Levomekol

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO LEVOMECOL (Laevomecol)

Composición:

Principios activos: cloranfenicol, metiluracilo;

1 g de pomada contiene: cloranfenicol 7,5 mg, metiluracilo 40 mg;

Excipientes: polietilenglicol 400, polietilenglicol 1500.

Forma farmacéutica. Pomada.

Propiedades físico-químicas principales: pomada de color blanco o blanco con matiz amarillento.

Grupo farmacoterapéutico.

Agente para el tratamiento de heridas y lesiones ulcerosas.

Código ATC D03AX.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinámica

Medicamento combinado para uso local. Ejerce acción antiinflamatoria y antimicrobiana, activo frente a microorganismos grampositivos y gramnegativos (estafilococos, Escherichia coli).

El medicamento contiene como principios activos metiluracilo y cloranfenicol.

El cloranfenicol tiene un amplio espectro de acción antimicrobiana frente a microorganismos grampositivos y gramnegativos, incluyendo estafilococos, Pseudomonas aeruginosa y Escherichia coli, produciendo su efecto antibacteriano mediante la inhibición de la síntesis proteica en los microorganismos.

El metiluracilo acelera los procesos de regeneración celular, favorece la cicatrización de heridas y ejerce acción antiinflamatoria.

El medicamento penetra fácilmente en los tejidos sin dañar las membranas biológicas. Su actividad antibacteriana se mantiene incluso en presencia de pus y masas necróticas.

Farmacocinética

No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Heridas purulentas (incluidas las infectadas con microflora mixta) en la primera fase (fase purulento-necrótica) del proceso de curación de heridas, úlceras tróficas, escaras, quemaduras infectadas, furúnculos, carbuncos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento. Psoriasis, eccema, lesiones fúngicas de la piel.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se recomienda la administración simultánea con medicamentos que suprimen la hematopoyesis: sulfonamidas, citostáticos, derivados de la pirazolina; con difenilo, barbitúricos, etanol.

La administración simultánea con eritromicina, oleandomicina, nistatina y levorina aumenta la actividad antibacteriana de la pomada Levomekol, mientras que su combinación con sales de bencilpenicilina la disminuye.

Características de uso.

La aplicación de la pomada Levomekol puede provocar sensibilización de la piel, acompañada del desarrollo de una reacción de hipersensibilidad tras su uso posterior, ya sea de forma tópica o mediante formas farmacéuticas de acción sistémica.

La acción antibacteriana del medicamento se mantiene presente en caso de existencia de pus o de masas necróticas.

Durante el uso prolongado del medicamento (más de 1 mes), se debe realizar un control del cuadro sanguíneo periférico.

Evitar el contacto de la pomada con los ojos y las membranas mucosas.

No se deben incumplir las normas de uso del medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia es posible si, según el criterio del médico, el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto/hijo.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

La pomada está indicada para uso externo en adultos y niños a partir de 3 años. Se impregnan gasas estériles con la pomada y se rellena con ellas la herida. Es posible introducir el medicamento en cavidades purulentas a través de un catéter (tubo de drenaje) mediante jeringa. En este caso, la pomada debe calentarse previamente a 35–36 °C. Los vendajes deben realizarse diariamente hasta que la herida esté completamente limpia de pus y masas necróticas. En caso de grandes superficies heridas, la dosis diaria de pomada, calculada en cloramfenicol, no debe exceder los 3 g.

La pomada debe aplicarse desde el primer día de la lesión durante 4 días. No se recomienda el uso prolongado de la pomada hiperosmótica Levomekol, ya que puede provocar un shock osmótico en células no dañadas. En el día 5–7 del tratamiento, se recomienda sustituir la pomada por medicamentos que promuevan la regeneración del tejido dañado.

Niños.

Aplicar en niños a partir de 3 años.

Sobredosis.

En caso de sobredosis, pueden intensificarse los efectos adversos del medicamento. La aplicación externa prolongada (más de 5–7 días) suele provocar sensibilización por contacto, lo que conlleva el desarrollo de una reacción de hipersensibilidad tras aplicaciones posteriores del medicamento, tanto por vía tópica como en formas farmacéuticas de uso sistémico.

El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Durante la aplicación del medicamento puede producirse reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, prurito, sensación de ardor, edema local, hiperemia, edema angioneurótico, urticaria, dermatitis; también es posible debilidad generalizada. En tales casos, se debe interrumpir el uso de la pomada y consultar al médico.

Plazo de caducidad.

2 años.

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

40 g por tubo.

1 tubo por caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante.

S.A. «FÁBRICA QUÍMICO-FARMACÉUTICA «ESTRELLA ROJA».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 61010, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Gordienkovskaia, 1.