toxicidad del metotrexato debido al desplazamiento de su unión a las proteínas y/o a la disminución de su metabolismo.

El uso simultáneo con otros medicamentos que provocan supresión de la médula ósea, hemólisis o efectos hepatotóxicos puede provocar el desarrollo de efectos tóxicos.

No se recomienda la administración simultánea con metenamina (urotropina) debido al aumento del riesgo de cristaluria en caso de reacción ácida de la orina.

El fenilbutazona (butilina), los salicilatos y la indometacina pueden desplazar a las sulfanilamidas de su unión a las proteínas plasmáticas, aumentando así su concentración en sangre. Al administrarse conjuntamente con ácido paraaminosalicílico y barbitúricos, se incrementa la actividad de las sulfanilamidas; con cloranfenicol, aumenta el riesgo de agranulocitosis; con medicamentos que contienen ésteres del ácido paraaminobenzoico (novocaína, anestesina, dicaina), se inactiva la actividad antibacteriana de las sulfanilamidas.

Características de aplicación.

Durante el tratamiento con el medicamento, es necesario realizar un control sistemático de la función renal, de los parámetros de la sangre periférica y del nivel de glucosa en sangre.

Durante el tratamiento prolongado con el medicamento, es necesario realizar periódicamente análisis de sangre (análisis bioquímico y análisis sanguíneo general). La prescripción del medicamento en dosis insuficientes o la interrupción prematura de su uso pueden favorecer el aumento de la resistencia de los microorganismos a las sulfonamidas.

No se deben utilizar sulfonamidas para el tratamiento de infecciones causadas por el estreptococo beta-hemolítico del grupo A, ya que no logran su erradicación y, como consecuencia, no pueden prevenir complicaciones como la fiebre reumática y la glomerulonefritis.

El medicamento debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, enfermedades hepáticas y alteraciones de la función renal. Streptocid debe administrarse con precaución a pacientes con formas graves de enfermedades alérgicas o asma bronquial, así como con enfermedades del sistema sanguíneo. Si aparecen signos de reacción de hipersensibilidad, el medicamento debe suspenderse. En caso de insuficiencia renal, puede producirse acumulación (acumulación tóxica) de la sulfonamida y sus metabolitos en el organismo, lo que puede provocar efectos tóxicos.

Las sulfonamidas, incluyendo streptocid, deben utilizarse con precaución en pacientes con diabetes mellitus, ya que las sulfonamidas pueden afectar el nivel de azúcar en sangre. Dosis altas de sulfonamidas pueden producir un efecto hipoglucemiante.

Dado que las sulfonamidas son medicamentos bacteriostáticos y no bactericidas, es necesario completar un curso completo de tratamiento para prevenir recaídas de la infección y el desarrollo de formas resistentes de microorganismos.

Debido a la similitud en la estructura química, las sulfonamidas no deben administrarse a personas con hipersensibilidad a la furosemida, diuréticos tiacídicos, inhibidores de la anhidrasa carbónica y derivados de la sulfonilurea.

Los pacientes deben ingerir una cantidad suficiente de líquidos para prevenir la cristaluria y el desarrollo de litiasis urinaria.

En personas de edad avanzada, se observa un mayor riesgo de reacciones adversas graves a nivel de la piel, supresión de la hematopoyesis y púrpura trombocitopénica (esta última, especialmente en combinación con diuréticos tiacídicos). Se debe evitar la administración del medicamento a pacientes de 65 años o más debido al mayor riesgo de aparición de reacciones adversas graves.

Se recomienda evitar la exposición directa a la luz solar y a la radiación ultravioleta artificial, teniendo en cuenta la posibilidad de desarrollar fotosensibilización durante el uso de sulfonamidas.

Durante el tratamiento, es necesario seguir estrictamente el régimen de dosificación, tomar la dosis recomendada con intervalos de 24 horas y no omitir ninguna dosis. Si se olvida una dosis, no se debe duplicar la siguiente.

Si los síntomas de la enfermedad no empiezan a desaparecer, si el estado de salud empeora o si aparecen efectos adversos, debe suspenderse el uso del medicamento y debe consultarse con un médico sobre su uso posterior.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento está contraindicado durante el embarazo o la lactancia.

Si es necesario tratar con el medicamento, debe suspenderse la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor u operar otros mecanismos.

