Glucosa
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO GLUCOSA (GLUCOSE)
Composición:
Principio activo: glucosa;
100 ml de solución contienen 10,0 g de glucosa monohidrato, calculado con respecto a glucosa anhidra;
Excipiente: agua para inyección.
Forma farmacéutica. Solución para infusión.
Principales propiedades físico-químicas: líquido transparente incoloro o ligeramente amarillento.
Grupo farmacoterapéutico.
Soluciones para nutrición parenteral.
Código ATC V06D C01.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
La solución de glucosa tiene efecto plasma sustitutivo, hidratante, metabólico y desintoxicante. Mantiene el volumen de la sangre circulante y reemplaza el volumen de líquido perdido. Puede provocar diuresis dependiendo del estado clínico del paciente.
La glucosa sufre un metabolismo completo, puede reducir las pérdidas de proteína y nitrógeno, favorece la acumulación de glucógeno y disminuye o previene la cetosis (formación excesiva de cuerpos cetónicos) cuando se administran dosis adecuadas. En el proceso de metabolismo de la glucosa en los tejidos se libera una cantidad significativa de energía necesaria para la vida del organismo.
Farmacocinética.
El nivel de glucosa en sangre en condiciones normales oscila entre 45-85 mg/100 ml, lo que corresponde a una concentración molar de 3–5,6 mmol/l. Para mantener estos niveles, en un adulto con una masa corporal de 60-100 kg, la ingesta diaria debe ser de 100-200 g. La contribución de la glucosa sanguínea a la osmolaridad plasmática total – 290 mOsm/l – es insignificante, apenas 5,6 mOsm/l. Por lo tanto, la administración de soluciones de glucosa no tiene un impacto notable sobre el aumento de la osmolaridad plasmática, ya que la glucosa se utiliza rápidamente. En pacientes, la ingesta de glucosa está limitada únicamente a la administración intravenosa; la necesidad diaria mínima para prevenir el ácidoosis es de 100 g de glucosa (2000 ml de solución de glucosa al 5 % o 1000 ml de solución de glucosa al 10 %).
El metabolismo de la glucosa en el organismo finaliza con la formación de dióxido de carbono (CO2) y agua; durante la glucólisis aeróbica de un mol de glucosa se liberan 686 kcal o 4,1 kcal por 1 g.
La eliminación de glucosa se realiza prácticamente en su totalidad mediante metabolismo. En condiciones normales, en personas sanas, la glucosa en la orina puede detectarse únicamente como trazas, ya que tras la filtración glomerular pasa a la orina primaria y es completamente reabsorbida en los túbulos proximales; este proceso continúa mientras el nivel de glucosa en sangre no aumente hasta valores inferiores a 200-240 mg/100 ml.
Características clínicas.
Indicaciones.
- Hipoglucemia;
- nutrición parenteral;
- trastornos asociados con un aumento del catabolismo proteico debido al hipocatabolismo.
Contraindicaciones.
La solución de glucosa al 10 % está contraindicada en pacientes con:
- hemorragias intracraneales e intrarraquídeas, excepto en estados relacionados con hipoglucemia y necesidad de nutrición parenteral;
- deshidratación hipertónica grave;
- hipersensibilidad a la dextrosa;
- coma diabético con hiperglucemia;
- coma hiperosmolar;
- síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.
No administrar el medicamento simultáneamente con productos sanguíneos.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
Al administrarse simultáneamente con diuréticos tiacídicos y furosemida, debe tenerse en cuenta su capacidad de influir en el nivel de glucosa en suero sanguíneo.
La insulina favorece la entrada de glucosa en los tejidos periféricos, estimula la formación de glucógeno, la síntesis de proteínas y ácidos grasos. La solución de glucosa reduce el efecto tóxico del pirazinamida sobre el hígado. La administración de un gran volumen de solución de glucosa favorece el desarrollo de hipokalemia, lo que aumenta la toxicidad de los medicamentos digitálicos administrados simultáneamente.
La glucosa es incompatible en soluciones con aminofilina, barbitúricos solubles, eritromicina, hidrocortisona, kanamicina, sulfamidas solubles y cianocobalamina.
Características de uso.
Durante la administración intravenosa prolongada del medicamento, es necesario controlar el nivel de glucosa en sangre.
Al administrar el medicamento, se debe prescribir insulina por vía subcutánea a razón de 1 UI por cada 4-5 g de glucosa.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
El medicamento puede utilizarse únicamente cuando el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto o el niño.
Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.
No existen datos disponibles debido al uso exclusivo del medicamento en condiciones de hospitalización.
Vía de administración y dosis.
El medicamento se debe administrar por vía intravenosa en infusión gota a gota. La dosis para adultos es de hasta 1500 ml al día. La dosis diaria máxima para adultos es de 2000 ml. En caso necesario, la velocidad máxima de infusión para adultos es de 150 gotas por minuto (500 ml/hora).
Niños.
La dosis en niños depende de la edad, el peso corporal, el estado clínico y los parámetros de laboratorio.
Sobredosis.
Aumento de la intensidad de las reacciones adversas. Taquipnea, edema pulmonar.
Puede desarrollarse hiperglucemia e hipervolemia. En caso de sobredosis, se debe administrar tratamiento sintomático y, si es necesario, insulina humana normal.
Reacciones adversas.
Del sistema nervioso central: muy rara vez: confusión o pérdida de conciencia.
Del sistema endocrino y del metabolismo: hiperglucemia, hipokalemia, hipofosfatemia, hipomagnesemia.
Del sistema urinario: poliuria, glucosuria.
Del tracto gastrointestinal: polidipsia, náuseas.
Del sistema inmunológico: reacciones alérgicas (incluyendo hipertermia, erupciones cutáneas, angioedema, shock).
Reacciones generales del organismo: hipervolemia, sensación de sofocos y enrojecimiento de la piel.
Reacciones adversas en el lugar de administración: dolor en el lugar de administración, irritación venosa, flebitis, trombosis venosa.
En caso de presentarse reacciones adversas, se debe interrumpir la administración de la solución, evaluar el estado del paciente y proporcionar la ayuda adecuada.
Período de validez. 2 años.
Condiciones de almacenamiento.
Conservar en un lugar seco a una temperatura no superior a 25 °C. No congelar.
Conservar en el envase original.
Conservar fuera del alcance de los niños.
Incompatibilidades.
La glucosa es incompatible en solución con aminofilina, barbitúricos solubles, eritromicina, hidrocortisona, warfarina, kanamicina, sulfamidas solubles y cianocobalamina.
No administrar en el mismo sistema simultáneamente, antes o después de una transfusión sanguínea debido al riesgo de pseudoaglutinación.
Envase.
100 ml, 200 ml, 250 ml, 400 ml o 500 ml en recipientes de PVC.
Categoría de dispensación. Bajo receta médica.
Fabricante.
Empresa filial «Farmatreyd».
Dirección del fabricante y lugar de actividad.
Calle Sambirska, 85, ciudad de Drohobych, región de Lviv, Ucrania, 82111.
Solicitante.
Empresa filial «Farmatreyd».
Dirección del solicitante.
Calle Sambirska, 85, ciudad de Drohobych, región de Lviv, Ucrania, 82111.