Insti con sabor a limón

INSTRUCCIONES DE USO PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO INSI CON SABOR A LIMÓN

Composición:

Principios activos: 1 sobre- bolsa contiene: extracto de corteza de sauce blanco concentrado (Salix alba) (1:5) (agente de extracción: agua) 135 mg; extracto de hojas de adhatoda concentrado (Adhatoda vasica) (1:5) (agente de extracción: agua) 50 mg; extracto de hojas y flores de violeta perfumada concentrado (Viola odorata) (1:5) (agente de extracción: agua) 15 mg; extracto de raíz y rizoma de regaliz desnudo concentrado (Glycyrrhiza glabra) (1:5) (agente de extracción: agua) 115 mg; extracto de hojas de té chino concentrado (Thea sinensis) (1:5) (agente de extracción: agua) 30 mg; extracto de frutos de hinojo común concentrado (Foeniculum vulgare) (1:5) (agente de extracción: agua) 15 mg; extracto de hojas de eucalipto globoso concentrado (Eucalyptus globulus) (1:5) (agente de extracción: agua) 25 mg; extracto de raíz y rizoma de valeriana oficinal concentrado (Valeriana officinalis) (1:5) (agente de extracción: agua) 15 mg;

Excipientes: mentol, almidón de maíz, sacarosa, aromatizante de limón «Lime C-8946».

Forma farmacéutica. Granulos.

Propiedades físico-químicas principales: granulos de color marrón con ligero olor a limón al frotar.

Grupo farmacoterapéutico.

Preparados combinados utilizados en la tos y enfermedades resfriadas.

Código ATC R05X.

Propiedades farmacológicas.

Medicamento natural complejo basado en plantas medicinales cuyas propiedades combinadas poseen un amplio espectro de acción antimicrobiana (propiedades desinfectantes, antisépticas y antiinflamatorias).

Saúco blanco (Salix alba). La corteza de saúco blanco contiene salicina y se utiliza en casos de dolor y temperatura corporal elevada. La salicina potencia los efectos analgésicos, antipiréticos, desinfectantes y antisépticos del medicamento.

Adhatoda vaselina. Contiene el alcaloide amargo no volátil vasicina, que posee propiedades antisépticas y ejerce acción expectorante.

Viola odorata (Violeta perfumada). Tiene propiedades antihistamínicas, expectorantes y antipiréticas.

Glycyrrhiza glabra (Regaliz desnudo). Disminuye la irritación y ejerce acción expectorante y espasmolítica, estimulando la secreción del moco traqueal.

Camellia sinensis (hojas de té). Ejerce efecto broncodilatador, mostrando propiedades astringentes y estimulantes.

Foeniculum vulgare (Hinojo común). Ayuda en enfermedades del sistema respiratorio, tales como asma bronquial y bronquitis, gracias a sus propiedades secretolíticas y espasmolíticas.

Eucalyptus globulus (Eucalipto globoso). Ejerce acción antiséptica y expectorante.

Valeriana officinalis (Valeriana medicamental). Tiene efecto sedante, ayuda en casos de dolor de cabeza, tos y fiebre.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento sintomático de la gripe, resfriado común, enfermedades víricas de las vías respiratorias acompañadas de tos, malestar general, irritación de garganta, congestión nasal y dolor de cabeza.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Hipersensibilidad a los salicilatos, a las plantas de la familia Apiaceae (umbelíferas) y a la atenolol.

Alteraciones graves de la función hepática y renal.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se recomienda la administración simultánea del medicamento con otros antitusígenos, ni con medicamentos que reduzcan la formación de secreciones bronquiales.

La administración concomitante con glucósidos cardíacos, medicamentos antiarrítmicos (quinidina), diuréticos tiazídicos y de asa, adrenocorticosteroides y laxantes puede intensificar la hipokalemia. Dosis excesivas de preparaciones que contengan hinojo (Foeniculum vulgare) podrían, debido a su actividad estrogénica, interferir con los resultados de la terapia hormonal y el uso de anticonceptivos orales. El medicamento potencia el efecto del alcohol, de los fármacos sedantes, hipnóticos, antihipertensivos, ansiolíticos y espasmolíticos.

Si fuera necesario utilizar simultáneamente cualquier otro medicamento, debe consultarse con el médico.

Características de aplicación.

Aplicar con precaución en casos de glomerulonefritis, hepatitis, lesiones orgánicas del corazón,
hipertensión arterial, trastornos de la coagulación sanguínea, alteraciones de la función hepática y renal, hipocaliemia, obesidad grave, asma bronquial, broncoespasmos, tos ferina, crup falso; en casos de depresión.

Cuando se utiliza durante un período prolongado o en dosis elevadas, el medicamento puede empeorar la digestión, provocar cefalea, estimular el sistema nervioso y deteriorar la actividad cardíaca.

Si aparece fiebre (superior a 38 °C), empeoramiento de la tos, sibilancias pulmonares, expectoración purulenta, rinorrea con secreción purulenta o angina, se debe suspender inmediatamente el uso del medicamento y consultar al médico.

Las granulaciones contienen sacarosa, lo cual debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus, así como en aquellos que siguen una dieta hipocalórica. Asimismo, debido al contenido de sacarosa, el medicamento no debe administrarse a pacientes con enfermedades hereditarias raras, tales como intolerancia a la fructosa o deficiencia de sacarasa-isomaltasa.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Durante la lactancia, si es necesario utilizar este medicamento, se recomienda suspender la lactancia. Está contraindicado su uso durante el embarazo.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir o manejar maquinaria.

Durante el tratamiento con este medicamento, se debe abstener de conducir vehículos o manejar maquinaria compleja.

Vía de administración y dosis.

Antes de utilizar el medicamento, se debe consultar con el médico.

Administrar 1 sobreciente 2–3 veces al día. Disolver el contenido del sobreciente en una taza de agua caliente o té y tomarlo en pequeños sorbos.

La duración del tratamiento se determina individualmente por el médico y generalmente debe durar de 5 a 7 días. Dosis máxima: 1 sobreciente 3 veces al día.

Niños.

No se administra este medicamento a niños menores de 12 años.

Sobredosis.

Puede aumentar la intensidad de los efectos adversos.

Los síntomas incluyen: náuseas, vómitos, diarrea, erupciones alérgicas en la piel, alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico, lo que podría provocar el desarrollo de miopatía hipocaliémica y mioglobinuria; sensación de depresión, fatiga excesiva, somnolencia, mareo, dolor de cabeza, bradicardia y aumento de la coagulación sanguínea.

Tratamiento: lavado gástrico, terapia sintomática.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, prurito, hiperemia de la piel, urticaria, edema angioneurótico; trastornos del tubo digestivo (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea, espasmos abdominales, alteraciones de la función intestinal); aumento de la presión arterial, hipokalemia; trastornos respiratorios; alteraciones del sueño y manifestaciones de efecto estimulante opuesto, dolor de cabeza, bradicardia, arritmia, debilidad, somnolencia, depresión, disminución de la capacidad de trabajo; alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico (aparición de edemas).

Si aparecen reacciones inusuales, se debe suspender inmediatamente la administración del medicamento y consultar obligatoriamente al médico.

Período de validez. 3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

5 ó 10 sobres tipo sachet por caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

Herbion Pakistan Private Limited.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Plot nº30, Sector 28, Zona Industrial Korangi, Karachi, Pakistán /
Plot №30 Sector 28, Korangi Industrial area, Karachi, Pakistan.