Cognum
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO COGNUM (COGNUM)
Composición:
Principio activo: sal cálcica del ácido hopantenénico;
Cada tableta contiene 250 mg o 500 mg de sal cálcica del ácido hopantenénico;
Excipientes: carbonato de magnesio pesado, almidón de papa, talco, estearato de calcio.
Forma farmacéutica. Tabletas.
Propiedades físico-químicas principales: tabletas de color blanco, forma cilíndrica plana con borde biselado y ranura.
Grupo farmacoterapéutico. Psicoestimulantes y agentes nootrópicos. Código ATC N06BX.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
El mecanismo de acción se debe al efecto directo del ácido hopantenóico sobre el complejo receptor-canal de GABAB. El medicamento ejerce una acción nootrópica y anticonvulsivante, aumenta la resistencia del cerebro a la hipoxia y a la acción de sustancias tóxicas, estimula los procesos de anabolismo en las neuronas, combina un efecto sedante moderado con un leve efecto estimulante, disminuye la excitabilidad motora. Incrementa la capacidad de trabajo mental y físico. Favorece la normalización de los niveles de GABA en la intoxicación alcohólica crónica y durante la posterior abstinencia de etanol. Prolonga la acción de la novocaína y de las sulfonamidas mediante la inhibición de las reacciones de acetilación. Produce inhibición del reflejo vesical y del tono del detrusor, que se encuentran patológicamente aumentados.
Farmacocinética.
Cognum se absorbe rápidamente desde el tracto gastrointestinal y atraviesa la barrera hematoencefálica; se alcanzan concentraciones más elevadas en el hígado, los riñones y la piel.
El tiempo para alcanzar la Cmáx es de 1 hora. El medicamento no se metaboliza y se elimina sin cambios durante 48 horas: el 67,5 % de la dosis administrada se excreta por la orina y el 28,5 % por las heces.
Características clínicas.
Indicaciones.
En el marco del tratamiento complejo:
- Trastornos cognitivos en las lesiones orgánicas del encéfalo (incluyendo secuelas de neuroinfecciones y traumatismos craneoencefálicos);
- Insuficiencia cerebrovascular provocada por cambios ateroscleróticos en los vasos sanguíneos del cerebro;
- Trastornos extrapiramidales (mioclonía epiléptica, corea de Huntington, degeneración hepatolenticular, enfermedad de Parkinson);
- Epilepsia con lentificación de los procesos psíquicos (en tratamiento combinado con medicamentos anticonvulsivos);
- Sobrecargas psicoemocionales, disminución de la capacidad intelectual y física para el trabajo (para mejorar la concentración y la memoria);
- Trastornos neurogénicos de la micción: enuresis, polaquiuria, deseos imperiosos, incontinencia urinaria imperiosa;
- El medicamento está indicado en niños a partir de 3 años con encefalopatía perinatal, retraso mental de diverso grado de intensidad, retraso del desarrollo (psíquico, del habla, motor), diversas formas de parálisis cerebral infantil, trastornos hipercinéticos (síndrome de hiperactividad con déficit de atención, tics), tartamudeo (principalmente de forma clónica) y estados de tipo neurótico.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a los componentes del medicamento; enfermedades renales agudas graves.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
Durante el tratamiento prolongado no se recomienda la administración simultánea de Cognum con otros medicamentos nootrópicos y estimulantes.
El medicamento prolonga la acción de los barbitúricos, potencia el efecto de los medicamentos anticonvulsivos y de los agentes estimulantes del sistema nervioso central, previene los efectos adversos del fenobarbital, la carbamazepina y los medicamentos antipsicóticos (neurolépticos), y potencia la acción de los anestésicos locales (novocaína).
El medicamento es capaz de inhibir las reacciones de acetilación, que forman parte de los mecanismos de inactivación de la novocaína y las sulfonamidas, lográndose así un efecto prolongado de estos últimos.
El efecto de Cognum se potencia cuando se combina con glicina, ácido etidrónico y xidifón.
Características de uso.
Durante un tratamiento prolongado no se recomienda la administración simultánea de otros agentes nootrópicos y estimulantes. Debido al efecto nootrópico del medicamento, este debe tomarse preferiblemente durante las horas de la mañana o del día.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
Cognum está contraindicado durante el embarazo o la lactancia.
Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.
Durante el tratamiento con este medicamento, se debe tener precaución al conducir vehículos o al manejar maquinaria.
Vía de administración y dosis.
Cognum se utiliza como parte de un tratamiento complejo.
Las tabletas deben tomarse de 15 a 30 minutos después de las comidas.
Dosis única para niños a partir de 12 años y adultos: 250-1000 mg; para niños de 3 a 12 años: 250-500 mg.
Dosis diaria para niños a partir de 12 años y adultos: 1500-3000 mg; para niños de 3 a 12 años: 750-3000 mg.
La duración del tratamiento es de 1 a 4 meses; en casos individuales, hasta 6 meses. Tras un intervalo de 3 a 6 meses, puede realizarse un nuevo ciclo de tratamiento.
En las secuelas de neuroinfecciones y traumatismos craneoencefálicos: para niños a partir de 3 años y adultos: 250 mg, 3-4 veces al día.
En la insuficiencia cerebrovascular: para adultos: 250 mg, 3-4 veces al día.
Para el tratamiento de trastornos extrapiramidales provocados por el uso de neurolépticos: para niños a partir de 12 años y adultos: 500-1000 mg, 3 veces al día; para niños de 3 a 12 años: 250-500 mg, 3-4 veces al día. La duración del tratamiento es de 1 a 3 meses.
En epilepsia, en combinación con medicamentos anticonvulsivos: para niños de 3 a 12 años: 250-500 mg, 3-4 veces al día; para niños a partir de 12 años y adultos: 500-1000 mg, 3-4 veces al día, diariamente, durante un período prolongado (hasta 6 meses).
En sobrecargas psicoemocionales y disminución del rendimiento físico e intelectual: para niños a partir de 3 años y adultos: 250 mg, 3 veces al día.
En trastornos de la micción: para niños a partir de 12 años y adultos: 500-1000 mg, 2-3 veces al día; para niños de 3 a 12 años: 250-500 mg (dosis diaria: 25-50 mg/kg de peso corporal), 2-3 veces al día. La duración del tratamiento es de 1 a 3 meses.
Para niños de 3 a 12 años con encefalopatía perinatal, retraso mental, retraso en el desarrollo y parálisis cerebral, Cognum se administra a una dosis de 500 mg, 4-6 veces al día, diariamente durante 3 meses; en retraso del desarrollo del lenguaje: 500 mg, 3-4 veces al día durante 2-3 meses.
En trastornos hipercinéticos, tics y tartamudez, estados de tipo neurótico, el medicamento se prescribe a niños de 3 a 12 años en dosis de 250-500 mg, 3-6 veces al día, diariamente durante 1-4 meses; a niños a partir de 12 años y adultos: 1500-3000 mg diarios, diariamente durante 1-5 meses.
Estrategia de administración del medicamento: aumento progresivo de la dosis durante 7-12 días, mantenimiento de la dosis máxima durante 15-40 días y reducción gradual de la dosis hasta la suspensión de Cognum durante 7-8 días. El intervalo entre ciclos de tratamiento es de 1 a 3 meses.
Pediátrico. Se puede utilizar en niños a partir de 3 años.
Sobredosis.
Aumento de la intensidad de los síntomas de reacciones adversas.
Tratamiento: carbón activado, lavado gástrico, tratamiento sintomático.
Reacciones adversas.
Pueden presentarse reacciones alérgicas, incluyendo rinitis, conjuntivitis, erupción cutánea. En caso de aparición de reacciones alérgicas, el medicamento debe suspenderse.
Durante la administración del medicamento pueden presentarse: urticaria, prurito, hiperemia de la piel, hiperemia facial, descamación de la piel. En tales casos se debe reducir la dosis o suspender el medicamento. Pueden ocurrir trastornos neurológicos, incluyendo alteraciones del sueño o somnolencia, acúfenos, que generalmente son transitorios y no requieren la suspensión del medicamento.
Plazo de validez. 3 años.
Condiciones de almacenamiento.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Envase. 10 comprimidos por blíster; 5 blísteres por caja.
Categoría de dispensación. Bajo receta médica.
Fabricante. S.A. «FÁBRICA DE VITAMINAS DE KIEV».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.
04073, Ucrania, ciudad de Kiev, calle Kopilovskaia, 38.
