Psoricap®

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO PSORICAP® (PSORICAP)

Composición:

Principio activo: 1 g de crema contiene 2 mg de pitirionato de zinc;

Excipientes: parabeno de metilo (parahidroxibenzoato de metilo) (E 218), butilhidroxitolueno (E 321), monostearato de glicerol, poligliceril-3-metilglucosa diestearato, cocoato de sacarosa, metilglucet-10, alcohol esteárico, octildodecanol, isopropilpalmitato, ciclometicona, glicerina, ácido cítrico monohidrato, agua purificada.

Forma farmacéutica. Crema.

Propiedades físico-químicas principales: crema de color blanco.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados dermatológicos. Código ATC D11A X12.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El medicamento posee una elevada actividad antibacteriana frente a una serie de microorganismos patógenos, tales como estreptococos, estafilococos, bacilos de Pseudomonas aeruginosa y Escherichia coli, así como Proteus. La actividad antifúngica del medicamento es especialmente pronunciada frente a Pytyrosporum ovale y Pytyrosporum orbiculare, responsables de la inflamación y descamación excesiva en la psoriasis y otras enfermedades de la piel. El medicamento actúa contra microorganismos localizados tanto en la superficie como en las capas profundas del epidermis.

La composición especial de la crema tiene propiedades hidratantes, potencia la acción antibacteriana y antifúngica del pitonato de zinc, y ayuda a aliviar el escozor y el picor. El pitonato de zinc activado presente en la crema inhibe el crecimiento patológico de las células de las capas superficiales de la piel que se encuentran en estado de hiperproliferación patológica, eliminando así la descamación excesiva en la psoriasis y otras enfermedades de la piel. El medicamento actúa contra microorganismos localizados tanto en la superficie como en las capas profundas del epidermis.

Farmacocinética.

Tras la aplicación tópica, el pitonato de zinc se deposita en las capas superficiales (epidérmicas) de la piel. La absorción sistémica es lenta y se detecta en sangre solo en cantidades traza.

Características clínicas.

Indicaciones.

Psoriasis, dermatitis atópica, eczema seborreico en adultos y niños a partir de 1 año de edad, especialmente en formas extensas, así como en casos de picor, irritación, inflamación y sequedad excesiva de la piel.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a alguno de los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se recomienda su uso simultáneo con pomadas y cremas que contengan glucocorticosteroides.

Características de uso.

No permitir el contacto del crema con los ojos. En caso de que el crema entre en contacto con los ojos, se deben enjuagar inmediatamente con abundante agua corriente y consultar al médico.

Si se aumenta la frecuencia de aplicación del crema, puede aparecer una ligera sensación localizada y de corta duración de escozor en la piel.

El medicamento puede utilizarse durante el período de remisión como terapia de mantenimiento y para la prevención de recaídas, lo que permite eliminar rápidamente la fase manifiesta y acelerar la recuperación clínica. Durante el período de remisión, el crema se aplica sobre las áreas de la piel ante la aparición de los primeros signos de exacerbación de la enfermedad.

La presencia en la composición de metilparahidroxibenzoato (E 218) puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

La presencia en la composición de butilhidroxitolueno (E 321) puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Durante el embarazo o la lactancia, el medicamento solo debe usarse cuando el beneficio esperado justifique el posible riesgo potencial para el feto o el niño. No se debe aplicar el crema sobre los pezones durante la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otras máquinas. No afecta.

Vía de administración y dosis.

Aplicar sobre la piel afectada 2 veces al día.

En el caso de psoriasis, la duración del tratamiento es de 1 a 1,5 meses; en dermatitis atópica, de 3 a 4 semanas; en otras enfermedades, la crema se administra hasta la desaparición completa de los síntomas. En caso de manifestaciones residuales (hiperemia, sequedad, descamación, pigmentación), continuar aplicando la crema durante 1-2 semanas.

Niños. No aplicar en niños menores de 1 año.

Sobredosificación.

Puede producirse un aumento de la intensidad de las reacciones adversas.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupciones cutáneas, enrojecimiento, picazón, alteraciones y sensación de ardor en el lugar de aplicación del medicamento.

Plazo de validez.

2 años.

Condiciones de almacenamiento.

En el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. No congelar.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

30 g por tubo, 1 tubo por estuche.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante/solicitante.

S.A. «Kievmedpreparat».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad empresarial / domicilio del solicitante y/o representante del solicitante.

01032, Ucrania, Kiev, calle Saksaganskogo, 139.