Hasta que se determine la reacción individual al medicamento, se debe abstener de conducir vehículos de motor o trabajar con otros mecanismos, ya que durante el tratamiento con sulfonamidas pueden presentarse reacciones adversas del sistema nervioso, tales como mareos, convulsiones, ataxia, somnolencia, depresión y psicosis.

Vía de administración y dosis.

Tomar por vía oral durante o después de las comidas, acompañado con 150-200 ml de agua. La dosis única para adultos y niños a partir de 12 años es de 600 mg-1,2 g; la dosis diaria es de 3-6 g. La dosis diaria debe dividirse en 5 tomas. Dosis máximas para adultos: única – 2 g; diaria – 7 g.

La dosis única para niños de 3 a 6 años es de 300 mg; de 6 a 12 años – 300-600 mg. La frecuencia de administración en niños es de 4 a 6 veces al día.

La dosis diaria máxima para niños es de 0,9-2,4 g.

La duración del tratamiento la determina el médico individualmente, según la gravedad y evolución de la enfermedad, localización del proceso y eficacia de la terapia.

Niños.

Se utiliza en niños a partir de 3 años.

Sobredosis.

Puede producirse un aumento de las manifestaciones de los efectos adversos.

En caso de sobredosis, pueden presentarse anorexia (ausencia de apetito), náuseas, vómitos, dolor cólico, dolor de cabeza, somnolencia, mareo, pérdida de conciencia. Tras un uso prolongado, pueden aparecer fiebre, hematuria, cristaluria, cianosis, taquicardia, parestesias, diarrea, colestasis, insuficiencia renal con anuria, hepatitis tóxica, leucopenia, agranulocitosis.

Tratamiento. En caso de sobredosis, se recomienda acudir al médico. El tratamiento es sintomático. Hasta que se reciba atención médica, lavar el estómago con solución al 2 % de bicarbonato sódico y tomar una suspensión de carbón activado u otro enterosorbente. Está indicado el consumo de grandes cantidades de líquidos, diuresis forzada y hemodiálisis.

Reacciones adversas.

Del sistema hematopoyético: leucopenia, agranulocitosis, anemia aplásica, trombocitopenia, hipoprotrombinemia, eosinofilia, anemia hemolítica en caso de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.

Del sistema cardiovascular: taquicardia, miocarditis.

Del sistema nervioso: cefalea; reacciones neurológicas, incluyendo meningitis aséptica; ataxia; hipotensión intracraneal leve; convulsiones; vértigo; somnolencia/insomnio; sensación de fatiga; depresión; neuropatías periféricas u ópticas; trastornos visuales; psicosis; estado depresivo; parestesias.

Del sistema respiratorio: infiltrados pulmonares, alveolitis fibrosante.

Del tubo digestivo: sed, sequedad de boca, síntomas dispepsia, náuseas, vómitos, diarrea, anorexia, pancreatitis, colitis pseudomembranosa.

Del sistema hepatobiliar: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, fosfatasa alcalina), hepatitis colestásica, hepatonecrosis, hepatomegalia, ictericia, colestasis.

Del sistema urinario: cambio del color de la orina (color amarillo-marrón intenso), cristaluria en caso de reacción ácida de la orina; posibles reacciones nefrotóxicas: nefritis intersticial, necrosis tubular, insuficiencia renal, hematuria, riñón en estado de shock con anuria.

De la piel y tejido subcutáneo: hiperemia cutánea, erupciones cutáneas (incluyendo eritematosas escamosas, papulares), prurito, urticaria, dermatitis alérgica, fotosensibilización, dermatitis exfoliativa, eritema nodoso, cianosis.

Reacciones alérgicas: necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), síndrome de Stevens-Johnson, lupus eritematoso sistémico, síndrome de suero, reacciones anafilácticas, angioedema (edema de angioneurosis), rinitis.

Trastornos generales: fiebre medicamentosa, dolor en el hipocondrio derecho y en la región lumbar.

Otros: dificultad respiratoria, periarteritis nodosa, hipotiroidismo, hipoglucemia. En casos aislados es posible el desarrollo de hipotiroidismo.

Período de validez. 5 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

10 comprimidos en blísteres.

10 comprimidos por blíster, 1, 5 ó 10 blísteres por caja.

Categoría de dispensación.

Medicamento sujeto a receta médica.

Fabricante.

AT «Lubnifarm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 37500, región de Poltava, ciudad de Lubny, calle Barvinkova, 16.