Nolpaza Control
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento Nolpaza® control
Composición:
Principio activo: pantoprazol;
1 tableta gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol en forma de pantoprazol sodio sesquihidrato;
Sustancias auxiliares: manitol (E 421), crospovidona, carbonato de sodio, sorbitol (E 420), estearato de calcio, hipromelosa, povidona (K 25), dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), propilenglicol, dispersión de copolímero de metacrilato, talco, macrogol 6000.
Forma farmacéutica. Tabletas gastrorresistentes.
Características físicas y químicas principales: tabletas de color amarillo-marrón claro, ovaladas, ligeramente biconvexas, recubiertas con película.
Grupo farmacoterapéutico. Medicamento para el tratamiento de enfermedades relacionadas con el ácido. Inhibidores de la bomba de protones. Código ATC A02BC02.
Propiedades farmacológicas
Farmacodinámica.
El pantoprazol es un derivado del bencimidazol que bloquea la secreción de ácido clorhídrico en el estómago mediante un efecto específico sobre la bomba de protones de las células parietales.
El pantoprazol se transforma en su forma activa en el medio ácido, concretamente en las células parietales, donde inhibe la enzima H+-K+-ATPasa, es decir, bloquea la fase final de la producción de ácido clorhídrico en el estómago. Esta inhibición depende de la dosis y suprime tanto la secreción basal como la estimulada.
El tratamiento con pantoprazol, al igual que con otros inhibidores de la bomba de protones e inhibidores de los receptores H2, reduce la acidez gástrica y, por tanto, aumenta la secreción de gastrina en proporción a la disminución de acidez. El aumento de la secreción de gastrina es reversible. Dado que el pantoprazol se une al enzima distalmente respecto al receptor celular, puede inhibir la secreción de ácido clorhídrico independientemente de la estimulación por otras sustancias (acetilcolina, histamina, gastrina). La eficacia del medicamento es similar tanto por vía oral como por vía intravenosa.
El tratamiento con pantoprazol aumenta el nivel de gastrina en ayunas. Tras un uso a corto plazo, estos niveles generalmente no superan el límite superior normal. Tras un tratamiento prolongado, los niveles de gastrina aumentan generalmente hasta el doble. Sin embargo, un aumento excesivo solo se produce en casos aislados. Como consecuencia, en un número reducido de casos durante tratamientos prolongados se observa un aumento leve o moderado en el número de células enteroendocrinas cromófobas del estómago (células ECL) (hiperplasia adenomatosa). No obstante, según los estudios realizados hasta la fecha, no se ha observado en humanos la formación de células precursoras de tumores neuroendocrinos gástricos, que sí se detectó en experimentos con animales. Sin embargo, durante tratamientos prolongados (más de 1 año) no puede descartarse un efecto del pantoprazol sobre los parámetros endocrinos de la glándula tiroides.
Durante el tratamiento con medicamentos antisecretores, el nivel de gastrina en suero aumenta como respuesta a la reducción de la secreción ácida. Además, debido a la disminución de la acidez gástrica, aumenta el nivel de cromogranina A (CgA). Un nivel elevado de CgA puede influir en los resultados de los exámenes diagnósticos de tumores neuroendocrinos. Los datos publicados disponibles indican que el tratamiento con inhibidores de la bomba de protones debe suspenderse entre 5 días y 2 semanas antes de la medición del nivel de CgA. Esto permite que el nivel de CgA, que puede estar falsamente elevado tras el tratamiento con IBP, regrese al rango normal.
Farmacocinética.
Distribución. La unión del pantoprazol a las proteínas plasmáticas es de aproximadamente el 98 %. El volumen de distribución es de aproximadamente 0,15 l/kg.
Disponibilidad farmacológica. El pantoprazol se absorbe completamente y rápidamente tras la administración oral. Se ha determinado que la biodisponibilidad absoluta del comprimido es de aproximadamente el 77 %. En promedio, aproximadamente entre 2,0 y 2,5 horas tras la toma (tmax) de una dosis oral única de 20 mg se alcanzan las concentraciones máximas en suero (Cmax) de aproximadamente 1–1,5 μg/ml, y estos valores permanecen constantes tras la administración repetida. La ingesta simultánea de alimentos no afectó la biodisponibilidad (AUC o Cmax), pero aumentó la variabilidad del tiempo de retraso (tlag).
