Septaviole Plus 96 %

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO CEPATVIOL PLUS 96 % (Septaviol plus 96 %)

Composición:

Principio activo: etanol;

no menos del 95,1 % vol/vol (92,6 % m/m) y no más del 96,9 % vol/vol (95,2 % m/m) de etanol, así como agua.

Forma farmacéutica. Solución para aplicación externa.

Propiedades físicas y químicas principales: líquido transparente, incoloro, volátil, inflamable. Higroscópico.

Grupo farmacoterapéutico.

Agentes antisépticos y desinfectantes.

Código ATC D08A X08.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Al aplicarse por vía tópica, ejerce una acción antiséptica, desinfectante y estimulante local. El etanol coagula las proteínas y es activo frente a bacterias grampositivas, gramnegativas y virus. Produce un efecto «astringente» sobre la piel y las membranas mucosas.

Farmacocinética.

Al aplicarse de forma local, no se absorbe a través de la piel.

Características clínicas.

Indicaciones.

Desinfección de la piel de las manos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual aumentada. No debe utilizarse en procesos inflamatorios agudos de la piel. Edad pediátrica menor de 14 años.

Precauciones especiales.

En caso de enrojecimiento e irritación de la piel, debe interrumpirse el uso del medicamento y enjuagar con agua.

Evitar el contacto del producto con los ojos.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Al aplicar etanol tópicamente, los efectos de su interacción con otros medicamentos son desconocidos.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Durante el embarazo y la lactancia, el medicamento sólo puede utilizarse cuando el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto o el niño.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Aplicación externa: se aplica sobre la piel con la ayuda de torundas o toallitas de algodón.

Niños.

No se aplica a niños menores de 14 años.

Sobredosis.

En caso de aplicación externa, no se conocen casos de sobredosis.

Reacciones adversas.

Al aplicar localmente: irritación de la piel o de las membranas mucosas.

Si aparecen cualesquiera fenómenos adversos, debe consultarse con el médico.

Plazo de validez. 5 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños. Proteger de la llama.

Envase. Frascos de 50 ml o de 100 ml, de vidrio o polímeros. Bidones de 0,5 l, 1 l, 2 l, 5 l, 10 l o 20 l.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante. Fábrica Farmacéutica «Viola» S.A.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

69063, Ucrania, Zaporiyia, calle Académico Amosov, 75.