Fructus Aroniae melanocarpa

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO FRUTOS DE ARONIA NEGRA (ARONIAE MELANOCARPAE FRUCTUS)

Composición:

Principio activo: frutos de aronia negra (Aroniae melanocarpae fructus).

Forma farmacéutica. Frutos.

Principales propiedades físico-químicas: frutos de forma semejante a manzanas, a veces con pedúnculos, de forma esférica. Color de los frutos negro, negro púrpura; pulpa rojo violeta, casi negra.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados que actúan sobre el metabolismo y sobre el sistema digestivo. Código ATC A16A X.

Características clínicas.

Indicaciones.

Aplicar en tratamiento de combinación en casos de hipovitaminosis y avitaminosis, diatesis hemorrágicas, hemorragias de origen diverso, estadios iniciales de hipertensión arterial, tirotoxicosis y aterosclerosis.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al medicamento. Úlcera gástrica y duodenal, gastritis con hiperclorhidria, trombosis, tromboflebitis, marcada tendencia de la sangre a la coagulación, hipotensión arterial pronunciada.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. La acción del medicamento se intensifica al administrarse simultáneamente con plantas que contienen ácido ascórbico (frutos de rosa silvestre, grosellero negro).

En caso de necesidad de administración concomitante con cualquier otro medicamento, se debe consultar al médico.

Características de uso.

Antes de iniciar el tratamiento, debe consultar con su médico.

Uso durante el embarazo o la lactancia. No existe información sobre la experiencia del uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manipular mecanismos. No hay datos disponibles.

Vía de administración y dosis.

2 cucharadas grandes de frutos colocar en un recipiente esmaltado, verter 200 ml de agua caliente hervida, tapar y dejar reposar al baño María con agua hirviendo durante 15 minutos. Dejar enfriar a temperatura ambiente durante 45-60 minutos, filtrar, exprimir el residuo agregándolo al extracto filtrado. El volumen del extracto se ajusta con agua hervida hasta alcanzar 200 ml. Para adultos, tomar tibio, ½ vaso 3-4 veces al día después de las comidas. Antes de la administración, se recomienda agitar el extracto.

El extracto acuoso preparado debe conservarse en el refrigerador (a una temperatura de 2-8 °C) durante no más de 2 días.

La duración del tratamiento se determina individualmente por el médico, considerando la naturaleza, grado de gravedad y particularidades del curso de la enfermedad, estabilidad del efecto terapéutico alcanzado y la tolerancia al medicamento.

Niños. Debido a la falta de datos clínicos suficientes sobre el uso del medicamento en niños, no debe administrarse a esta categoría de pacientes.

Sobredosis. Aumento de la intensidad de las reacciones adversas. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas en personas con hipersensibilidad. Si aparecen reacciones adversas, se debe suspender el uso del medicamento y consultar inmediatamente al médico.

Plazo de validez. 2 años.

No utilizar después de la fecha de vencimiento.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original, en un lugar inaccesible para los niños y a una temperatura no superior a 30 ºC.

Envase. Tubos de 75 g, 100 g ó 150 g, con bolsa interna.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante/solicitante. PrAT «Liktravy», Ucrania.

Dirección del fabricante y del titular del registro / ubicación del solicitante.
Ucrania, 10001, región de Zhytomyr, ciudad de Zhytomyr, carretera Kiev, edificio 21.