Eliminación. El período de semivida final es de aproximadamente 1 hora y el aclaramiento es de 0,1 l/h/kg. Se han observado algunos casos de retraso en la eliminación. Debido al enlace específico del pantoprazol con las bombas de protones de las células parietales, el período de semivida no se correlaciona con la duración mucho más prolongada del efecto (inhibición de la secreción ácida).
La mayor parte de los metabolitos del pantoprazol se excreta por orina (aproximadamente el 80 %), el resto se elimina por heces. El principal metabolito tanto en suero como en orina es el desmetilpantoprazol conjugado con sulfato. El período de semivida del principal metabolito (aproximadamente 1,5 horas) es ligeramente más largo que el del pantoprazol.
Características en grupos especiales de pacientes
Metabolizadores lentos. Aproximadamente el 3 % de los europeos tienen una actividad funcional baja de la enzima CYP2C19; se les denomina metabolizadores lentos. En estos individuos, el metabolismo del pantoprazol probablemente está catalizado principalmente por la enzima CYP3A4. Tras la administración de una dosis única de 40 mg de pantoprazol, el área media bajo la curva farmacocinética «concentración en plasma-tiempo» fue aproximadamente 6 veces mayor en los metabolizadores lentos que en aquellos con enzima CYP2C19 funcionalmente activa (metabolizadores rápidos). La concentración máxima media en plasma aumentó aproximadamente un 60 %. Estos resultados no afectan la dosificación del pantoprazol.
Alteración de la función renal. No existen recomendaciones para reducir la dosis de pantoprazol en pacientes con función renal disminuida (incluidos pacientes en diálisis). Al igual que en voluntarios sanos, el período de semivida del pantoprazol en estos pacientes es corto. A pesar de que el metabolito principal tiene un período de semivida moderadamente prolongado (2–3 horas), la eliminación sigue siendo rápida, por lo que no se produce acumulación.
Alteración de la función hepática. Aunque en pacientes con cirrosis hepática (grados A y B según la clasificación de Child-Pugh) el período de semivida aumenta hasta 3–7 horas y el AUC se incrementa entre 3 y 6 veces, la concentración máxima en suero aumenta solo ligeramente, aproximadamente 1,3 veces en comparación con voluntarios sanos.
Pacientes de edad avanzada. El ligero aumento del AUC y de la Cmax en voluntarios de edad avanzada en comparación con los valores correspondientes en voluntarios más jóvenes tampoco tiene relevancia clínica.
Características clínicas.
Indicaciones.
Tratamiento a corto plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico y sus síntomas (como acidez, regurgitación ácida) en adultos.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad al pantoprazol o a cualquiera de los componentes del medicamento.
Está contraindicado el uso concomitante de pantoprazol con inhibidores de la proteasa del VIH, como atazanavir y nelfinavir, cuya absorción depende del pH intragástrico ácido, debido a la reducción significativa de su biodisponibilidad (ver sección «Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción»).
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.
Medicamentos con farmacocinética de absorción dependiente del pH
El pantoprazol puede reducir la absorción de medicamentos cuya biodisponibilidad depende del pH del jugo gástrico (por ejemplo, ciertos antifúngicos como el ketoconazol, itraconazol, posaconazol, u otros medicamentos como erlotinib).
Inhibidores de la proteasa del VIH
Está contraindicado el uso concomitante de pantoprazol con inhibidores de la proteasa del VIH, como atazanavir y nelfinavir, cuya absorción depende del pH intragástrico ácido, debido a la reducción significativa de su biodisponibilidad (ver sección «Contraindicaciones»).
