Riboxin

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO RIBOXIN (RIBOXIN)

Composición:

Principio activo: riboxina (inosina);

Cada tableta contiene: riboxina (inosina) – 200 mg;

Excipientes: almidón de patata, celulosa microcristalina, hipromelosa (hidroxipropilmetilcelulosa), croscarmelosa sódica, povidona 25, estearato de magnesio, talco, dióxido de titanio (E 171), polietilenglicol 6000 (macrogol 6000), polisorbato 80, amarillo de quinoleína (E 104).

Forma farmacéutica. Tabletas recubiertas con película.

Propiedades físicas y químicas principales: tabletas de forma redonda, recubiertas con película, de color amarillo claro a amarillo, con superficies superior e inferior convexas. Al examinar el corte bajo lupa, se observa un núcleo rodeado por una capa continua única.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados cardiológicos. Inosina.

Código ATC C01EB.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Miokardin – un fármaco anabólico que ejerce acción antigénica y anabólica.

Es un precursor del ATP, participa directamente en el intercambio de glucosa y favorece la activación del metabolismo en condiciones de hipoxia y en ausencia de ATP. El medicamento activa el metabolismo del ácido pirúvico para garantizar un proceso normal de respiración tisular, así como favorece la activación de la xantina deshidrogenasa. Miokardin influye positivamente en el metabolismo de las sustancias en el miocardio, en particular aumenta el equilibrio energético celular, estimula la síntesis de nucleótidos y aumenta la actividad de varias enzimas del ciclo de Krebs. El medicamento normaliza la actividad contráctil del miocardio en la diástole gracias a su capacidad de unir iones de calcio que penetran en las células durante su excitación, y activa la regeneración de tejidos (especialmente del miocardio y de la mucosa del tracto digestivo).

Farmacocinética.

Se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. Se metaboliza en el hígado con formación de ácido glucurónico, seguido de su posterior oxidación. Se excreta en una cantidad insignificante por los riñones.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento complejo de la enfermedad cardíaca isquémica (estado tras infarto de miocardio, angina de pecho), alteraciones del ritmo cardíaco, intoxicación por preparaciones de glucósidos cardíacos, tratamiento de cardiomiopatías de distinta etiología, miocardiopatías (en el contexto de esfuerzos físicos intensos, de origen infeccioso y endocrino), miocarditis; enfermedades del hígado (hepatitis, cirrosis hepática, degeneración grasa del hígado); uroporfiria.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los demás componentes del medicamento. Gotas, hiperuricemia, insuficiencia renal.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Al administrarse junto con glucósidos cardíacos, la inosina previene el desarrollo de arritmias y potencia el efecto inotrópico.

La inosina puede administrarse simultáneamente con medicamentos anabólicos (orotato de potasio, metandienolona), nitroglicerina, nifedipino, furosemida y espironolactona.

Cuando se administra simultáneamente inosina con betabloqueantes, la eficacia de la inosina no se reduce.

Riboxina aumenta la duración de la acción de la heparina.

Forma un precipitado con el tanino.

Con los agentes hipouricémicos, disminuye el efecto de estos últimos.

Características de uso.

Si aparece picazón o hiperemia de la piel, se debe suspender el tratamiento con el medicamento.

Durante el tratamiento, es necesario controlar regularmente el nivel de concentración de urea en sangre y en orina.

En caso de insuficiencia renal, la administración del medicamento solo es aconsejable si, según el criterio del médico, el efecto esperado supera el riesgo probable derivado de su uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Debido a la insuficiencia de datos sobre la seguridad del uso del medicamento en este grupo de pacientes, Riboxina no debe administrarse durante el embarazo ni la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

El medicamento no tiene efecto negativo sobre la capacidad para conducir un automóvil o trabajar con maquinaria compleja.

Vía de administración y dosis.

Las tabletas deben tomarse por vía oral, antes de las comidas, sin masticar y acompañadas de una cantidad suficiente de agua. La dosis diaria se determina individualmente y para adultos es de 600-2400 mg (3-12 tabletas). Durante los primeros días de tratamiento, la dosis diaria para adultos es de 600-800 mg (1 tableta 3-4 veces al día). Si el medicamento es bien tolerado, la dosis puede aumentarse progresivamente durante 2-3 días desde 1200 mg (2 tabletas 3 veces al día) hasta 2400 mg.

La duración del tratamiento es de 4 semanas a 1,5-3 meses.

En caso de uroporfiria, la dosis diaria es de 800 mg (1 tableta 4 veces al día), y la duración del tratamiento es de 1-3 meses.

Niños.

No debe administrarse a niños debido a la falta de datos sobre la seguridad de su uso.

Sobredosis.

Síntomas: intensificación de los efectos adversos, reacciones alérgicas, náuseas, diarrea, dolor abdominal.

Tratamiento: suspensión del medicamento y realización de terapia sintomática.

Reacciones adversas.

Alteraciones cardiacas: taquicardia, hipotensión arterial que puede ir acompañada de cefalea, disnea, mareo, náuseas, vómitos y sudoración.

Alteraciones del sistema inmunitario, piel y tejido subcutáneo: reacciones alérgicas/anafilácticas, incluyendo erupciones cutáneas, prurito, hiperemia de la piel, urticaria, shock anafiláctico.

Alteraciones del metabolismo y nutrición: hiperuricemia, aumento del nivel de ácido úrico en sangre; con tratamiento prolongado, exacerbación de la gota.

Otras: debilidad general.

Período de validez. 3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

10 comprimidos en blísteres;

10 comprimidos en blíster; 5 blísteres en estuche de cartón;

10 comprimidos en blíster; 90 blísteres en caja de cartón.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante.

S.A. «Tehnolog».

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Ucrania, 20300, región de Cherkasy, ciudad de Uman, calle Stara Prorizna, 8.