Hojas y flores de glodú

I N S T R U C C I Ó N para uso médico del medicamento HOJAS Y FLORES DE ESPINO (CRATAEGIFOLIAET FLORES)

Composición:

Principio activo: hojas y flores de espino (Crataegifoliaetflores);

1 envase contiene: hojas y flores de espino (Crataegifoliaetflores) 50 g ó 60 g;

1 bolsita filtro contiene: hojas y flores de espino (Crataegifoliaetflores) 1,5 g ó 2,5 g.

Forma farmacéutica. Hojas y flores.

Principales propiedades físico-químicas: materia prima pulverizada: mezcla de flores, botones florales, pétalos sueltos, estambres y fragmentos de los mismos, pedicelos florales, hojas, pecíolos, con impurezas de fragmentos de ramitas de diversas formas, de color verdoso, pardo-rojizo, rojo-castellano o rojo-aterciopelado, marrón o grisáceo-marrón, desde verde brillante hasta verde oscuro, verde grisáceo, blanco-aterciopelado o blanco-amarillento;

Polvo grueso: mezcla de fragmentos de hojas, flores, botones florales, pétalos, pedicelos florales, estambres, pecíolos, ramitas de diversas formas, de color verdoso, pardo-rojizo, rojo-castellano o rojo-aterciopelado, marrón o grisáceo-marrón, desde verde brillante hasta verde oscuro, verde grisáceo, blanco-aterciopelado o blanco-amarillento.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados cardiológicos. Código ATC C01EB04.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Las sustancias biológicamente activas del medicamento ejercen una acción cardiotónica, espasmolítica, hipotensora y sedante; mejoran el funcionamiento del músculo cardíaco, eliminan las alteraciones del ritmo de las contracciones cardíacas, potencian la circulación sanguínea en las arterias coronarias y en los vasos sanguíneos del cerebro, normalizan la presión arterial, reducen la permeabilidad de las paredes de los vasos sanguíneos y capilares, y favorecen la disminución de los niveles de colesterol en la sangre.

Características clínicas.

Indicaciones.

Trastornos funcionales de la actividad cardíaca, angioneurosis, formas leves de arritmias, estadios iniciales de hipertensión arterial – como parte de un tratamiento complejo.

Contraindicaciones.

Hipotensión arterial marcada y bradicardia; hipersensibilidad a las sustancias biológicamente activas del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. Potencia el efecto de los medicamentos hipnóticos, sedantes y antiarrítmicos, así como de los glucósidos cardíacos.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia. Contraindicado.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir o manipular maquinaria. Durante el tratamiento con este medicamento, se debe abstener de conducir vehículos o utilizar maquinaria, ya que podría presentarse somnolencia.

Vía de administración y dosis.

En paquetes: Colocar 1 cucharada sopera de hojas y flores en un recipiente esmaltado, añadir 200 ml de agua caliente hervida, tapar y dejar infundir al baño María durante 15 minutos. Dejar enfriar a temperatura ambiente durante 45 minutos, luego colar y exprimir el residuo agregándolo al extracto filtrado. Añadir agua hervida hasta completar un volumen de 200 ml. Administrar en estado tibio: en adultos, ⅓ de vaso 3 veces al día, 15-20 minutos antes de las comidas; en niños a partir de 14 años, ¼ de vaso 2-3 veces al día, 15-20 minutos antes de las comidas. Agitar antes de usar.

En bolsitas filtro de 2,5 g: Colocar 2 bolsitas filtro en un recipiente de vidrio o esmaltado, añadir 200 ml de agua hirviendo, tapar y dejar reposar durante 15 minutos. Administrar en estado tibio: en adultos, ⅓ de vaso 3 veces al día, 15-20 minutos antes de las comidas; en niños a partir de 14 años, ¼ de vaso 2-3 veces al día, 15-20 minutos antes de las comidas.

En bolsitas filtro de 1,5 g: Colocar 2 bolsitas filtro en un recipiente de vidrio o esmaltado, añadir 200 ml de agua hirviendo, tapar y dejar reposar durante 15 minutos. Administrar en estado tibio: en adultos, ½ vaso 3 veces al día, 15-20 minutos antes de las comidas; en niños a partir de 14 años, ⅓ de vaso 3 veces al día, 15-20 minutos antes de las comidas.

El extracto preparado debe conservarse a una temperatura de 8-15 °C durante no más de 2 días.

La duración del tratamiento la determina el médico de forma individual.

Niños. El medicamento puede administrarse a niños a partir de 14 años.

Sobredosificación. En caso de sobredosificación pueden aparecer somnolencia, disminución de la frecuencia cardíaca y descenso de la presión arterial. Ante la aparición de estos síntomas, se debe suspender la administración del medicamento; el tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas (incluyendo hiperemia, erupciones cutáneas, picazón, hinchazón de la piel). Con el uso prolongado, puede aparecer somnolencia, disminución de la frecuencia cardíaca.

Plazo de caducidad. 3 años. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 30 ºC, en un lugar inaccesible para los niños.

Envase. 50 g o 60 g en envases con bolsa interior; 1,5 g o 2,5 g en bolsitas filtro, 20 bolsitas filtro por envase o en envase con bolsa interior.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante/solicitante. S.A. «Liktravy», Ucrania.

Dirección del fabricante y lugar de actividad comercial/dirección del solicitante.

Ucrania, 10001, región de Zhytomyr, ciudad de Zhytomyr, carretera Kiev, número 21.