I N S T R U C C I Ó N para uso médico del medicamento ELEKASOL (AELECASOLUM)

Composición:

Principios activos: 1 g de mezcla contiene: hierba de bidens (Bidentis herba) 0,1 g; flores de manzanilla (Matricariae flos) 0,1 g; raíces de regaliz (Glycyrrhizae radix) 0,2 g; hojas de salvia (Salviae folium) 0,2 g; hojas de eucalipto globulus (Eucalypti viminalis folium) 0,2 g; flores de caléndula (Calendulae flos) 0,2 g.

Forma farmacéutica. Mezcla.

Principales propiedades físico-químicas: mezcla de fragmentos de formas diversas de color verde-grisáceo con inclusiones anaranjado-amarillentas, blancas y marrones; olor aromático.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes antisépticos y desinfectantes. Código ATC D08A X.

Propiedades farmacodinámicas.

Los componentes del medicamento ejercen acción antimicrobiana frente a estafilococo, bacilo coli, bacilo piocianeo, Proteus vulgaris, Microsporum canis y algunos otros microorganismos; asimismo, presentan propiedades antiinflamatorias y estimulan los procesos reparativos.

Características clínicas.

Indicaciones.

En terapia combinada de enfermedades agudas y crónicas del oído, garganta y nariz; enfermedades inflamatorias de la cavidad oral y del tracto gastrointestinal.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Hipertensión arterial; alteración de la función hepática o renal; hipokalemia, obesidad de grado severo.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. La administración concomitante con glicósidos cardíacos, antiarrítmicos (quinidina), diuréticos tiacídicos y de asa, corticosteroides adrenales y agentes laxantes puede intensificar la hipokalemia.

Características de aplicación.

Aplicar con precaución en pacientes con miocarditis, pericarditis, infarto de miocardio y bradicardia.

Uso durante el embarazo o la lactancia. Bajo prescripción médica, si el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto/hijo.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos. No afecta.

Vía de administración y dosis.

Colocar 2 cucharadas soperas de la mezcla en un recipiente esmaltado, añadir 200 ml de agua caliente hervida, tapar y dejar reposar al baño María durante 15 minutos. Dejar enfriar a temperatura ambiente durante 45 minutos, luego colar y exprimir el residuo, agregando el líquido obtenido al extracto filtrado. Añadir agua hervida hasta completar un volumen final de 200 ml. Aplicar localmente para enjuagues, compresas, microenemas, pulverizaciones e inhalaciones, en forma diluida (diluido con agua hervida de 3 a 4 veces). Internamente, tomar el extracto sin diluir, en forma tibia, 3 veces al día, 30 minutos antes de las comidas:

Adultos y niños a partir de 14 años: ⅓ de taza;
Niños de 3 a 7 años: 1 cucharada sopera;
Niños de 7 a 12 años: 2 cucharadas soperas;
Niños de 12 a 14 años: ¼ de taza.
Agitar el extracto antes de usar.

Colocar 2 sobres filtro en un recipiente de vidrio o esmaltado, verter 200 ml de agua hirviendo, tapar y dejar reposar durante 15 minutos. Tomar en forma tibia, 3 veces al día, 30 minutos antes de las comidas:

Adultos y niños a partir de 14 años: 1 taza;
Niños de 3 a 7 años: ¼ de taza;
Niños de 7 a 12 años: ½ taza;
Niños de 12 a 14 años: ⅔ de taza.
Aplicar localmente el extracto para enjuagues, compresas, microenemas, pulverizaciones e inhalaciones.

Conservar el extracto preparado a una temperatura de 8-15 °C durante no más de 2 días.

La duración del tratamiento la determina el médico individualmente para cada paciente.

Niños. El medicamento puede administrarse a niños a partir de 3 años.

Sobredosificación. La administración prolongada (más de 2 meses) puede provocar alteraciones en el equilibrio hidroelectrolítico.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas (incluyendo erupciones cutáneas, picor, hiperemia de la piel, formación de edemas), aumento de la presión arterial, hipokalemia. En caso de aparición de reacciones adversas, se debe interrumpir la administración del medicamento y consultar con un médico.

Plazo de caducidad. 3 años. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar inaccesible para los niños.

Envase. 60 g o 75 g en paquetes con bolsa interior; 1,5 g en bolsitas filtro, 20 bolsitas filtro por paquete o en paquete con bolsa interior; 1,5 g en bolsitas filtro individuales, 20 bolsitas filtro por paquete.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante/solicitante. PrAT "Liktravy", Ucrania.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad empresarial/domicilio del solicitante.
Ucrania, 10001, región de Zhytomyr, ciudad de Zhytomyr, carretera Kiev, número 21.