Proposol-KM

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento PROPOSOL-KM

Composición:

Principio activo: própolis;

1 envase contiene 1,5 g de própolis;

Sustancias auxiliares: etanol (96 %), glicerol.

Forma farmacéutica. Aerosol para cavidad oral.

Características físico-químicas principales: líquido transparente de color amarillo oscuro con olor característico a própolis.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes para uso en estomatología. Medicamentos antimicrobianos y antisépticos para aplicación local en estomatología.

Código ATC A01AB11.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Medicamento antiséptico, antiinflamatorio, analgésico y cicatrizante, cuyo efecto se debe a las propiedades del complejo de sustancias biológicamente activas del propóleo (flavonoides, vitaminas, aminoácidos).

Farmacocinética.

No hay datos disponibles.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento local de las enfermedades inflamatorias de la mucosa de la cavidad oral: estomatitis aftosas, catarrales y ulcerosas, gingivitis catarrales, amigdalitis, glositis.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento/productos de la apicultura, eccema (formas agudas), hemorragias en las áreas afectadas de la mucosa.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se recomienda utilizar simultáneamente con otros agentes antisépticos y productos de la apicultura.

Características de uso.

Evitar el contacto del medicamento con los ojos, ya que contiene etanol.

Antes de la aplicación del medicamento se recomienda enjuagar la cavidad bucal con agua tibia hervida. Dado que el medicamento contiene etanol, debe administrarse con precaución a pacientes con enfermedades hepáticas. Tras la pulverización del medicamento en la cavidad bucal, se debe abstener de ingerir alimentos durante 15-30 minutos.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Durante el embarazo, el medicamento debe utilizarse considerando la relación beneficio para la madre/riesgo para el feto. En caso de que sea necesario utilizar el medicamento, se recomienda suspender la lactancia.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

El medicamento contiene un 80 % de etanol al 96 %. Al presionar la boquilla pulverizadora durante 1-2 segundos, se introducen en la cavidad bucal hasta 0,8 g de etanol al 96 %, cantidad que no puede influir negativamente sobre la rapidez de reacción al conducir vehículos de motor o al trabajar con otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

El medicamento debe aplicarse en adultos y niños a partir de 12 años mediante pulverización sobre la zona afectada en la cavidad oral. Al comienzo del tratamiento, aplicar el medicamento 2–3 veces al día; tras la disminución de la intensidad del proceso inflamatorio, reducir la frecuencia a 1–2 veces al día hasta la recuperación completa. La duración del tratamiento es de 3–7 días.

Instrucciones para el uso del envase a presión.

1. Retirar la tapa protectora del envase y, tras comprobar que el pulverizador está limpio, colocarlo sobre el vástago de la válvula.
2. Manteniendo el envase en posición vertical, presionar varias veces sobre el pulverizador hasta que salgan las primeras gotas de líquido.
3. Introducir el extremo libre del pulverizador en la cavidad oral, orientarlo hacia la zona afectada, presionar 1–2 veces sobre el cabezal del pulverizador y pulverizar uniformemente el medicamento sobre la zona de la cavidad oral.
4. Tras la pulverización del medicamento, se debe abstener de ingerir alimentos o bebidas hasta que desaparezca la sensación de ardor en la cavidad oral.
5. Tras finalizar la pulverización, el envase debe cerrarse siempre con la tapa protectora.

Mantenimiento del pulverizador. Para evitar obstrucciones, el pulverizador debe lavarse bajo un chorro de agua tibia, eliminar el exceso de agua sacudiéndolo y secarlo en un lugar cálido, sin exponerlo a temperaturas elevadas.

Niños.

El medicamento no debe utilizarse en niños menores de 12 años.

Sobredosis.

Síntomas: reacciones alérgicas, intenso ardor e irritación seca en la cavidad oral.

Tratamiento: ante una manifestación intensa de los síntomas descritos, se debe enjuagar la cavidad oral con agua hervida tibia; en caso de reacciones alérgicas, administrar medicamentos antihistamínicos.

Reacciones adversas.

Del sistema inmunológico: reacciones alérgicas, incluyendo dermatitis alérgica, hiperemia, picazón en la piel, erupciones cutáneas, espasmo laríngeo, dificultad respiratoria, angioedema de Quincke.

Del tracto gastrointestinal: náuseas.

Efectos locales: sensación ligera de ardor en la lengua, sequedad en la boca.

Período de validez.

3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Conservar en el embalaje original a una temperatura no superior a 25 °C.

Envase.

25 g en un envase en aerosol con válvula de tipo bomba; 1 envase con pulverizador y tapón protector en una caja exterior.

Categoría de dispensación. Medicamento sin receta.

Fabricante. S.A. «STOMA».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 61105, ciudad de Járkov, calle Newtona, 3.