Eleutherococcus extracto

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento EXTRACTO DE ELEUTEROCOCO

Composición:

Principio activo: extracto líquido de rizomas con raíces de eleuterococo espinoso (Eleutherococcus senticosus) (1:1) (agente de extracción: etanol al 40 %);

1 frasco contiene 20 ml, 25 ml, 30 ml ó 50 ml de extracto líquido de rizomas con raíces de eleuterococo espinoso (Eleutherococcus senticosus) (1:1) (agente de extracción: etanol al 40 %).

Forma farmacéutica. Extracto líquido.

Propiedades físicas y químicas principales: líquido de color pardo oscuro, transparente en capa fina, con olor característico. Puede formarse sedimento durante el almacenamiento.

Grupo farmacoterapéutico. Agente tónico. Código ATC A13A.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Los rizomas con raíces de Eleutherococcus senticosus contienen eleuterosidos A, B, B1, C, D, E, F y G, derivados de cumarina, flavonoides, aceite esencial, cera vegetal, resinas, almidón y otros componentes. Gracias a la presencia de eleuterosidos, el medicamento aumenta la resistencia física e intelectual, mejora la agudeza visual, la resistencia frente a factores adversos del medio ambiente, favorece el metabolismo y ejerce una leve acción estimulante gonadotrópica e hipoglucemiante.

Farmacocinética.

No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones. Fatiga física y mental, neurastenias y psicostenias, agotamiento funcional del sistema nervioso central acompañado de disminución de la capacidad de trabajo, irritabilidad e insomnio. Neurosis vegetativas, período postoperatorio; en combinación con otros medicamentos, en enfermedad por radiación aguda y crónica.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, síndrome hipertérmico, hipertensión arterial, estado de excitación elevada, epilepsia, enfermedades infecciosas agudas, infarto de miocardio, arritmias, insomnio, distonía neurocirculatoria, fiebre.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. El medicamento puede potenciar el efecto de los agentes que estimulan el sistema nervioso central, analepticos, agentes hipoglucemiantes, y puede suprimir el efecto de los medicamentos sedantes e hipnóticos (incluidos barbitúricos, tranquilizantes, agentes antiepilépticos).

Características de uso.

La toma del medicamento por la tarde puede provocar insomnio.

Durante la utilización del medicamento es necesario controlar la presión arterial.

Uso durante el embarazo o la lactancia. El medicamento contiene etanol al 40 %, por lo tanto no debe emplearse durante el embarazo ni la lactancia.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos o manejar otras máquinas. El medicamento contiene etanol al 40 %, por lo tanto, durante su uso se debe tener precaución al conducir vehículos o trabajar con mecanismos potencialmente peligrosos.

Vía de administración y dosis.

Agitar antes de usar. El medicamento debe tomarse por vía oral 30 minutos antes de las comidas.

Para adultos: 20–30 gotas una vez al día. Para niños a partir de 12 años: 1 gota por año de edad, una vez al día, diluida previamente en una pequeña cantidad de agua, durante la primera mitad del día (es decir, antes de las 15:00 horas). La duración del tratamiento es de 25–30 días; si es necesario, puede repetirse tras 1–2 semanas.

Niños. No se recomienda el uso del medicamento en niños menores de 12 años, ya que contiene etanol al 40 %.

Sobredosis. Posible aumento de la presión arterial, alteraciones del sueño, alteraciones del ritmo cardíaco, disminución de la capacidad de trabajo, hiperexcitabilidad. En tales casos, se debe suspender inmediatamente el uso del medicamento.

El tratamiento es sintomático: lavado gástrico, uso de agentes absorbentes; en casos graves, administración de analepéticos (corazol, cordiamina).

Reacciones adversas.

El medicamento generalmente se tolera bien, sin embargo, en pacientes con hipersensibilidad puede desarrollarse reacciones alérgicas (enrojecimiento de la piel, erupciones cutáneas, picazón);

a nivel del sistema nervioso central: excitación, trastornos del sueño, irritabilidad, estado de ansiedad, disminución de la capacidad de trabajo, cefalea;

a nivel del sistema cardiovascular: taquicardia, aumento de la presión arterial, alteraciones del ritmo cardíaco.

Con el uso prolongado (más de 2 meses), el medicamento puede provocar espasmo muscular, trastornos del tubo digestivo.

Plazo de caducidad. 4 años.

Condiciones de conservación. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Guardar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase. 20 ml o 25 ml en frascos de vidrio. 30 ml o 50 ml en frascos de vidrio o polímeros, con o sin caja exterior. 20 ml, 25 ml, 30 ml o 50 ml en frascos de vidrio, cerrados con tapones cuentagotas y tapas, con o sin caja exterior.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante.

Empresa conjunta "Fábrica Farmacéutica Viola".

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 69063, ciudad de Zaporozhie, calle Amosova, 75.