Echinacea purpurea rhizoma cum radicibus tinctura recens

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO

TINTURA FRESCA DE RIZOMAS Y RAÍCES DE ECHINACEA PURPUREA
(ECHINACEAEPURPUREAERHIZOMATISCUM RADICIBUS RECENTIUM TINCTURA)

Composición:

Principio activo: 1 frasco contiene:
Tintura de rizomas con raíces frescas de Echinacea purpurea (Echinaceae purpureae rhizomatis cum radicibus recentium) (1:5) (agente de extracción: etanol al 48 %) – 40 ml;

Excipiente: aparte del agente de extracción, no contiene otros excipientes.

Forma farmacéutica. Tintura.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente de color amarillo marrón con olor aromático y sabor picante. Durante el almacenamiento puede formarse un sedimento.

Grupo farmacoterapéutico. Citocinas e inmunomoduladores.

Código ATC L03A X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. El complejo de sustancias activas del medicamento aumenta la actividad fagocítica de los neutrófilos y los macrófagos, estimula la síntesis de interleucina-1, promueve la transformación de linfocitos B en células plasmáticas y mejora la función de los linfocitos T auxiliares. La inulina, la lavulosa y la betaína mejoran los procesos metabólicos, especialmente en el hígado y los riñones. El medicamento posee propiedades antivirales, antibacterianas y antimicóticas.

Farmacocinética. No se ha determinado.

Características clínicas.

Indicaciones.

Como parte del tratamiento complejo de los estados inmunodeficientes en enfermedades inflamatorias crónicas recurrentes de distinta localización. Estado tras tratamiento con antibióticos, terapia citostática, inmunodepresora o de radiación. Manifestaciones iniciales de infección viral respiratoria aguda (IVRA), durante el uso prolongado de antibióticos. Aplicación local: tratamiento de heridas que tardan en cicatrizar.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los preparados de equinácea, alergia a plantas de la familia Asteraceae (Compositae), tuberculosis, leucemia, agranulocitosis, enfermedades oncológicas, reumatismo, enfermedades del tejido conjuntivo (colagenosis), esclerosis múltiple y otras enfermedades autoinmunes, SIDA, infección por VIH, lupus eritematoso sistémico, diabetes mellitus, inmunosupresión primaria, inmunodeficiencia primaria de distinta etiología y otras enfermedades virales crónicas.

Periodo de embarazo o lactancia. Edad pediátrica menor de 12 años.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El medicamento contiene etanol, que puede aumentar la absorción y el efecto farmacológico de algunos fármacos sedantes y, de forma indirecta, al modificar la actividad del sistema del citocromo P450, influir en la eliminación de medicamentos que se metabolizan mediante enzimas de este sistema.

El etanol puede provocar una reacción tipo disulfiram cuando se administra simultáneamente, por ejemplo, con ciertos agentes antibacterianos.

Debido al efecto inmunoestimulante de la equinácea, el medicamento puede reducir la eficacia de los fármacos que ejercen un efecto inmunodepresor.

No se recomienda administrar el medicamento simultáneamente con fármacos que tienen acción hepatotóxica, tales como amiodarona, metotrexato, ketoconazol y esteroides.

Características de uso.

La duración del tratamiento con el tinte de equinácea no debe exceder las 8 semanas.

Durante el almacenamiento del tinte, es posible que se produzca turbidez o sedimentación, compuesta por polisacáridos activos; por ello, antes de usar el medicamento, es necesario agitar bien el frasco.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento no debe utilizarse durante el embarazo ni la lactancia debido a su contenido de etanol.

Fertilidad − no hay datos disponibles.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manipular otras máquinas.

El medicamento contiene etanol, hecho que debe tenerse en cuenta por las personas que conduzcan vehículos de motor o trabajen con maquinaria compleja.

Vía de administración y dosis.

Para lograr un efecto rápido en estados agudos, al inicio del tratamiento los adultos deben tomar 40 gotas del tinte, y luego, durante las siguientes 2 horas, otras 20 gotas. Posteriormente, tomar 20 gotas 3 veces al día. La duración del tratamiento no debe exceder las 8 semanas.

Para niños a partir de 12 años, administrar el tinte diluido en una proporción de 1:2 o 1:3, de 5 a 10 gotas, 2 a 3 veces al día, 30 minutos antes de las comidas.

En el tratamiento de heridas, aplicar el tinte localmente sobre las áreas afectadas. Aplicación tópica mediante compresas o torundas. Diluir de 20 a 60 gotas del tinte en 100 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9 %, humedecer una gasa con esta solución, colocarla sobre la herida y cubrir con papel para compresas. Cambiar el vendaje 2 veces al día. La duración recomendada del tratamiento con el medicamento es de 1 a 8 semanas.

Niños.

No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años debido al contenido de etanol.

Sobredosis.

Síntomas: náuseas, vómitos, alteraciones gastrointestinales, trastornos del sueño, hiperexcitabilidad.

Tratamiento: terapia sintomática.

Reacciones adversas.

Reacciones alérgicas: enrojecimiento de la piel, picazón, erupción cutánea, urticaria, síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, hinchazón del rostro, edema de Quincke, shock anafiláctico.

Del aparato respiratorio: dificultad para respirar, broncoespasmo con obstrucción, asma.

Del sistema nervioso central: mareo.

Del sistema cardiovascular: hipotensión arterial.

Del tubo digestivo: náuseas, vómitos, diarrea.

Se han notificado casos aislados de asociación con enfermedades autoinmunes (encefalomielitis diseminada, eritema nodoso, trombocitopenia inmunitaria, síndrome de Evans, síndrome de Sjögren-Larsson con alteración de la función tubular renal).

Con el uso prolongado (más de 8 semanas) puede producirse leucopenia.

Plazo de validez.

3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C, en el envase original y en un lugar inaccesible para los niños.

Envase. 40 ml en frascos.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. S.A. «DKP «Fábrica farmacéutica».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 12430, región de Zhytomyr, distrito de Zhytomyr, localidad de Stanishivka, calle Korolyova, n.º 4.