Corvalol® N

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento CORVALOL®N (CorvalolUM® n)

Composición:

Principios activos: éter etílico del ácido α-bromovaleriánico, solución de mentol en éter metílico del ácido isovaleriánico, aceite de menta, aceite de lúpulo;

1 ml de solución (25 gotas) contiene: éter etílico del ácido α-bromovaleriánico, calculado respecto a la sustancia al 100 %, 20 mg; solución de mentol en éter metílico del ácido isovaleriánico, 55 mg; aceite de menta (Menthaoil), 1,42 mg; aceite de lúpulo (Oleum Humuli), 0,2 mg;

Excipientes: acetato de sodio trihidrato, ácido acético diluido, etanol 96 %, agua purificada.

Forma farmacéutica. Gotas orales.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente incoloro o ligeramente amarillento, con olor aromático característico.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos hipnóticos y sedantes. Combinaciones de hipnóticos y sedantes, excepto los barbitúricos. Código ATC N05C X.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinámica.

Corvalol® N es un medicamento con propiedades sedantes y espasmolíticas, cuya acción como preparado combinado está determinada por los componentes que lo componen.

El éter etílico del ácido α-bromoisovaleriánico ejerce un efecto sedante y espasmolítico reflejo, provocado por la estimulación principalmente de los receptores de la cavidad bucal y la nasofaringe, la disminución de la excitabilidad refleja en las regiones centrales del sistema nervioso, el aumento del efecto inhibitorio en las neuronas de la corteza y estructuras subcorticales del cerebro, así como la reducción de la actividad de los centros vasomotores centrales y un efecto espasmolítico local directo sobre el músculo liso de los vasos sanguíneos.

El Valiodol, o solución de mentol en éter metílico del ácido isovaleriánico, produce un efecto sedante y también un leve efecto coronarodilatador gracias a su influencia sobre los receptores nerviosos sensitivos de la mucosa oral.

El aceite de menta contiene aceites esenciales, incluyendo aproximadamente un 50 % de mentol y entre un 4 y un 9 % de éteres de mentol. Estos componentes pueden estimular los receptores del frío en la cavidad bucal, dilatando reflejamente los vasos del corazón y del cerebro, y produciendo un efecto sedante y una leve acción colagoga. El aceite de menta piperita posee propiedades antisépticas y espasmolíticas, y la capacidad de eliminar el meteorismo. Al estimular los receptores de la mucosa gástrica e intestinal, aumenta la peristalsis intestinal.

El aceite de lúpulo tiene una acción vasodilatadora y espasmolítica refleja, y elimina los síntomas de meteorismo.

Farmacocinética.

Tras la administración por vía oral, la absorción del medicamento comienza ya en la mucosa de la cavidad bucal. El efecto se inicia entre los 15 y 45 minutos tras la ingestión y dura entre 3 y 6 horas.

Características clínicas.

Indicaciones.

• Trastornos neuróticos con aumento de la irritabilidad;
• en terapia compleja de la hipertensión arterial y de la distonía vegetovascular;
• espasmos coronarios levemente manifestados, taquicardia;
• espasmos intestinales.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad a los componentes del medicamento;
• hipotensión arterial marcada;
• infarto agudo de miocardio.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Corvalol® N potencia el efecto sedante de los psicofármacos, analgésicos opiáceos, alcohol y agentes anestésicos cuando se administran simultáneamente.

Es posible una potenciación del efecto de los medicamentos antihipertensivos cuando se administran simultáneamente con Corvalol® N.

Corvalol® N reduce la intensidad del dolor de cabeza provocado por la administración de nitratos.

Características de uso.

En los casos en que el dolor en la zona del corazón no desaparezca tras la toma del medicamento, es imprescindible acudir al médico para descartar un síndrome coronario agudo.

No se recomienda el uso prolongado debido al riesgo de acumulación de bromo en el organismo y al desarrollo de bromismo.

Este medicamento contiene un 70 % vol de etanol (alcohol).

La dosis mínima (15 gotas) contiene 330 mg de etanol, lo que equivale a 8,4 ml de cerveza o 3,5 ml de vino. Es perjudicial para pacientes con alcoholismo. Debe tenerse precaución en mujeres embarazadas y lactantes, así como en pacientes con enfermedades hepáticas y en personas con epilepsia.

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg)/dosis de sodio, es decir, prácticamente libre de sodio.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia es posible si, en opinión del médico, el efecto positivo esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto o el niño.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

El medicamento contiene un 70 % vol de alcohol, que puede provocar alteraciones en la coordinación y en la velocidad de las reacciones psicomotoras. Además, en las primeras horas tras la administración pueden presentarse efectos adversos (mareo y somnolencia). Por ello, debe extremarse la precaución en personas que trabajen con maquinaria compleja o conduzcan vehículos de motor.

Vía de administración y dosis.

Corvalol® N se toma por vía oral, independientemente de la ingestión de alimentos, 2-3 veces al día, 15-30 gotas con agua o sobre un trozo de azúcar. Si es necesario (taquicardia pronunciada y espasmo de los vasos coronarios), la dosis única puede aumentarse hasta 40-50 gotas.

La duración del tratamiento con el medicamento la determina el médico según su eficacia clínica y tolerabilidad.

Niños. No existe experiencia en el uso del medicamento para el tratamiento de niños.

Sobredosis.

No se recomienda el uso prolongado debido al posible acumulo de bromo en el organismo y al desarrollo de bromismo.

Síntomas: dolor de cabeza, náuseas, excitación, alteraciones en la actividad cardíaca, depresión del sistema nervioso central, disminución de la presión arterial.

Tratamiento: suspensión del medicamento y tratamiento sintomático.

Efectos adversos.

Corvalol® N, en general, es bien tolerado. En casos aislados pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

Del sistema nervioso: somnolencia, mareo, disminución de la concentración.

Del tracto gastrointestinal: molestias abdominales, náuseas leves.

Del sistema inmunitario: desarrollo de reacciones alérgicas, incluyendo angioedema (edema de Quincke), urticaria, erupciones cutáneas, prurito.

Otros: hipotensión arterial transitoria, lagrimeo.

La administración prolongada de medicamentos que contienen bromo puede provocar bromismo, caracterizado por los siguientes síntomas: depresión del sistema nervioso central, estado depresivo, apatía, confusión mental, ataxia, púrpura, rinitis, conjuntivitis, acné. Estos fenómenos desaparecen al reducir la dosis o al interrumpir la administración del medicamento.

Plazo de validez. 5 años.

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. 25 ml en frasco. 1 frasco por estuche.

Categoría de suministro. Medicamento sin receta.

Fabricante. A.T. «Farmaс».

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Ucrania, 04080, Kiev, calle Kirilovskaia, 74.