Herbion® jarabe de cuello de botella

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO Herbon® jarabe de musgo de Islandia (Herbion® Iceland moss syrup)

Composición:

Principio activo: 1 ml de jarabe contiene 6 mg de extracto fluido concentrado de musgo de Islandia (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus) (16-18:1); agente de extracción: agua purificada;

Excipientes: solución de sorbitol no cristalizable (E 420); goma xantana; benzoato de sodio (E 211); ácido cítrico, monohidrato; aroma de limón (contiene etanol); agua purificada.

Forma farmacéutica. Jarabe.

Propiedades físicas y químicas principales: líquido ligeramente opalescente, de color amarillo marrón a marrón, con olor y sabor característicos. Puede observarse un ligero sedimento, característico de las sustancias naturales.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos que suprimen el reflejo de la tos, excepto combinaciones con expectorantes.

Código ATC R05D.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El medicamento Herbon® jarabe de musgo de Islandia contiene un extracto seco de musgo de Islandia que ejerce efectos antitusígenos, inmunoestimulantes, antibacterianos y antiinflamatorios. Los componentes principales del extracto de musgo de Islandia son el mucílago en forma de polisacáridos solubles en agua, principalmente licenina e isolicenina, así como ácidos líquenes amargos. Los polisacáridos ejercen una acción emoliente sobre las membranas mucosas de las vías respiratorias superiores, formando una capa protectora que produce un efecto calmante sobre la superficie de las membranas mucosas, reduciendo así el reflejo de la tos provocado por irritantes externos y aliviando la tos seca e irritativa. El mucílago también se combina con el agua sobre la superficie de la membrana mucosa y, de este modo, ejerce una acción emoliente local sobre las membranas mucosas irritadas y secas de la cavidad bucal y la garganta.

Farmacocinética.

No existen datos sobre las propiedades farmacocinéticas del extracto seco de musgo de Islandia.

Características clínicas.

Indicaciones.

• Tos seca e irritativa y ronquera;
• sequedad de las mucosas en ambientes secos de viviendas o en oficinas insuficientemente humidificadas durante la temporada de calefacción, así como en caso de respiración nasal limitada o durante la práctica de ejercicios deportivos;
• sobreesfuerzo de las cuerdas vocales.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

No se han notificado efectos del medicamento Herbon® jarabe de musgo islandés sobre la acción de otros fármacos. No se han realizado estudios de interacción.

Características de uso.

Si aparecen dificultad para respirar, fiebre, expectoración purulenta o con sangre, ronquera o secreciones sanguinolentas nasales, debe consultarse con el médico.

Si no se observa mejoría del estado después de 4-5 días desde el inicio del tratamiento, debe consultarse con el médico.

El jarabe Herbion® de musgo de Islandia contiene sorbitol. No debe administrarse este medicamento a pacientes con intolerancia hereditaria rara a la fructosa.

Este medicamento contiene una cantidad insignificante de etanol (alcohol), menos de 100 mg por dosis.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Dado que los datos clínicos sobre la administración del extracto de musgo de Islandia durante el embarazo y la lactancia son limitados, no se recomienda el uso de este jarabe en mujeres embarazadas ni en mujeres que amamantan.

No existen datos sobre el efecto de este medicamento sobre la fertilidad.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

No hay datos disponibles sobre efectos negativos del jarabe Herbion® de musgo de Islandia sobre la velocidad de reacción al conducir vehículos o al trabajar con otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

Antes de usar, agite el frasco. Se administra por vía oral a adultos y niños, utilizando la cuchara medidora.

Adultos y niños a partir de 16 años de edad: 15 ml de jarabe 4 veces al día (equivalente a 360 mg de extracto seco de cuello de botella por día).

Niños de 10 a 16 años de edad: 10 ml de jarabe 4 veces al día (equivalente a 240 mg de extracto seco de cuello de botella por día).

Niños de 4 a 10 años de edad: 5 ml de jarabe 4 veces al día (equivalente a 120 mg de extracto seco de cuello de botella por día).

Niños de 1 a 4 años de edad: 2,5 ml de jarabe 4 veces al día (equivalente a 60 mg de extracto seco de cuello de botella por día).

Se recomienda tomar el jarabe Herbion® de cuello de botella con una cantidad abundante de té u otra bebida caliente, pero no antes de 20 minutos después de la ingestión del medicamento, ya que el producto se elimina rápidamente de la mucosa de la cavidad bucal y de la garganta.

La duración del tratamiento depende del curso y la gravedad de la enfermedad, y será determinada individualmente por el médico. Tras la desaparición de los síntomas clínicos de la enfermedad, se recomienda continuar tomando el medicamento durante varios días más.

Niños. El medicamento puede administrarse a niños a partir de 1 año de edad.

Sobredosis.

No se deben tomar dosis superiores a las recomendadas. No se han descrito casos de sobredosis.

Reacciones adversas.

En casos aislados pueden presentarse reacciones alérgicas.

Si aparecen reacciones adversas no deseadas, se debe interrumpir el tratamiento y consultar con el médico.

Fecha de caducidad. 2 años.

El medicamento debe utilizarse dentro de los 3 meses siguientes a la primera apertura del frasco.

Condiciones de conservación.

Mantener en un lugar inaccesible para los niños.

No refrigerar.

Envase.

150 ml de jarabe en frasco, con 1 frasco junto con una cuchara dosificadora en caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

KRKA, d.d., Novo mesto, Eslovenia /
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia /
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.