Sorbentogel Baby

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento SORBENTOGEL BABY (SORBENTOGEL BABY)

Composición:

Principio activo: hidrogel de ácido metilsilícico;

1 g del preparado contiene 0,7 g de hidrogel de ácido metilsilícico;

Sustancia auxiliar: agua purificada.

Forma farmacéutica. Gel oral.

Propiedades físico-químicas principales: masa homogénea de aspecto gelatinoso, de color blanco a casi blanco, inodora.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes que actúan sobre el sistema digestivo y el metabolismo. Preparados antidiarreicos, agentes utilizados en el tratamiento de enfermedades intestinales infeccioso-inflamatorias. Enterosorbedores. Otros enterosorbedores.

Código ATC A07BC.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Compuesto organosilícico inerte. Al administrarse, ejerce una acción de adsorción. El medicamento adsorbe eficazmente toxinas de tamaño medio de origen exógeno y endógeno, productos de metabolismo incompleto, radionúclidos incorporados y los elimina del organismo por vía natural.

El medicamento mejora la función desintoxicante del intestino, hígado y riñones, normaliza los parámetros de la sangre y la orina.

Recubriendo la mucosa del estómago y del intestino, el medicamento la protege frente a procesos erosivos y favorece el aumento de la inmunidad local.

Farmacocinética.

El medicamento no se absorbe desde el intestino y no sufre transformaciones metabólicas ni químicas.

Características clínicas.

Indicaciones.

Como parte de la terapia desintoxicante compleja en la insuficiencia renal crónica; en hepatitis tóxica, hepatitis virales A y B, cirrosis hepática y colestasis de distinta etiología; en enterocolitis, colitis, diarrea, gastritis con acidez reducida, en intoxicación por alcohol y sustancias narcóticas; en enfermedades alérgicas y dermatológicas (diatesis, neurodermatitis); en intoxicación por quemaduras; en procesos séptico-purulentos e inflamatorios acompañados de intoxicación; en el tratamiento complejo del desequilibrio de la microflora intestinal (disbiosis).

Contraindicaciones.

Obstrucción intestinal aguda.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El medicamento puede reducir el efecto de otros fármacos administrados simultáneamente. Si se respeta el modo de empleo (los demás medicamentos deben tomarse con un intervalo de 1,5 a 2 horas), el producto puede administrarse en terapia combinada con otros medicamentos y agentes profilácticos, incluyendo prebióticos y probióticos (bifidum, lactobacilos), fitopreparados, adaptógenos e inmunomoduladores. No se recomienda la administración simultánea con medicamentos pertenecientes a la clase de los secuestrantes de ácidos biliares, por ejemplo colestiramina, debido al aumento del riesgo de estreñimiento.

El medicamento no debe usarse junto con preparaciones que contengan plata.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento está indicado para su uso en niños.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Tomar por vía oral 3 veces al día, 1,5–2 horas antes o 2 horas después de las comidas o de la toma de medicamentos, acompañado con suficiente cantidad de agua.

Para niños a partir de 14 años: la dosis única es de 15 g (una cuchara de sopa), la dosis diaria es de 45 g.

Para niños de 5 a 14 años: la dosis única es de 10 g (una cuchara de postre o 1 sobrecito de 10 g, o 2 sobrecitos de 5 g), la dosis diaria es de 30 g.

Para niños desde el nacimiento hasta los 5 años: la dosis única es de 5 g (una cucharadita o 1 sobrecito de 5 g), la dosis diaria es de 15 g.

Duración del tratamiento: de 7 a 14 días.

En casos graves, durante los primeros tres días puede administrarse la dosis única doble. En el curso crónico de la enfermedad (insuficiencia renal crónica) es posible un uso más prolongado (hasta 1 mes).

Niños.

El medicamento puede utilizarse desde el nacimiento. En niños menores de 2 años, antes de la administración, la dosis única puede mezclarse con una pequeña cantidad de agua.

Sobredosis.

No se han descrito casos de sobredosis.

En caso de sobredosis, es posible un aumento de los efectos adversos.

Efectos adversos.

Durante la administración del medicamento pueden presentarse fenómenos dispepsivos. En los primeros días de tratamiento puede desarrollarse estreñimiento. Para prevenirlo, en pacientes propensos al estreñimiento se recomienda durante los primeros dos días de tratamiento la administración de un enema evacuante por la noche o el uso de laxantes (lactulosa, picosulfato sódico).

Plazo de caducidad.

2 años a partir de la fecha de fabricación del medicamento envasado a granel.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

No permitir la congelación. Tras la congelación, el producto pierde sus propiedades.

Después de abrir el envase, conservar en las mismas condiciones, en recipiente bien cerrado.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase. 50 g en tubo dentro de la caja; 5 g o 10 g en sobres (20 unidades) en caja.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. Sociedad con responsabilidad limitada «Empresa farmacéutica «Verteks».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 61085, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Astronómica, 33, edificio «V-1».