Anticoagulantes cumarínicos (fenprocumón o warfarina)
A pesar de la ausencia de interacciones observadas durante estudios clínicos con fenprocumón y warfarina, se han registrado casos aislados de cambios en el INR (índice normalizado internacional) durante estudios poscomercialización. Por lo tanto, en pacientes que toman anticoagulantes cumarínicos (por ejemplo, fenprocumón y warfarina), se recomienda realizar un monitoreo del tiempo de protrombina/INR al inicio, al final del tratamiento y en caso de tratamiento irregular con pantoprazol.
Metotrexato
Se han notificado casos de aumento de los niveles sanguíneos de metotrexato cuando se administra simultáneamente con inhibidores de la bomba de protones, como el pantoprazol, en dosis altas (por ejemplo, 300 mg). Se recomienda suspender temporalmente el tratamiento con pantoprazol en pacientes que reciben dosis altas de metotrexato, como los pacientes con cáncer o psoriasis.
Otros estudios de interacción
El pantoprazol se metaboliza en el hígado a través del sistema de enzimas del citocromo P450.
Los estudios realizados con la mayoría de estos medicamentos no mostraron interacciones clínicamente relevantes con carbamazepina, cafeína, diazepam, diclofenaco, digoxina, etanol, glibenclamida, metoprolol, naproxeno, nifedipino, fenitoína, piroxicam, teofilina y anticonceptivos orales que contienen levonorgestrel y etinilestradiol. Sin embargo, no se puede descartar la posibilidad de interacción con otros medicamentos que también se metabolizan a través de este sistema enzimático.
No se ha detectado interacción con antiácidos administrados simultáneamente.
Se han realizado estudios sobre la interacción entre pantoprazol y ciertos antibióticos administrados simultáneamente (claritromicina, metronidazol, amoxicilina). No se han observado interacciones clínicamente relevantes entre estos medicamentos.
Efecto del medicamento sobre los parámetros de laboratorio
Se han notificado resultados falsos positivos en pruebas de cribado urinario para tetrahidrocannabinol (THC) en pacientes que recibían pantoprazol. Para confirmar los resultados, se debe considerar el uso de un método alternativo de análisis.
Características de uso.
Los pacientes deben consultar con un médico si:
- presentan una pérdida involuntaria significativa de peso, anemia, hemorragia gastrointestinal, disfagia, vómitos ocasionales o vómitos con sangre, ya que el pantoprazol puede enmascarar los síntomas y retrasar el diagnóstico de enfermedades más graves. En estos casos, se debe descartar el riesgo de aparición de un tumor maligno. Si los síntomas persisten durante un tratamiento adecuado, es necesario continuar con el estudio;
- tienen antecedentes de úlcera gástrica o duodenal, o han sido sometidos a cirugía gastrointestinal;
- están recibiendo tratamiento sintomático prolongado por trastornos digestivos o acidez durante 4 semanas o más;
- presentan ictericia, insuficiencia hepática o enfermedad hepática;
- presentan otras enfermedades graves que afectan negativamente su estado general de salud;
- tienen más de 55 años y presentan nuevos síntomas de trastorno digestivo o acidez, o síntomas recientemente modificados.
Los pacientes con síntomas recurrentes prolongados de trastorno digestivo o acidez deben someterse regularmente a exámenes médicos. Los pacientes de 55 años o más que toman diariamente cualquier medicamento de venta libre para el trastorno digestivo o la acidez deben informarlo a su médico.
Los pacientes no deben tomar simultáneamente otro inhibidor de la bomba de protones o un antagonista de los receptores H2 de la histamina.
Si se necesita realizar un estudio endoscópico o una prueba respiratoria de ureasa, los pacientes deben consultar con su médico antes de tomar pantoprazol.
Los pacientes deben saber que el uso de tabletas de pantoprazol no está indicado para aliviar los síntomas de forma inmediata. Pueden notar mejoría aproximadamente un día después de iniciar el tratamiento con pantoprazol, pero puede llevar hasta 7 días para lograr la desaparición completa de los síntomas de acidez. No se debe usar pantoprazol como medida profiláctica.
Alteraciones hepáticas. Los pacientes con alteraciones hepáticas graves deben controlar periódicamente los niveles de enzimas hepáticas. Si se observa un aumento de estas enzimas, el tratamiento con el medicamento debe suspenderse.
Inhibidores de la proteasa del VIH. Está contraindicado el uso combinado de pantoprazol con inhibidores de la proteasa del VIH (como atazanavir, nelfinavir), cuya absorción depende del pH intragástrico, debido a la reducción significativa de su biodisponibilidad.
Infecciones gastrointestinales bacterianas. La reducción de la acidez gástrica mediante el uso de cualquier fármaco, incluidos los inhibidores de la bomba de protones, incrementa la cantidad de bacterias gástricas normalmente presentes en el tracto gastrointestinal. El tratamiento con medicamentos que reducen la acidez aumenta ligeramente el riesgo de infecciones gastrointestinales causadas por microorganismos como Salmonella, Campylobacter o Clostridium difficile.
Uso combinado con AINE. El uso del medicamento Nolpaza® control para prevenir úlceras gástricas y duodenales provocadas por el uso prolongado de AINE debe limitarse a pacientes con predisposición a recaídas frecuentes de úlcera gástrica o duodenal. La evaluación del riesgo debe considerar factores individuales como la edad (> 65 años), antecedentes de úlcera gástrica o duodenal, y hemorragias gastrointestinales.
Absorción de vitamina B12. El pantoprazol, al igual que todos los medicamentos que bloquean la producción de ácido clorhídrico, puede reducir la absorción de vitamina B12 (cianocobalamina) debido a la aparición de hipoclorhidria o aclorhidria. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con bajo peso corporal, factores de riesgo de malabsorción de vitamina B12 durante un tratamiento prolongado, o si aparecen síntomas clínicos compatibles.
Tratamiento prolongado. Este medicamento está indicado para tratamiento a corto plazo (hasta 4 semanas). En caso de tratamiento prolongado, especialmente por más de 1 año, los pacientes deben estar bajo supervisión médica continua.
Hipomagnesemia. Se han notificado casos raros de hipomagnesemia grave en pacientes que recibieron inhibidores de la bomba de protones (IBP), como el pantoprazol, durante al menos 3 meses, y en la mayoría de los casos, tras un año de tratamiento. Pueden aparecer y desarrollarse de forma insidiosa manifestaciones clínicas graves de hipomagnesemia: fatiga, tetania, delirio, convulsiones, mareo y arritmia ventricular. La hipomagnesemia puede provocar hipocalcemia y/o hipokalemia (ver sección «Características de uso»). En caso de hipomagnesemia (así como hipocalcemia y/o hipokalemia asociadas a hipomagnesemia), en la mayoría de los casos el estado del paciente mejora con terapia sustitutiva con magnesio y la suspensión del IBP.
Los pacientes que requieran terapia prolongada, o que tomen IBP junto con digoxina o medicamentos que puedan causar hipomagnesemia (por ejemplo, diuréticos), deben tener medido su nivel de magnesio antes de iniciar el tratamiento con IBP y periódicamente durante el mismo.
Fracturas óseas. El tratamiento prolongado (más de 1 año) con dosis altas de inhibidores de la bomba de protones puede aumentar ligeramente el riesgo de fracturas de cadera, muñeca y columna vertebral, principalmente en personas mayores o con otros factores de riesgo. Estudios observacionales indican que el uso de IBP puede aumentar el riesgo general de fracturas entre un 10 y un 40 %. Algunas de estas pueden deberse a otros factores de riesgo. Los pacientes con riesgo de osteoporosis deben recibir tratamiento según las recomendaciones clínicas vigentes y deben consumir cantidades adecuadas de vitamina D y calcio.
Reacciones adversas cutáneas graves (RACG)
Durante el uso de pantoprazol se han registrado reacciones adversas cutáneas graves, incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (NET) y síndrome de reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS), que pueden poner en riesgo la vida o tener consecuencias letales. La frecuencia de estas reacciones es desconocida (ver sección «Reacciones adversas»).
