Eleutherococcus

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ELEUTEROCOCCO

Composición:

Principio activo: 1 frasco contiene: extracto de rizomas con raíces de eleuterococo espinoso (Rhizoma cum radicibus Eleutherococci) (0,7:1) (agente de extracción – etanol al 40 %) – 30 ml ó 50 ml.

Forma farmacéutica. Extracto líquido para uso oral, alcohólico.

Características físico-químicas principales: líquido de color marrón oscuro, transparente en capa delgada, con olor característico. Durante el almacenamiento puede formarse un sedimento.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes tónicos. Código ATC A13A.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El rizoma con raíces contiene eleutrosidos A, B, B1, C, D, E, F y G, derivados de cumarina, flavonoides, aceite esencial, cera vegetal, resinas y almidón. Debido a la presencia de eleutrosidos, el medicamento aumenta la resistencia física y mental, mejora la capacidad de trabajo, incrementa la resistencia frente a factores adversos del medio ambiente, mejora la agudeza visual, estimula el sistema cardiovascular, disminuye las reacciones al estrés, y posee cierto efecto estimulante sobre la gonadotropina y efecto hipoglucemiante.

Farmacocinética.

El medicamento se absorbe bien en el tracto gastrointestinal y se elimina principalmente por los riñones.

Características clínicas.

Indicaciones.

Fatiga física y mental, neurastenias y psicostenias, hipotensión arterial, agotamiento funcional del sistema nervioso central acompañado de disminución de la capacidad de trabajo, irritabilidad e insomnio.

Como parte de la terapia compleja en casos de neurosis vegetativas, tras intervenciones quirúrgicas graves, en enfermedad por radiación aguda y crónica.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Síndrome hipertérmico, hipertensión arterial, excitabilidad excesiva, infecciones agudas, infarto de miocardio, arritmias, insomnio, distonía neurocirculatoria, fiebre, epilepsia.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El medicamento potencia la acción de los estimulantes del sistema nervioso central y de los analepticos, actuando como antagónico fisiológico de los agentes que deprimen el sistema nervioso central (incluyendo barbitúricos, tranquilizantes y fármacos antiepilépticos).

El extracto de eleuterococo puede potenciar el efecto de los agentes hipoglucemiantes.

Características de uso.

Durante la administración del medicamento se debe controlar la presión arterial. El medicamento puede provocar insomnio. Por ello, las personas que presenten este efecto no deben tomarlo por la noche.

Antes de la administración, agitar.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No utilizar el medicamento durante el embarazo o la lactancia debido a su contenido de etanol.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir o manejar maquinaria.

El medicamento contiene etanol al 40 %; por lo tanto, se debe abstener de conducir vehículos o de trabajar con maquinaria compleja que requiera un mayor grado de atención.

Vía de administración y dosis.

El medicamento debe administrarse por vía oral, 30 minutos antes de las comidas.
Los adultos deben tomar 20-40 gotas 2-3 veces al día.
A los niños a partir de 12 años se les debe administrar según el cálculo de 1 gota por año de vida del niño, 2 veces al día.
La duración del tratamiento es de 25-30 días; si es necesario, repetir después de 1-2 semanas.

Niños.

El medicamento no debe administrarse a niños menores de 12 años.

Sobredosis.

La sobredosis se acompaña de una intoxicación alcohólica aguda. Puede producirse un aumento de la presión arterial, alteraciones del ritmo cardíaco, hiperexcitabilidad, trastornos del sueño y trastornos del tracto digestivo.

Tratamiento: suspensión inmediata del medicamento y realización de terapia sintomática: lavado gástrico, administración de agentes adsorbentes; en casos graves, administración de analepticos (corazol, cordiamina). La administración de oxígeno produce buen efecto; puede surgir la necesidad de aplicar respiración artificial.

Efectos adversos.

Del sistema nervioso: insomnio, aumento de la excitabilidad, dolor de cabeza;

Del sistema cardiovascular: aumento de la presión arterial, alteraciones del ritmo cardíaco, taquicardia;

Reacciones alérgicas: erupciones cutáneas, enrojecimiento de la piel, picazón.

La administración prolongada puede provocar espasmo muscular, trastornos del tubo digestivo.

Plazo de validez.

4 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

30 ml o 50 ml en frascos.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

S.L. «EURASIA».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 38600, región de Poltava, distrito de Koteliantsi, asentamiento urbano de Kotielva, calle Rynkova, 32.

Solicitante.

S.L. «EURASIA».

Domicilio del solicitante.

Ucrania, 38600, región de Poltava, distrito de Koteliantsi, asentamiento urbano de Kotielva, calle Poltavske shose, 210A.