INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO MUCALTIN® (MUCALTIN)

Composición:

Principio activo: 1 tableta contiene 50 mg de mucaltina;

Excipientes: lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, carbonato de magnesio pesado, aspartamo, talco, estearato de calcio.

Forma farmacéutica. Tabletas.

Propiedades físico-químicas principales: tabletas de color grisáceo-amarillento con inclusiones, de forma cilíndrica plana, con ranura y bisel.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes expectorantes. Código ATC R05C A05.

Propiedades farmacológicas.

Mukaltin® es un medicamento expectorante eficaz cuya acción se debe a sus propiedades secretolíticas y broncolíticas. El medicamento ejerce un efecto antitusígeno moderado, reduce la cantidad de episodios de tos y su intensidad. Posee propiedades emolientes, antiinflamatorias y envolventes. Normaliza la secreción broncopulmonar alterada, mejora la eliminación de la flema: disminuye su viscosidad y propiedades adhesivas, facilitando el desplazamiento de la flema desde las partes inferiores hacia las superiores de las vías respiratorias y su posterior expectoración.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tos en enfermedades agudas y crónicas de las vías respiratorias acompañadas por la formación de secreción bronquial espesa y viscosa y/o alteración de su expectoración: bronquitis, neumonías, enfermedad bronquiectásica, asma bronquial.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al mucaltin o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacción.

Actualmente no existen datos sobre interacciones medicamentosas con Mucaltin®. No administrar simultáneamente con medicamentos que supriman la tos (por ejemplo, codeína).

Características de uso.

En ocasiones, en pacientes con enfermedades pulmonares inflamatorias crónicas, al comienzo del tratamiento con Mucaltin® puede aumentar la viscosidad de la expectoración debido a la eliminación del exceso de secreciones acumuladas en el árbol bronquial, que contienen una gran cantidad de detritos, proteínas y elementos inflamatorios. Por ello, en caso de lesión bronquial difusa, cambios significativos en las propiedades fisicoquímicas de la expectoración y disminución del transporte mucociliar, es necesario asociar el tratamiento con Mucaltin® con la administración de medicamentos mucolíticos (bromhexina y otros).

Es recomendable tomar las dosis individuales del medicamento cada 4 horas.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen experiencias sobre el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos de motor ni de trabajar con otros mecanismos peligrosos.

Vía de administración y dosis.

No masticar los comprimidos, tomarlos con abundante agua.

Para adultos y niños a partir de 12 años: 2 comprimidos 4 veces al día antes de las comidas. Las dosis para niños, según la edad, son las siguientes: 1-3 años: 1 comprimido 3 veces al día; 3-12 años: 1 comprimido 4 veces al día.

En el caso de administración a niños, el comprimido puede disolverse en ⅓ de vaso de agua tibia, pudiéndose añadir, si se desea, un jarabe azucarado o de frutas.

Duración del tratamiento: de 7 días a 1-2 meses, según la forma de la enfermedad.

Niños. Aplicar el medicamento a niños a partir de 1 año de edad.

Sobredosis.

Al utilizar las dosis terapéuticas indicadas, no es posible la sobredosis. Sin embargo, con un uso prolongado o al exceder las dosis recomendadas, pueden presentarse náuseas y vómitos.

Tratamiento: sintomático.

Reacciones adversas.

En algunos casos, es posible la aparición de reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, urticaria, picazón de la piel.

Plazo de validez. 4 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

10 comprimidos en una tira; 10 comprimidos en una tira, 3 tiras por caja; 30 comprimidos en un recipiente, 1 recipiente por caja; 10 comprimidos en blíster; 10 comprimidos en blíster, 3 blísteres por caja.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. PАО «Halychpharm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 79024, Lviv, calle Opryshkivska, 6/8.