Propolis tintura

Instrucción para el uso medicinal del medicamento

TINTURA DE PRÓPOLIS

Composición:

Principio activo: tintura de própolis (propolis tinctura);

1 frasco contiene 25 ml de tintura de própolis (propolis tinctura) (1:10) (agente de extracción: etanol al 80 %);

Excipientes: aparte del agente de extracción, no contiene otros excipientes.

Forma farmacéutica. Tintura.

Características fisicoquímicas principales: líquido de color que varía del amarillo-marrón al rojo-marrón, con olor característico. Durante el almacenamiento del medicamento puede producirse sedimentación.

Grupo farmacoterapéutico.
Agentes para el tratamiento de heridas y lesiones ulcerosas. Preparados que favorecen la cicatrización de heridas.
Código ATC: D03AX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. El própolis (cola de abeja) es un producto de la actividad vital de las abejas que contiene varias sustancias biogénicas: aceites esenciales, una mezcla de resinas, cera, flavonoides, flavonas y derivados del ácido caféico. Presenta actividad antimicrobiana e antiinflamatoria, y acelera los procesos de regeneración (recuperación de los tejidos afectados).

Farmacocinética. No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Microtraumatismos y lesiones superficiales de la piel y de las membranas mucosas, otitis, faringitis, amigdalitis, sinusitis, periodontitis.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al própolis o intolerancia individual, especialmente en personas con enfermedades hepáticas o renales, eccema, reacciones alérgicas (especialmente a productos de la apicultura), hemorragias en las áreas afectadas de la piel y de las membranas mucosas.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se recomienda su uso simultáneo con otros agentes antisépticos o con productos de la apicultura. En caso de necesidad de administración concomitante con cualquier otro medicamento, se debe consultar al médico.

Características de uso.

Antes de utilizar el medicamento, se debe consultar con un médico.

Durante la aplicación del medicamento pueden presentarse complicaciones, por lo que se debe advertir al paciente sobre la posibilidad de su aparición. Los síntomas de intolerancia al própolis pueden aparecer inmediatamente después de su aplicación o bien varias horas e incluso días después. En algunos pacientes, dichos síntomas solo se manifiestan durante la realización de un curso repetido de tratamiento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Durante el embarazo o la lactancia, no se recomienda el uso de este medicamento.

Capacidad de influir sobre la rapidez de reacción al conducir automóviles o manejar otros mecanismos.

No influye.

Vía de administración y dosis.

El extracto etanólico de própolis se aplica localmente en adultos y niños a partir de los 3 años de edad en forma de aplicaciones, gárgaras, lavados e inhalaciones. En caso de microtraumatismos y enfermedades purulentas de la piel, aplicar el extracto etanólico de própolis con una compresa sobre la zona afectada de 1 a 3 veces al día. En el tratamiento de la otitis externa purulenta, tras la limpieza del conducto auditivo, introducir en el oído una compresa empapada con el extracto etanólico de própolis (durante 1-2 minutos, 2-3 veces al día), o bien instilar 1-2 gotas del extracto etanólico de própolis 3-4 veces al día. En caso de amigdalitis y faringitis crónicas, aplicar sobre la mucosa 1-2 veces al día durante 8-15 días. Además, en caso de amigdalitis, utilizar el extracto etanólico de própolis para preparar una solución inhalatoria alcohólica-acuosa en una proporción de 1:20.

Realizar 1-2 inhalaciones al día durante un curso de tratamiento de 7-10 días. En caso de sinusitis crónica, lavar los senos maxilares con una solución preparada a partir del extracto etanólico de própolis y solución de cloruro de sodio al 0,9 % (en una proporción de 1:10), 2 veces al día durante 2 semanas. En caso de periodontitis, introducir el extracto etanólico de própolis mediante torundas en las bolsas periodontales durante 5 minutos. En caso de erosiones superficiales y lesiones de la mucosa de la cavidad bucal, realizar gárgaras con una solución preparada mezclando 15 ml de extracto etanólico de própolis con media taza de agua tibia, de 4 a 5 veces al día durante 3-4 días.

La duración del tratamiento la determina el médico de forma individual.

Niños.

Aplicar en niños a partir de los 3 años de edad.

Sobredosificación.

Síntomas: pérdida del apetito, disminución del tono general del organismo, letargo y aparición de erupciones cutáneas.

Tratamiento: tratamiento con medicamentos antihistamínicos.

Reacciones adversas.

El medicamento no es tóxico en las dosis terapéuticas habituales y es bien tolerado. Las reacciones adversas ocurren raramente.

Posibles reacciones adversas:

• A nivel de la piel y tejido celular subcutáneo: urticaria, picor localizado de la piel, hinchazón localizada, enrojecimiento de la piel, ampollas, erupciones vesiculares, sequedad y grietas en la piel, especialmente en las palmas de las manos y otras partes del cuerpo que entran en contacto con el medicamento;
• A nivel del sistema nervioso central: mareo;
• A nivel del sistema inmunitario: reacciones alérgicas, incluyendo dermatitis alérgica, hiperemia, picor de la piel, erupciones cutáneas, espasmo laríngeo, dificultad respiratoria, angioedema (edema de Quincke), aumento de la temperatura corporal;
• A nivel del tracto gastrointestinal: náuseas;
• A nivel del sistema respiratorio: dificultad respiratoria.

Pueden presentarse reacciones locales, incluyendo sensación de ardor en la lengua y sequedad de boca.

Si aparece cualquier reacción adversa, se debe interrumpir inmediatamente el uso del medicamento y consultar obligatoriamente al médico.

Plazo de caducidad.

3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

25 ml en frascos cuentagotas (con o sin estuche).

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante/solicitante.

S.A. «Ternofarm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad/domicilio del solicitante.

S.A. «Ternofarm».

Ucrania, 46010, ciudad de Ternópil, calle Fabrichna, 4.

Tel./fax: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua.