Sorbentogel

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento SORBENTOGEL (SORBENTOGEL)

Composición:

Principio activo: hidrogel de ácido metilsilícico;

1 g del preparado contiene 0,7 g de hidrogel de ácido metilsilícico;

Excipiente: agua purificada.

Forma farmacéutica. Gel oral.

Propiedades físico-químicas principales: masa gelatinosa homogénea, de color blanco a casi blanco, inodora.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes que actúan sobre el aparato digestivo y el metabolismo. Preparados antidiarreicos, agentes utilizados en el tratamiento de enfermedades inflamatorias e infecciosas del intestino. Enterosorbentes. Otros enterosorbentes. Código ATC A07BC.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Sorbentogel es un compuesto silicio-orgánico inerte. Al administrarse, ejerce una acción sorbente. El medicamento adsorbe eficazmente sustancias tóxicas de origen exógeno y endógeno de tamaño medio molecular, productos de metabolismo incompleto, radionucleidos incorporados y los elimina naturalmente del organismo.

El medicamento elimina las manifestaciones de toxicosis, mejora la función desintoxicante del intestino, hígado y riñones, y normaliza los parámetros sanguíneos y urinarios.

Al recubrir la mucosa del estómago y del intestino, el medicamento la protege frente a procesos erosivos y favorece el aumento de la inmunidad local.

Farmacocinética.

Sorbentogel no se absorbe desde el intestino y no sufre transformaciones metabólicas ni químicas.

Características clínicas.

Indicaciones.

En el marco de la terapia desintoxicante compleja en la insuficiencia renal crónica; en hepatitis tóxica, hepatitis virales A y B, cirrosis hepática y colestasis de distinta etiología; en enterocolitis, colitis, diarrea, gastritis con hipoclorhidria, intoxicación por alcohol y sustancias narcóticas; en enfermedades alérgicas y dermatológicas (diatesis, neurodermitis); en intoxicación por quemaduras; en procesos séptico-purulentos e inflamatorios acompañados de intoxicación; en toxemias del embarazo durante el primer trimestre; en el tratamiento complejo del desequilibrio microbiano intestinal (disbiosis).

Contraindicaciones.

Obstrucción intestinal aguda.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El medicamento puede reducir la acción de otros fármacos administrados simultáneamente.

Si se respeta el modo de administración (Sorbentogel y otros medicamentos deben tomarse con un intervalo de 1,5–2 horas), el producto puede utilizarse en terapia combinada con otros medicamentos y agentes profilácticos, incluyendo prebióticos y probióticos (bifidobacterias, lactobacilos), fitopreparados, adaptógenos e inmunomoduladores. No se recomienda la administración simultánea con medicamentos pertenecientes a la clase de los secuestrantes de ácidos biliares, como por ejemplo la colestiramina, debido al aumento del riesgo de desarrollar estreñimiento.

No se debe utilizar Sorbentogel junto con medicamentos que contengan plata.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Se puede utilizar este medicamento durante el embarazo o la lactancia. Debe limitarse su uso en mujeres embarazadas que tengan tendencia al estreñimiento.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manipular otras máquinas.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Tomar por vía oral 3 veces al día, 1,5–2 horas antes o 2 horas después de las comidas o de la ingestión de medicamentos, acompañado de suficiente cantidad de agua.

Para adultos y niños a partir de 14 años, la dosis única es de 15 g (una cuchara sopera), y la dosis diaria es de 45 g.

Para niños desde el nacimiento hasta los 5 años: la dosis única es de 5 g (una cuchara de té), la dosis diaria es de 15 g; de 5 a 14 años: la dosis única es de 10 g (una cuchara de postre), la dosis diaria es de 30 g.

La duración del tratamiento es de 7 a 14 días.

En casos graves, durante los primeros tres días puede administrarse la dosis única doble. En enfermedades de evolución crónica (insuficiencia renal crónica), es posible un uso más prolongado (hasta 1 mes) del medicamento.

Niños.

El medicamento puede administrarse a niños desde el nacimiento. En niños menores de 2 años, antes de la administración, la dosis única puede mezclarse con una pequeña cantidad de agua.

Sobredosis.

No se han descrito casos de sobredosis.

En caso de sobredosis, es posible un aumento de los efectos adversos.

Reacciones adversas.

Durante la administración del medicamento pueden presentarse fenómenos dispepsia. En los primeros días de tratamiento puede desarrollarse estreñimiento. Para prevenirlo, a los pacientes propensos al estreñimiento se les recomienda, durante los dos primeros días de tratamiento, un enema evacuante por la noche o la administración de laxantes (lactulosa, picosulfato sódico).

Período de validez. 2 años a partir de la fecha de fabricación del medicamento envasado a granel.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

No permitir la congelación. Tras la congelación, el producto pierde sus propiedades.

Después de abrir el envase, conservar en las mismas condiciones, en recipiente bien cerrado.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase. 135 g, 270 g ó 405 g por recipiente en caja.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. Sociedad con responsabilidad limitada «Empresa farmacéutica «Verteks».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 61085, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Astronómica, 33, edificio «V-1».