Fructus glati

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO FRUTOS DE AZAROJO (CRATAEGIFRUCTUS)

Composición:

Principio activo: frutos de azarojo (Crataegi fructus);

1 envase contiene 50 g de frutos de azarojo (Crataegi fructus); 1 bolsita filtro contiene 4 g de frutos de azarojo (Crataegi fructus).

Forma farmacéutica. Frutos.

Principales propiedades físico-químicas:

materia prima entera: frutos de forma manzana, de esferoidal a elipsoidal, duros, arrugados, de 6-14 mm de longitud y de 5-11 mm de anchura, con un anillo coronal en la parte superior formado por sépalos secos. En la pulpa del fruto se encuentran de 1 a 5 semillas leñosas, de forma triangular irregular, ovalada o aplanadas lateralmente. La superficie de las semillas presenta hoyuelos, arrugas o surcos longitudinales en el dorso. El color de los frutos varía del amarillo-anaranjado y rojo-aterciopelado al marrón oscuro o negro, a veces con un velo blanco de azúcar cristalizado. Olor inodoro. Sabor dulce;

materia prima pulverizada: mezcla de fragmentos de la cubierta externa de los frutos y semillas leñosas, de color amarillo-anaranjado y rojo-aterciopelado a marrón oscuro o negro, a veces con un velo blanco de azúcar cristalizado, que atraviesan un tamiz nº4000. Olor inodoro. Sabor dulce;

polvo grueso: mezcla de fragmentos de forma variable de la cubierta externa de los frutos y semillas leñosas, de color amarillo-anaranjado y rojo-aterciopelado a marrón oscuro o negro, a veces con un velo blanco de azúcar cristalizado, que atraviesan un tamiz nº2800. Olor inodoro. Sabor dulce.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes cardiológicos. Código ATC C01E B04.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinamia.

Las sustancias biológicamente activas de los frutos ejercen una acción cardiocínica, espasmolítica, hipotensora, sedante y desensibilizante; potencian el riego sanguíneo en las arterias coronarias del corazón y en los vasos sanguíneos del cerebro, aumentan la sensibilidad del miocardio a los glucósidos cardíacos, refuerzan las contracciones del músculo cardíaco y reducen su excitabilidad, ejercen un efecto calmante, normalizan la presión arterial y favorecen la reducción de los niveles de colesterol en la sangre.

Características clínicas.

Indicaciones.

Trastornos funcionales de la actividad cardíaca, angioneurosis, así como (como complemento del tratamiento básico) formas leves de arritmia fibrilatoria y taquicardia paroxística.

Contraindicaciones.

Hipotensión arterial marcada y bradicardia. Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Puede potenciar el efecto de los medicamentos hipnóticos, sedantes, hipotensores y antiarrítmicos, así como de los glucósidos cardíacos.

Características de uso.

Durante el tratamiento con este medicamento es necesario controlar la presión arterial. En caso de uso prolongado, es necesaria la consulta médica.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No utilizar.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir o manejar maquinaria.

Durante el tratamiento con este medicamento, se debe abstener de conducir vehículos o realizar cualquier otra actividad que requiera una atención, reacciones psíquicas y motoras especialmente rápidas.

Vía de administración y dosis.

Una cucharada de mesa de frutos no molidos o dos cucharadas de postre de frutos molidos colocar en un recipiente esmaltado, añadir 200 ml de agua caliente hervida, tapar y calentar al baño María durante 15 minutos, enfriar 45 minutos a temperatura ambiente y colar. El residuo exprimirlo añadiéndolo al decocción colado. El volumen de la decocción obtenida llevarlo con agua hervida hasta el volumen inicial (200 ml). Tomar tibio, 3 veces al día, 30 minutos antes de las comidas: adultos – ⅓ de vaso, niños a partir de 14 años – ¼ de vaso.

Un filtro-sobre con contenido de 4 g colocar en un recipiente de vidrio o esmaltado, añadir 100 ml de agua hirviendo, tapar y dejar reposar durante 15 minutos. Tomar tibio, 3 veces al día, 30 minutos antes de las comidas: adultos y niños a partir de 14 años – 100 ml.

La duración del tratamiento la determina el médico individualmente, según la forma y gravedad de la enfermedad, el efecto alcanzado y el tipo de terapia (monoterapia o terapia combinada).

Niños.

El medicamento puede administrarse a niños a partir de 14 años según indicación médica.

Sobredosis.

Con la administración prolongada en dosis elevadas pueden presentarse somnolencia, descenso de la presión arterial y bradicardia. Ante la aparición de signos de sobredosis, debe suspenderse la administración del medicamento y aplicarse un tratamiento sintomático y de soporte (según el estado clínico del paciente).

Reacciones adversas.

Reacciones alérgicas (incluyendo hiperemia, erupción cutánea, picazón, hinchazón de la piel); somnolencia, disminución de la frecuencia cardíaca.

Plazo de validez. 2 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar inaccesible para los niños. El preparado listo para uso (infusión) debe guardarse en un lugar fresco durante no más de 2 días.

Envase.

50 g en paquetes con bolsa interior; 4 g en sobres filtro, 20 unidades.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. S.A. Fábrica farmacéutica «Viola».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

69050, Ucrania, Zaporiyia, calle Skladskaia, 4.

Titular del producto. S.A. Fábrica farmacéutica «Viola».

Domicilio del titular.

69063, Ucrania, Zaporiyia, calle Académico Amosova, 75.