Fitodent®

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO FITODENT® (PHYTODENT)

Composición:

Principios activos: 100 ml de preparado contienen tintura de una mezcla de materias primas vegetales medicinales «Fitodent®» (1:10) (agente de extracción: etanol al 40 %): rizomas de Acorus calamus (calami rhizomata) – 2 g; flores de Caléndula (calendulae officinalis flores) – 1,5 g; hojas de Ortiga (urticae dioicae folia) – 1 g; flores de Manzanilla (chamomillae recutitae flores) – 1 g; frutos de Sophora japonica (sophorae japonicae fructus) – 2 g; hierba de Amapola de cerdo (chelidonii herba) – 1,5 g; frutos de Rosa silvestre (rosae fructus) – 1 g;

Excipientes: ausentes, excepto el agente de extracción.

Forma farmacéutica. Tintura.

Características físico-químicas principales: líquido transparente de color rojo marrón, con olor aromático. Puede presentarse sedimentación.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes para uso en estomatología.

Otros agentes para uso local en estomatología.

Código ATC A01A D11.

Propiedades farmacológicas.

Fitodent**®** ejerce efectos antiinflamatorios, analgésicos, desinfectantes y fungicidas, y es bien absorbido por la mucosa de la cavidad bucal y del periodonto.

Además, las sustancias tánicas y los flavonoides presentes en el medicamento poseen propiedades cicatrizantes, hemostáticas y fortalecedoras generales. Debido a la presencia en la composición del medicamento de sustancias fisiológicamente activas procedentes de la manzanilla, sophora y celidonia, el preparado ejerce una acción calmante del dolor.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento local de enfermedades inflamatorias de la mucosa de la cavidad bucal: estomatitis catarral; estomatitis aftosa crónica recurrente; periodontitis localizada (curso crónico o agudizado) grado I; gingivitis catarral.

En forma de enjuagues, en procesos infeccioso-inflamatorios de la mucosa de la faringe y de la laringe.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento.

Edad pediátrica inferior a 12 años.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El medicamento potencia el efecto de los agentes antiinflamatorios y analgésicos.

Características de uso.

Se debe utilizar FitoDent® después de eliminar los restos de alimentos y depósitos dentales. El medicamento debe usarse únicamente diluido. Agitar antes de usar.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Diluir el medicamento en agua en diferentes proporciones (1 parte del medicamento por 1 o 2 partes de agua, o 1 cucharadita del medicamento por ¼ de vaso de agua, según la sensibilidad individual) y utilizar para enjuagues, lavados y pulverizaciones (3 a 5 veces al día durante 5 minutos); así como también para baños bucales (3 a 5 veces al día durante 2 a 3 minutos).

El tratamiento de las enfermedades periodontales se realizará mediante la introducción en los bolsillos gingivales y en el espacio interdental de torundas abundantemente impregnadas con la solución diluida de Fytodent**®** (1 parte del medicamento por 1 parte de agua) (1 a 2 veces al día durante 15 a 20 minutos); así como también mediante la realización de aplicaciones tópicas con la solución diluida de Fytodent**®** (1 parte del medicamento por 1 parte de agua) (2 a 3 veces al día durante 15 a 20 minutos).

La duración del tratamiento la determina el médico según la naturaleza de la enfermedad; generalmente, la duración del tratamiento es de 12 a 14 días.

Niños.

No utilizar el medicamento en niños menores de 12 años.

Sobredosis.

Al utilizar el medicamento sin diluir, puede aparecer sensación de escozor.

Reacciones adversas.

En caso de hipersensibilidad a los componentes del medicamento, es posible que se produzcan reacciones alérgicas, incluyendo picor cutáneo, enrojecimiento, erupción cutánea y edema angioneurótico.

Plazo de validez. 2 años.

No utilizar después de la fecha de caducidad.

Condiciones de conservación.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.

Envase.

100 ml en un frasco o bote. Un frasco o bote por estuche de cartón.

Categoría de dispensación.

Venta sin receta.

Fabricante.

S.A. «FÁBRICA FARMACÉUTICA QUÍMICA «ESTRELLA ROJA».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 61010, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Gordienvkaya, 1.