Glucosa-Darnitsa

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento GLUCOSA-DARNITSA (GLUCOSE-DARNITSA)

Composición:

Principio activo: glucose;

1 ml de solución contiene 400 mg de glucosa monohidrato;

Excipientes: cloruro de sodio, ácido clorhídrico diluido, agua para inyección.

Forma farmacéutica. Solución inyectable.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente incoloro o ligeramente amarillento.

Grupo farmacoterapéutico. Soluciones para administración intravenosa. Hidratos de carbono.

Código ATC B05C X01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Medicamento de nutrición hidrocarbonada. La glucosa proporciona un sustrato para la reposición de gastos energéticos y activa los procesos metabólicos en el organismo. La solución de glucosa al 40 %, al ser una solución hipertónica, aumenta la presión osmótica sanguínea, lo que provoca un incremento en el movimiento de líquido desde los tejidos hacia la sangre; mejora la función antitóxica del hígado, aumenta la contractilidad del miocardio y eleva el diuresis.

Farmacocinética.

Después de la administración intravenosa, la glucosa penetra en los órganos y tejidos, donde se fosforila transformándose en glucosa-6-fosfato, que se incorpora activamente en diferentes etapas del metabolismo del organismo. Los depósitos de glucosa se almacenan en las células de los tejidos en forma de glucógeno.

Características clínicas.

Indicaciones.

Hipoglucemia.

Contraindicaciones.

La solución de glucosa al 40 % está contraindicada en pacientes con:

• hemorragias intracraneales e intrarraquídeas, accidente cerebrovascular isquémico, excepto en estados asociados con hipoglucemia;
• deshidratación grave, incluyendo delirium tremens alcohólico;
• hipersensibilidad a la glucosa y a otros componentes del medicamento, alergia al maíz y sus productos;
• diabetes mellitus y otros estados acompañados de hiperglucemia;
• anuria;
• síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.

No se debe administrar el medicamento simultáneamente con productos sanguíneos.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Diuréticos tiazídicos y furosemida. Estos medicamentos reducen la tolerancia a la glucosa.

Insulina. La insulina favorece la entrada de glucosa en los tejidos periféricos, estimula la formación de glucógeno, así como la síntesis de proteínas y ácidos grasos.

Pirazinamida. La solución de glucosa disminuye el efecto tóxico de la pirazinamida sobre el hígado.

Preparados de digitalis. La administración de un gran volumen de solución de glucosa favorece el desarrollo de hipocaliemia, lo que incrementa la toxicidad de los preparados de digitalis administrados simultáneamente.

Características de aplicación.

Las soluciones de glucosa deben administrarse con precaución a pacientes con alteración de la tolerancia a los hidratos de carbono de cualquier origen, desnutrición grave, deficiencia de tiamina, hipofosfatemia, hemodilución, sepsis, traumatismos, shock, acidosis metabólica o deshidratación grave.

Se debe realizar un monitoreo del equilibrio hidroelectrolítico y del nivel de glucosa en suero sanguíneo.

Durante la administración intravenosa prolongada del medicamento, es necesario controlar el nivel de glucosa en sangre. Para una mejor asimilación de la glucosa en estados de normoglucemia, se recomienda administrar el medicamento junto con insulina de acción corta (por vía subcutánea), calculando 1 UI por cada 4–5 g de glucosa (sustancia seca).

No se recomienda administrar el medicamento durante la fase aguda de un traumatismo craneoencefálico grave ni durante un trastorno agudo de la circulación cerebral, ya que podría aumentar el daño a las estructuras cerebrales y empeorar el curso de la enfermedad (excepto en casos de corrección de hipoglucemia).

En caso de hipokalemia, la administración del medicamento debe combinarse con la corrección simultánea del déficit de potasio debido al riesgo de agravamiento de la hipokalemia; en caso de deshidratación hipotónica, debe combinarse con la administración simultánea de soluciones salinas hipertónicas.

No administrar la solución por vía subcutánea ni intramuscular.

El contenido de la ampolla está destinado exclusivamente a un solo paciente; tras romper el sello de la ampolla, el contenido no utilizado debe desecharse.

