RhiZoma et radices Omani

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO RIZOMAS Y RAÍCES DE INULA (RHIZOMATA ET RADICES INULAE)

Composición:

Principio activo: rizomas y raíces de Inula (Rhizomata et radices Inulae);

1 bolsa contiene rizomas y raíces de Inula (Rhizomata et radices Inulae) – 50 g; 1 filtro-sobre contiene rizomas y raíces de Inula (Rhizomata et radices Inulae) – 4 g.

Forma farmacéutica. Rizomas y raíces.

Principales propiedades físico-químicas:

Material vegetal pulverizado: fragmentos de raíces y rizomas de forma variable, que pasan a través de un tamiz con orificios de 7 mm de diámetro. Color grisáceo-marrón, amarillento-blanco, amarillento-grisáceo. Olor agradable. Sabor aromático, ligeramente amargo;

Polvo grueso: fragmentos de raíces y rizomas de forma variable, de 3-4 mm de tamaño. Color grisáceo-marrón, amarillento-blanco, amarillento-grisáceo. Olor agradable. Sabor aromático, ligeramente amargo.

Grupo farmacoterapéutico.

Medios utilizados en la tos y enfermedades resfriadas. Agentes expectorantes. Código ATC R05C A.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Las sustancias biológicamente activas del medicamento ejercen efectos expectorantes, antiinflamatorios, antimicrobianos, colagogos, diuréticos y tónicos; normalizan la función motora y secretora de diferentes segmentos del tracto gastrointestinal y mejoran el metabolismo.

Farmacocinética.

La farmacocinética no ha sido determinada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Enfermedades de las vías respiratorias (bronquitis, traqueítis, infecciones respiratorias agudas, neumonías); enfermedades del tracto gastrointestinal (gastritis, enterocolitis, falta de apetito, trastornos de la digestión).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a las sustancias biológicamente activas del medicamento. Enfermedades graves del sistema cardiovascular y riñones.

Precauciones especiales.

No hay.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se recomienda la administración simultánea con medicamentos antitusígenos (incluidos medicamentos que contienen codeína, dextrometorfano).

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Está contraindicado el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos de motor o manipular otros mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Colocar 1 cucharada de raíz y rizomas en un recipiente esmaltado, añadir 200 ml de agua caliente hervida, tapar y dejar reposar al baño María durante 30 minutos. Dejar enfriar a temperatura ambiente durante 10 minutos, colar, exprimir el residuo y añadir el líquido exprimido al extracto filtrado. Añadir agua hervida hasta completar un volumen de 200 ml. Tomar caliente, 2-3 veces al día, 1 hora antes de las comidas: adultos y niños a partir de 14 años, ½ vaso; niños de 12 a 14 años, ⅓ de vaso; de 7 a 12 años, 2 cucharadas soperas; de 3 a 7 años, 1 cucharada sopera. Agitar suavemente antes de tomar.

Colocar 2 bolsitas filtro en un recipiente de vidrio o esmaltado, añadir 100 ml de agua hirviendo, tapar y dejar reposar durante 15-20 minutos. Tomar caliente, 2-3 veces al día, 1 hora antes de las comidas: adultos y niños a partir de 14 años, 100 ml; niños de 12 a 14 años, ⅓ de vaso; de 7 a 12 años, 2 cucharadas soperas; de 3 a 7 años, 1 cucharada sopera.

La duración del tratamiento la determina el médico de forma individual.

Niños.

El medicamento puede administrarse a niños a partir de 3 años de edad.

Sobredosis.

La sobredosis y la administración prolongada pueden provocar inflamación de las membranas mucosas del tracto digestivo y de las vías urinarias, así como cefalea.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas (incluyendo hipermia, erupciones cutáneas, edema), ardor de estómago, dolor abdominal. Ante la aparición de reacciones adversas, se debe suspender la administración del medicamento y consultar al médico.

Plazo de validez. 2 años.

No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar inaccesible para los niños. La decocción (infusión) preparada debe guardarse en un lugar fresco (8-15 °C) durante no más de 2 días.

Envase.

50 g en paquetes con bolsa interna; 4 g en bolsitas filtro, número 12 o número 20.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. S.A. Fábrica Farmacéutica «Viola».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

69050, Ucrania, Zaporiyia, calle Skladska, 4.

Solicitante. S.A. Fábrica Farmacéutica «Viola».

Domicilio del solicitante.

69063, Ucrania, Zaporiyia, calle Amosova, 75.