Convallis-Valerianus gotas

INSTRUCCIÓN PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO GOTAS DE CONVALARIA Y VALERIANA

Composición:

Principios activos: 1 ml de gotas contiene tintura de convolaria (tinctura convallariae) (1 : 10) (agente de extracción: etanol al 70 %) – 0,5 ml, tintura de valeriana (tinctura valerianae) (1 : 5) (agente de extracción: etanol al 70 %) – 0,5 ml.

Forma farmacéutica. Gotas orales.

Propiedades físico-químicas principales: líquido de color amarillo marrón a rojo marrón, de olor característico. Durante el almacenamiento puede aparecer un sedimento.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados cardíacos combinados.

Código ATC C01E X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. Las sustancias biológicamente activas presentes en las raíces y rizomas de valeriana (aceite esencial, ácido valeriánico, borneol, alcaloides, taninos, azúcares) reducen los procesos de excitación en el sistema nervioso central y potencian la acción de otros medicamentos sedantes, hipnóticos, analgésicos y espasmolíticos.

Los glucósidos cardíacos presentes en el extracto etéreo de convallaria ejercen una acción cardiocónica e hipertensiva. Bajo la influencia del medicamento aumenta la contractilidad del miocardio, se incrementan el volumen sistólico y el gasto cardíaco, se reduce ligeramente la dilatación de las cavidades cardíacas, la arritmia y los edemas. Asimismo, ejerce un efecto tónico sobre los vasos sanguíneos y propiedades sedantes. Los glucósidos producen un efecto diurético.

Farmacocinética. No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Neurosis cardíaca, distonía neurocirculatoria de tipo cardíaco.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, bradicardia, bloqueo auriculoventricular, síndrome de Adams–Stokes–Morgagni, angina inestable, hipercalcemia, hipokalemia, intoxicación por glucósidos, depresión y otras enfermedades que cursen con depresión de la actividad del sistema nervioso central; alteraciones orgánicas significativas del músculo cardíaco y de los vasos sanguíneos, miocarditis aguda, endocarditis, cardiodesclerosis marcada.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El medicamento puede potenciar el efecto de agentes sedantes, hipnóticos, analgésicos, espasmolíticos y cardiotónicos, intensificar el efecto del alcohol, agentes antihipertensivos y ansiolíticos. Durante la administración de glucocorticoides y en caso de aparición de hipokalemia, es posible un aumento de los efectos adversos de los glucósidos cardíacos.

Características de uso.

No se debe exceder las dosis recomendadas del medicamento.

Durante el uso del medicamento se debe abstenerse de consumir alcohol.

¡El medicamento contiene etanol! No se recomienda su uso prolongado.

La valeriana puede ejercer un efecto depresivo moderado; por ello, no se recomienda la administración conjunta del medicamento con sedantes sintéticos debido al riesgo de potenciación del efecto.

En caso de aterosclerosis pronunciada de los vasos cerebrales, el medicamento solo puede utilizarse bajo supervisión médica.

Puede presentarse sensibilidad específica al olor de la valeriana.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Dado que el medicamento contiene alcohol etílico, no debe administrarse a las mujeres durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir o manejar maquinaria.

Durante el tratamiento con este medicamento se debe abstener de conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

Administrar a adultos internamente 15–20 gotas 2–3 veces al día. A niños a partir de 12 años administrar 10–15 gotas 2–3 veces al día.

La duración del tratamiento se determina individualmente por el médico, según el efecto clínico, la naturaleza del tratamiento combinado y la tolerancia al medicamento.

El paciente debe consultar con el médico si los síntomas de la enfermedad no desaparecen durante el uso del medicamento o si se presentan reacciones adversas.

Niños.

No utilizar en niños menores de 12 años.

Sobredosificación.

Pueden presentarse cefalea, mareo, somnolencia, bradicardia. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Del sistema cardiovascular: arritmia, rara vez – bradicardia, alteraciones de la conducción auriculoventricular.

Del sistema nervioso central: somnolencia, depresión emocional, depresión, disminución de la capacidad mental y física, dolor de cabeza, debilidad muscular.

Del tracto gastrointestinal: náuseas, vómitos, diarrea.

Del sistema inmunológico: manifestaciones alérgicas en la piel – erupciones cutáneas, prurito, hiperemia, edemas. Tras la administración prolongada – dolor de cabeza, disminución de la agudeza auditiva y visual, alucinaciones, depresión del proceso digestivo.

Período de validez. 3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en un lugar protegido de la luz a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

25 ml en frascos cuentagotas, con o sin estuche.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante/solicitante.

S.A. «Ternofarm».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 46010, ciudad de Ternópil, calle Fabrichnaia, 4.