Este medicamento contiene sodio. Si el paciente sigue una dieta con control del contenido de sodio, debe tenerse precaución al administrar este medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

La administración del medicamento a mujeres embarazadas con normoglucemia puede provocar hiperglucemia fetal y acidosis metabólica en el feto. Esto debe tenerse especialmente en cuenta cuando el sufrimiento fetal o la hipoxia ya estén provocados por otros factores perinatales.

La administración intravenosa de glucosa a la madre durante el parto puede afectar la producción intrauterina de insulina, aumentando el riesgo de hiperglucemia fetal y acidosis metabólica o bien de hipoglucemia en el recién nacido debido al llamado «fenómeno de rebote».

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar maquinaria.

No estudiada.

Vía de administración y dosis.

Por vía intravenosa, muy lentamente, 20-40-50 ml por administración en adultos.

Si es necesario, administrar en infusión gota a gota con una velocidad de hasta 30 gotas por minuto (1,5 ml/kg/h), hasta un máximo de 300 ml al día.

La dosis diaria máxima para adultos es de 15 ml/kg y no debe superar los 1000 ml.

Niños.

El medicamento debe administrarse a los niños únicamente bajo prescripción y supervisión médica.

Sobredosis.

Síntomas. En caso de sobredosis del medicamento se desarrolla hiperglucemia, glucosuria, aumento de la presión osmótica sanguínea (hasta el desarrollo de coma hiperglucémico hiperosmolar), hiperhidratación y alteraciones del equilibrio electrolítico.

Tratamiento. Debe suspenderse la administración del medicamento y administrarse insulina a razón de 1 UI por cada 0,45-0,9 mmol de glucosa en sangre, hasta alcanzar un nivel de glucosa en sangre de 9 mmol/l. El nivel de glucosa debe reducirse gradualmente. Simultáneamente con la administración de insulina, debe realizarse una infusión de soluciones salinas equilibradas. Si es necesario, se debe administrar tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

Del aparato gastrointestinal: polidipsia, náuseas.

Del riñón y del sistema urinario: poliuria, glucosuria.

Del metabolismo y de la nutrición: hiperglucemia, hipokalemia, hipofosfatemia, hipomagnesemia, acidosis.

Del sistema inmune: reacciones alérgicas, incluyendo aumento de la temperatura corporal, erupciones cutáneas, angioedema, shock.

Trastornos generales y reacciones en el lugar de administración: hipervolemia, alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico.

La administración de glucosa en presencia de deficiencia de tiamina (vitamina B1), incluso en pacientes con delirium tremens alcohólico, puede provocar el desarrollo de estados carenciales, por ejemplo, encefalopatía de Wernicke. En pacientes con desnutrición grave, es posible la aparición de retención de sodio, edemas, edema pulmonar, insuficiencia cardíaca congestiva.

Alteraciones en el lugar de administración, incluyendo dolor en el lugar de inyección, irritación venosa, flebitis, trombosis venosa.

Si aparecen reacciones adversas, se debe interrumpir la administración de la solución, evaluar el estado del paciente y proporcionar asistencia médica. La solución restante debe conservarse para su posterior análisis.

Duración del producto. 3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. No congelar.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Incompatibilidades.

La glucosa es incompatible en solución con aminofilina, barbitúricos solubles, eritromicina, hidrocortisona, warfarina, kanamicina, sulfamidas solubles, cianocobalamina.

No debe administrarse en la misma jeringa con hexametilentetramina, ya que la glucosa es un agente oxidante fuerte. No se recomienda mezclar en la misma jeringa con soluciones alcalinas, con anestésicos generales y sedantes, ya que se reduce su actividad, ni con soluciones de alcaloides; inactiva la estreptomicina y disminuye la eficacia de la nistatina.

Envase.

10 ml o 20 ml por ampolla; 5 o 10 ampollas por caja.

Categoría de dispensación. Medicamento sujeto a prescripción médica.

Fabricante. S.A. «Empresa farmacéutica "Darnitsa"».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de sus actividades.

Ucrania, 02093, Kiev, calle Borispilska, 13.