Al prescribir pantoprazol, se debe informar a los pacientes sobre los signos y síntomas y observar cuidadosamente cualquier reacción cutánea. Si aparecen signos o síntomas que sugieran estas reacciones cutáneas graves, el uso de pantoprazol debe suspenderse inmediatamente y considerarse alternativas terapéuticas.
Lupus eritematoso cutáneo subagudo. El uso de inhibidores de la bomba de protones se ha asociado con casos muy raros de lupus eritematoso cutáneo subagudo.
Si aparece una lesión, especialmente en áreas expuestas a la luz solar, acompañada de artralgia, el paciente debe acudir inmediatamente al médico y debe considerarse la posibilidad de suspender el uso de Nolpaza® control. La aparición de lupus eritematoso cutáneo subagudo en pacientes con tratamiento previo con inhibidores de la bomba de protones puede aumentar el riesgo de su desarrollo al usar otros inhibidores de la bomba de protones.
Efecto sobre los resultados de pruebas de laboratorio.
El aumento del nivel de cromogranina A (CgA) puede influir en los resultados de los estudios diagnósticos de tumores neuroendocrinos. Para evitar este efecto, el tratamiento con Nolpaza® control debe suspenderse temporalmente al menos 5 días antes de evaluar el nivel de CgA (ver sección «Farmacodinamia»). Si los niveles de CgA y gastrina no regresan a la normalidad tras la primera medición, se deben realizar mediciones repetidas 14 días después de suspender el tratamiento con inhibidores de la bomba de protones.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
Embarazo. No existen datos adecuados sobre el uso de pantoprazol en mujeres embarazadas. En estudios en animales se observó toxicidad reproductiva. Los estudios preclínicos no mostraron evidencia de efectos sobre la fertilidad ni teratogénicos. El riesgo potencial para el ser humano es desconocido. No se debe usar pantoprazol durante el embarazo.
Lactancia. Pantoprazol y/o sus metabolitos se han detectado en la leche materna. El efecto del pantoprazol en recién nacidos/lactantes es desconocido. Este medicamento no debe usarse en mujeres durante la lactancia.
Fertilidad. En estudios en animales, el pantoprazol no afectó la fertilidad.
Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.
El pantoprazol no afecta o tiene un efecto muy leve sobre la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria. Debe considerarse la posibilidad de reacciones adversas como mareo y trastornos visuales (ver sección «Reacciones adversas»). En tales casos, no se debe conducir vehículos ni operar maquinaria.
Vía de administración y dosis.
Dosis
La dosis recomendada es de 20 mg de pantoprazol (1 comprimido) una vez al día.
Para el control de los síntomas, puede ser necesario tomar los comprimidos durante 2-3 días. Una vez desaparezcan los síntomas, se debe interrumpir el tratamiento con el medicamento. La duración del tratamiento no debe superar las 4 semanas sin un examen médico adicional (tras consultar con el médico).
Si no se observa mejoría de los síntomas tras dos semanas de tratamiento continuo, el paciente debe consultar con su médico.
Características en grupos especiales de pacientes
No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada ni en pacientes con alteración de la función renal o hepática.
Vía de administración
Los comprimidos recubiertos con película entérica del medicamento Nolpaza® Control de 20 mg deben tragarse enteros, sin masticar ni partirlos, con una pequeña cantidad de líquido, antes de las comidas.
Niños
No se recomienda el uso de Nolpaza® Control en niños debido a la insuficiencia de datos sobre la seguridad y eficacia del medicamento en este grupo de edad.
Sobredosis.
No hay informes sobre casos de sobredosis en humanos.
Dosis de hasta 240 mg administradas por vía intravenosa durante 2 minutos fueron bien toleradas.
Dado que el pantoprazol se une intensamente a las proteínas plasmáticas, no se elimina mediante diálisis.
En caso de sobredosis con signos clínicos de intoxicación, no existen recomendaciones terapéuticas específicas más allá del tratamiento sintomático y de soporte.
Reacciones adversas.
Resumen del perfil de seguridad.
La aparición de reacciones adversas se observó en aproximadamente el 5 % de los pacientes.
Lista de reacciones adversas.
