Lorosan

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO LOROSAN (LOROSAN)

Composición:

Principio activo: extracto líquido (60:100) de flores de girasol (flores helianthi) (agente de extracción: etanol al 70 %);

1 ml del preparado contiene 330 mg de extracto líquido (60:100) de flores de girasol (flores helianthi) (agente de extracción: etanol al 70 %);

Excipientes: propilenglicol; metilparabeno (E 218); propilparabeno (E 216); sacarina sódica; ácido cítrico monohidrato; agua purificada.

Forma farmacéutica. Spray oromucoso, solución.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente de color amarillo-marrón con olor característico.

Grupo farmacoterapéutico.

Preparados utilizados en enfermedades de la garganta. Antisépticos diversos.

Código ATC R02A A20.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

El extracto de flores de girasol es un medicamento antibacteriano de origen natural. Las sustancias biológicamente activas que contiene inhiben el crecimiento de ciertas bacterias (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Bacillus subtilis), así como también al virus de la estomatitis vesicular. Además, al aplicarse localmente, el medicamento ejerce un marcado efecto cicatrizante.

Farmacocinética.

No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Enfermedades respiratorias agudas, anginas, laringitis, faringitis, profilaxis de la estomatitis vesicular.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

El medicamento potencia la acción de otros agentes antibacterianos.

Características de uso.

Agitar el frasco durante 1 minuto y realizar no más de 5 pulsaciones sobre la boquilla hasta obtener un chorro disperso. Si no aparece el chorro, se permite repetir la operación una vez más. A continuación, introducir el extremo libre del pulverizador en la cavidad bucal y pulsar sobre la cabeza de la válvula durante 1-2 segundos, manteniendo el frasco en posición vertical.

Las sustancias auxiliares pueden provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) y, en casos individuales, broncoespasmo.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Dado que no se han realizado estudios sobre la utilización de este medicamento durante el embarazo o la lactancia, su uso no se recomienda.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Aplicar por vía local, mediante pulverización, sobre las mucosas de la cavidad oral y la nasofaringe. En adultos, la pulverización se realiza de 3 a 4 veces al día. La duración del tratamiento depende de la intensidad de la terapia y generalmente oscila entre 3 y 7 días.

Niños.

No se han realizado estudios sobre la aplicación en niños, por lo tanto, el medicamento no se recomienda.

Sobredosis.

No se ha observado.

Reacciones adversas.

Los excipientes pueden provocar reacciones alérgicas (posiblemente tardías) y, en casos individuales, broncoespasmo. Puede presentarse sensación de ardor en la parte posterior de la garganta, que no requiere la suspensión del medicamento.

¡En caso de aparición de cualquier efecto adverso, debe consultarse con el médico!

Notificación de casos de reacciones adversas.

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio/riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos sospechosos de reacciones adversas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema de Información Automatizado de Farmacovigilancia en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez.

2 años.

Condiciones de conservación.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C en el envase original. Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

30 ml en frasco con bomba dosificadora y pulverizador; 1 frasco por caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Venta sin receta.

Fabricante.

PrAT «Biolik».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 24321, región de Vinnytsia, ciudad de Ladijín, calle Nezalejnosti, 131, Sh.

Titular del registro.

S.L. «Ucraniana Compañía Farmacéutica».

Domicilio del titular del registro.

Ucrania, 02660, ciudad de Kiev, calle Starosílska, 1 U.