Sitio web: www.vitamin.com.ua.
INSTRUCCIÓN
para la utilización médica del medicamento
COGNUM
(COGNUM)
Composición:
Principio activo: sal cálcica del ácido hopantenóico;
1 comprimido contiene 250 mg o 500 mg de sal cálcica del ácido hopantenóico;
Excipientes: carbonato magnésico pesado, almidón de patata, talco, estearato de calcio.
Forma farmacéutica. Comprimidos.
Propiedades físico-químicas principales: comprimidos de color blanco, forma cilindrocónica con bisel y ranura.
Grupo farmacoterapéutico. Psicoestimulantes y fármacos nootrópicos.
Código ATC N06BX.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
El mecanismo de acción se debe al efecto directo del ácido hopantenóico sobre el complejo receptor-canal GABAB. El medicamento ejerce acción nootrópica y anticonvulsivante, aumenta la resistencia del cerebro a la hipoxia y a la acción de sustancias tóxicas, estimula los procesos anabólicos en las neuronas, combina un efecto sedante moderado con un leve efecto estimulante, reduce la excitabilidad motora. Aumenta la capacidad de trabajo mental y físico. Favorece la normalización de los niveles de GABA en la intoxicación alcohólica crónica y facilita la posterior supresión del etanol. Prolonga la acción de la novocaína y de las sulfamidas debido a la inhibición de las reacciones de acetilación. Produce inhibición del reflejo vesical patológicamente aumentado y del tono del detrusor.
Farmacocinética.
Cognum se absorbe rápidamente desde el tracto gastrointestinal, atraviesa la barrera hematoencefálica; se alcanzan concentraciones elevadas en el hígado, riñones y piel. El tiempo para alcanzar la Cmáx es de 1 hora. El medicamento no se metaboliza y se elimina sin cambios durante las 48 horas siguientes: el 67,5 % de la dosis administrada se excreta por la orina, el 28,5 % por las heces.
Características clínicas.
Indicaciones.
Como parte del tratamiento combinado:
- Trastornos cognitivos en lesiones orgánicas del cerebro (incluyendo secuelas de neuroinfecciones y traumatismos craneoencefálicos);
- Insuficiencia cerebrovascular causada por cambios ateroscleróticos en los vasos cerebrales;
- Trastornos extrapiramidales (mioclono-epilepsia, corea de Huntington, degeneración hepatolenticular, enfermedad de Parkinson);
- Epilepsia con lentitud de procesos psíquicos (en terapia combinada con medicamentos anticonvulsivos);
- Sobrecargas psicoemocionales, disminución de la capacidad de trabajo mental y físico (para mejorar la concentración y la memoria);
- Trastornos neurogénicos de la micción: enuresis, polaquiuria, impulsos imperativos, incontinencia urinaria imperativa;
- El medicamento está indicado en niños a partir de los 3 años con encefalopatía perinatal, retraso mental de diverso grado, retraso del desarrollo (psíquico, del lenguaje, motor), diversas formas de parálisis cerebral infantil, trastornos hipercinéticos (síndrome de hiperactividad con déficit de atención, tics), tartamudeo (principalmente de forma clónica), estados de tipo neurótico.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a los componentes del medicamento; enfermedades renales agudas graves.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
Durante tratamientos prolongados no se recomienda la administración simultánea de Cognum con otros medicamentos nootrópicos y estimulantes.
El medicamento prolonga el efecto de los barbitúricos, potencia la acción de los medicamentos anticonvulsivos y de los que estimulan el sistema nervioso central, previene los efectos adversos del fenobarbital, carbamazepina y medicamentos antipsicóticos (neurolépticos), potencia el efecto de los anestésicos locales (novocaína).
El medicamento puede inhibir las reacciones de acetilación, que forman parte de los mecanismos de inactivación de la novocaína y las sulfamidas, lográndose así un efecto prolongado de estos últimos.
La acción de Cognum se potencia en combinación con glicina, ácido etidrónico y xidifon.
Precauciones de uso.
Durante tratamientos prolongados no se recomienda la administración simultánea de otros medicamentos nootrópicos y estimulantes. Debido al efecto nootrópico del medicamento, este debe administrarse preferentemente en horas de la mañana y durante el día.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
Cognum está contraindicado durante el embarazo o la lactancia.
Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar maquinaria.
Durante el tratamiento con este medicamento se debe tener precaución al conducir vehículos de motor o al manejar maquinaria.
Vía de administración y dosis.
Cognum se utiliza como parte del tratamiento combinado.
Los comprimidos deben tomarse de 15 a 30 minutos después de las comidas.
Dosis única para niños de 12 años o más y adultos: 250-1000 mg; para niños de 3 a 12 años: 250-500 mg.
Dosis diaria para niños de 12 años o más y adultos: 1500-3000 mg; para niños de 3 a 12 años: 750-3000 mg.
La duración del tratamiento es de 1 a 4 meses; en casos individuales, hasta 6 meses. Tras un intervalo de 3 a 6 meses, puede repetirse el curso de tratamiento.
En secuelas de neuroinfecciones y traumatismos craneoencefálicos: en niños a partir de 3 años y adultos: 250 mg, 3-4 veces al día.
En insuficiencia cerebrovascular: en adultos: 250 mg, 3-4 veces al día.
En el tratamiento de trastornos extrapiramidales provocados por neurolépticos:
en niños de 12 años o más y adultos: 500-1000 mg, 3 veces al día; en niños de 3 a 12 años: 250-500 mg, 3-4 veces al día. Duración del tratamiento: 1-3 meses.
En epilepsia en combinación con medicamentos anticonvulsivos: en niños de 3 a 12 años: 250-500 mg, 3-4 veces al día; en niños de 12 años o más y adultos: 500-1000 mg, 3-4 veces al día, diariamente, durante un período prolongado (hasta 6 meses).
En sobrecargas psicoemocionales, disminución de la capacidad de trabajo mental y físico: en niños a partir de 3 años y adultos: 250 mg, 3 veces al día.
En trastornos de la micción: en niños de 12 años o más y adultos: 500-1000 mg, 2-3 veces al día; en niños de 3 a 12 años: 250-500 mg (dosis diaria: 25-50 mg/kg de peso corporal), 2-3 veces al día. Duración del tratamiento: de 1 a 3 meses.
En niños de 3 a 12 años con encefalopatía perinatal, retraso mental, retraso del desarrollo, parálisis cerebral: Cognum se administra a razón de 500 mg, 4-6 veces al día, diariamente, durante 3 meses; en retraso del desarrollo del lenguaje: 500 mg, 3-4 veces al día durante 2-3 meses.
En trastornos hipercinéticos, tics, tartamudeo, estados de tipo neurótico: el medicamento se administra a niños de 3 a 12 años en dosis de 250-500 mg, 3-6 veces al día, diariamente, durante 1-4 meses; a niños de 12 años o más y adultos: 1500-3000 mg diarios, diariamente, durante 1-5 meses.
Estrategia de administración: aumento de la dosis durante 7-12 días, mantenimiento de la dosis máxima durante 15-40 días y reducción gradual de la dosis hasta la suspensión de Cognum durante 7-8 días. El intervalo entre cursos de tratamiento será de 1 a 3 meses.
Pediátrico. Para uso en niños a partir de los 3 años.
Sobredosis.
Aumento de los síntomas de reacciones adversas.
Tratamiento: carbón activado, lavado gástrico, terapia sintomática.
Reacciones adversas.
Pueden presentarse reacciones alérgicas, incluyendo rinitis, conjuntivitis, erupción cutánea. En caso de aparición de reacciones alérgicas, el medicamento debe suspenderse.
Durante la administración del medicamento pueden presentarse: urticaria, prurito, hiperemia de la piel, hiperemia facial, descamación de la piel. En tales casos se debe reducir la dosis o suspender el medicamento. Pueden ocurrir trastornos neurológicos, incluyendo alteraciones del sueño o somnolencia, acúfenos, que generalmente son transitorios y no requieren la suspensión del medicamento.
Plazo de validez. 3 años.
Condiciones de almacenamiento.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Envase. 10 comprimidos por blíster; 5 blísteres por caja.
Categoría de dispensación. Bajo receta médica.
Fabricante. S.A. «FÁBRICA DE VITAMINAS DE KIEV».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.
04073, Ucrania, ciudad de Kiev, calle Kopilovskaia, 38.
Sitio web: www.vitamin.com.ua.