Los efectos adversos se clasifican por frecuencia de aparición de la siguiente manera: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 y < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1000 y < 1/100), raras (≥ 1/10000 y < 1/1000), muy raras (< 1/10000) y frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Trastornos de la sangre y del sistema linfático.
Raras: agranulocitosis.
Muy raras: leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia.
Sistema inmunitario.
Raras: reacciones de hipersensibilidad (incluyendo reacciones anafilácticas, shock anafiláctico).
Trastornos del metabolismo y de la nutrición.
Raras: hiperlipidemia y aumento de los niveles de lípidos (triglicéridos, colesterol), alteraciones del peso corporal.
Frecuencia desconocida: hiponatremia, hipomagnesemia (ver sección «Precauciones de uso»), hipocalcemia1, hipopotasemia1.
Trastornos psiquiátricos.
Poco frecuentes: trastornos del sueño.
Raras: depresión (incluyendo empeoramiento).
Muy raras: desorientación (incluyendo empeoramiento).
Frecuencia desconocida: alucinaciones, confusión mental (especialmente en pacientes predispuestos a estos trastornos, así como empeoramiento de estos síntomas si ya existían previamente).
Sistema nervioso.
Poco frecuentes: cefalea, mareo.
Raras: trastornos del gusto.
Frecuencia desconocida: parestesia.
Órganos de la visión.
Raras: alteraciones visuales/visión borrosa.
Aparato gastrointestinal.
Frecuentes: pólipos de las glándulas fúndicas (benignos).
Poco frecuentes: diarrea, náuseas, vómitos, distensión abdominal, estreñimiento, sequedad de boca, dolor abdominal e incomodidad.
Frecuencia desconocida: colitis microscópica.
Sistema hepatobiliar.
Poco frecuentes: aumento de las enzimas hepáticas (transaminasas, γ-GT).
Raras: aumento de la bilirrubina.
Frecuencia desconocida: lesión de hepatocitos, ictericia, insuficiencia hepatocelular.
Piel y tejidos subcutáneos.
Poco frecuentes: erupciones cutáneas, exantema, prurito.
Raras: urticaria, angioedema.
Frecuencia desconocida: síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell, TEN, eritema multiforme, fotosensibilidad, lupus eritematoso cutáneo subagudo (ver sección «Precauciones de uso»), fototoxicidad, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS).
Aparato osteomuscular y del tejido conjuntivo.
Poco frecuentes: fracturas de fémur, muñeca y columna vertebral (ver sección «Precauciones de uso»).
Raras: artralgia, mialgia.
Frecuencia desconocida: espasmos musculares2.
Riñones y sistema urinario.
Frecuencia desconocida: nefritis tubulointersticial (NTI) (con posible desarrollo de insuficiencia renal).
Aparato reproductor y glándulas mamarias.
Raras: ginecomastia.
Trastornos generales.
Poco frecuentes: astenia, fatiga, malestar general.
Raras: aumento de la temperatura corporal, edemas periféricos.
1 La hipocalcemia y/o la hipopotasemia pueden estar relacionadas con la aparición de hipomagnesemia (ver sección «Precauciones de uso»).
2 Espasmos musculares como consecuencia de alteraciones en el equilibrio de electrolitos.
Notificación de reacciones adversas sospechosas
La notificación de reacciones adversas tras la autorización del medicamento es importante. Permite un seguimiento continuo de la relación beneficio-riesgo del medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben notificar cualquier caso sospechoso de reacción adversa o falta de eficacia del medicamento a través del Sistema Automatizado de Farmacovigilancia en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua.
Período de validez. 5 años.
Condiciones de conservación.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 30 °C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Envase.
7 comprimidos por blíster; 1 o 2 blísteres por caja de cartón.
14 comprimidos por blíster; 1 blíster por caja de cartón.
Categoría de dispensación. Sin receta médica.
Fabricante.
KRKA, d.d., Novo mesto, Eslovenia.
Ubicación del fabricante y dirección del lugar de actividad.
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia.
Fabricante.
TAD Pharma GmbH, Alemania.
Ubicación del fabricante y dirección del lugar de actividad.
Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania.