Denta Gotas

INSTRUCCIONES PARA EL USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO DENTA GOTAS

Composición:

Principios activos: cloralhidrato, alcanfor racémico;

1 ml del preparado contiene 333 mg de cloralhidrato y 333 mg de alcanfor racémico;

Excipiente: etanol 96 %.

Forma farmacéutica. Solución dental.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente incoloro con olor a alcanfor.

Grupo farmacoterapéutico.

Medios para uso local en odontología.

Código ATC A01A D11.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. El medicamento ejerce un efecto analgés ico y antiséptico moderado, determinado por las propiedades farmacológicas de las sustancias que forman parte de su composición.

Farmacocinética. No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Dolor dental debido a caries, incluyendo aquella complicada con pulpitis.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a las sustancias que componen el medicamento, tendencia a convulsiones, asma bronquial.

Evitar el contacto de la solución con mucosas dañadas.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Hasta ahora, no se conoce interacción alguna.

Características de uso.

Si aparece cualquier reacción adversa, se debe suspender el uso del medicamento y lavar bien los restos del mismo de las zonas de aplicación.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Dado que el medicamento contiene etanol, no debe administrarse a mujeres embarazadas ni a mujeres que estén en período de lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

El medicamento afecta la velocidad de las reacciones psicomotoras; por tanto, durante el tratamiento se debe evitar conducir vehículos de motor o trabajar con otras máquinas.

Vía de administración y dosis.

Aplicar en adultos.

Para aliviar el dolor dental, colocar en la cavidad cariosa del diente un tampón de algodón empapado con 2–3 gotas del medicamento, durante 5–10 minutos.

Niños.

No utilizar este medicamento para el tratamiento de niños.

Sobredosis.

En caso de ingestión accidental, pueden presentarse dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea y síntomas de depresión del sistema nervioso central, como mareo, ataxia, convulsiones, sofocos, somnolencia y dificultad respiratoria. El tratamiento será sintomático.

Reacciones adversas.

Del sistema nervioso: mareo, somnolencia, dolor de cabeza, excitación, convulsiones.

Del sistema respiratorio y órganos del tórax: broncoespasmo.

Reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, urticaria, picazón, eritema.

Plazo de validez. 4 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en un lugar protegido de la luz a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

10 ml en frascos, en envase o sin envase, o 20 ml en frascos cuentagotas, en envase o sin envase.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante/solicitante.

S.A. «Ternofarm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad / domicilio del solicitante.

S.A. «Ternofarm».

Ucrania, 46010, ciudad de Ternópil, calle Fabritchna, 4.